비알코올성 지방간질환 환자에서 Porphyromonas Gingivalis와 섬유증의 중증도 (BUCCONAFLD)
비알코올성 지방간 질환(NAFLD) 환자에서 Porphyromonas Gingivalis와 섬유증의 중증도 사이의 관계를 탐구하는 비간섭 연구
연구 개요
상세 설명
비알코올성 지방간 질환은 전 세계적으로 20%의 유병률을 보이며 만성 간질환의 주요 원인이 되고 있습니다. 예후는 섬유화의 정도에 달려 있습니다. 섬유화 정도가 낮은 환자(F0-F2)는 심한 섬유화 또는 간경변 환자(F3-F4)와 달리 예후가 좋으며 심혈관 질환, 암 및 합병증으로 인한 과도한 사망률에 노출됩니다. 간경변. 섬유증 단계의 진단은 조직학적이지만 섬유증의 악화는 아직 알려지지 않았습니다.
장내 미생물총은 NAFLD의 병인학적 요인이며 세균불균형은 섬유증의 중증도와 관련이 있습니다. 또한 구강 세균 미생물군과 NAFLD 사이에는 생리병리학적 근거가 있습니다. 구강 미생물군은 매우 풍부하여 그람 음성 박테리아(BGN)의 1010개 박테리아 저장소에 해당합니다. 그것의 dysbiosis는 치주 질환과 같은 구강 감염, 박테리아 병인과 숙주의 면역 방어 사이의 불균형과 관련된 면역 감염 병리를 유발합니다.
많은 연구에서 Porphyromonas gingivalis, 독성 치주 병원성 박테리아가 심혈관 질환과 같은 많은 전신 질환과 관련이 있다고 제안합니다. 또한 최근 연구에서는 Porphyromonas gingivalis가 비알코올성 지방증 간 질환(NASH)에 미치는 영향을 보여주었습니다. 손상된 간 조직에서 염증을 자극하여 비알코올성 지방간 질환(NAFLD)의 악화를 담당합니다.
Porphyromonas Gingivalis의 타액 수준이 NAFLD 환자의 섬유증 중증도와 연관될 수 있고 섬유증 평가를 위한 새로운 치료 표적이 될 것이라는 가설. 이 작업은 치료 전략에 새로운 관점을 열어줄 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Vincent BLASCO-BAQUE
- 전화번호: +33 0675188124
- 이메일: blasco-baque.v@chu-toulouse.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Cathy Nabet
- 이메일: catherine.nabet@univ-tlse3.fr
연구 장소
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Toulouse, 프랑스, 31059
- 모병
- CHU Toulouse
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연락하다:
- Vincent BLASCO-BAQUE
- 전화번호: +33 0675188124
- 이메일: blasco-baque.v@chu-toulouse.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 1세 미만의 생검으로 확인된 NAFLD를 가진 피험자
- 18세 이상의 과목
- 연구 과정에 대한 정보를 받고 정보 형식을 이해하여 연구에 참여할 수 있는 피험자
- 연구 참여에 반대하지 않는 피험자
제외 기준:
- 바이러스 감염 및 자가면역 질환과 같은 간 질환 또는 지방증의 다른 관련 원인이 있는 경우
- 알코올 소비 >30g/d(남성) 또는 20g/d(여성)
- 간경화 대상부전 병력이 있는 경우
- 포함 전 한 달 동안 항생제, 프리바이오틱스 또는 프로바이오틱스를 복용한 경우
- 만성 또는 급성 위장관 질환이 있는 경우
- 해부학을 수정하는 위장 수술의 역사
- 임신 또는 모유 수유 중
- 포함 전 한 달 동안 구강 수술 병력이 있는 경우
- 비이의 수집과 치과 서비스 포함 사이에 구강 수술이 계획된 사람
- 감염 위험(하나 이상의 알려진 만성 감염 병리의 존재) 및/또는 만성 신부전(크레아티닌 청소율 < 60ml/min).
- 치주 탐침과 같은 진단 절차의 수행을 금하는 일반적인 병리로 고통 받고 있음(프랑스 의약품 및 건강 제품 안전청 ANSM에 따르면 감염성 심내막염의 위험이 높은 환자)
- 법적 보호, 부양가족, 후견 또는 큐레이터
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: F1-F2 NAFLD
1세 미만의 생검으로 확인된 NAFLD 1기 또는 2기 환자
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타액 샘플(비침습적, 부분 조사 동안 평가된 사이트에서)은 조사자 중 한 명이 수행합니다.
완전한 의료 설문지가 수행됩니다(일반, 라이프스타일 및 삶의 질) 조사자 중 한 명이 수행합니다.
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다른: F3-F4 NAFLD
1세 미만의 생검으로 확인된 NAFLD 3기 또는 4기 환자
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타액 샘플(비침습적, 부분 조사 동안 평가된 사이트에서)은 조사자 중 한 명이 수행합니다.
완전한 의료 설문지가 수행됩니다(일반, 라이프스타일 및 삶의 질) 조사자 중 한 명이 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타액에서 Porphyromonas gingivalis의 빈도
기간: 1 일
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F1-F2기 NAFLD 환자와 F3-F4기 환자의 타액에서 Porphyromonas gingivalis의 평균 빈도를 비교합니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Vincent BLASCO-BAQUE, University Hospital, Toulouse
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC31/19/0043
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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