Porphyromonas gingivalis y gravedad de la fibrosis en pacientes con enfermedad del hígado graso no alcohólico (BUCCONAFLD)
Estudio no intervencionista que explora la relación entre Porphyromonas gingivalis y la gravedad de la fibrosis en pacientes con enfermedad del hígado graso no alcohólico (EHGNA)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad del hígado graso no alcohólico se está convirtiendo en la principal causa de enfermedad hepática crónica con una prevalencia del 20% en todo el mundo. El pronóstico depende del grado de fibrosis: los pacientes con bajo grado de fibrosis (F0-F2) tienen un buen pronóstico a diferencia de aquellos con fibrosis severa o cirrosis (F3-F4), expuestos a un exceso de mortalidad por enfermedades cardiovasculares, cánceres y complicaciones de cirrosis El diagnóstico del estadio de fibrosis es histológico pero se desconoce el empeoramiento de la fibrosis.
La microbiota intestinal es un factor etiológico en NAFLD y la disbiosis se asocia con la severidad de la fibrosis. También existe una justificación fisiopatológica entre la microbiota bacteriana oral y la EHGNA. La microbiota bucal es muy rica, corresponde a un reservorio de 1010 bacterias de bacterias Gram negativas (BGN). Su disbiosis provoca infecciones bucales como las enfermedades periodontales, patologías inmunoinfecciosas ligadas a un desequilibrio entre el factor etiológico bacteriano y las defensas inmunitarias del huésped.
Muchos estudios sugieren que Porphyromonas gingivalis, una bacteria periodontopatógena virulenta, está asociada con muchas enfermedades sistémicas, como las enfermedades cardiovasculares. Además, un estudio reciente mostró el impacto de Porphyromonas gingivalis en la esteatosis hepática no alcohólica (EHNA). Sería responsable del agravamiento de la enfermedad del hígado graso no alcohólico (EHGNA) al estimular la inflamación en el tejido hepático dañado.
la hipótesis de que los niveles salivales de Porphyromonas Gingivalis podrían estar asociados con el grado de severidad de la fibrosis en pacientes con EHGNA, y constituiría una nueva diana terapéutica para la evaluación de la fibrosis. Este trabajo abriría nuevas perspectivas en las estrategias de tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Vincent BLASCO-BAQUE
- Número de teléfono: +33 0675188124
- Correo electrónico: blasco-baque.v@chu-toulouse.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Cathy Nabet
- Correo electrónico: catherine.nabet@univ-tlse3.fr
Ubicaciones de estudio
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Toulouse, Francia, 31059
- Reclutamiento
- CHU Toulouse
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Contacto:
- Vincent BLASCO-BAQUE
- Número de teléfono: +33 0675188124
- Correo electrónico: blasco-baque.v@chu-toulouse.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos con NAFLD confirmado por una biopsia de menos de 1 año de antigüedad
- sujetos mayores de 18 años
- sujetos capaces de recibir información sobre el curso del estudio y comprender el formulario de información para participar en el estudio
- los sujetos que dieron su no objeción a participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Tener otra causa asociada de enfermedad hepática o esteatosis, como infecciones virales y enfermedades autoinmunes
- Con consumo de alcohol >30g/d (hombres) o 20g/d (mujeres)
- Con antecedentes de cirrosis descompensada
- Haber tomado antibióticos, prebióticos o probióticos en el mes anterior a la inclusión
- Con enfermedad gastrointestinal crónica o aguda
- Con antecedentes de cirugía gastrointestinal modificando la anatomía.
- Durante el embarazo o la lactancia
- Con antecedentes de cirugía bucal en el mes previo a la inclusión
- Para quienes se prevé cirugía oral entre el cobro de la no objeción y la incorporación al servicio de odontología
- En riesgo de infección (existencia de una o más patologías infecciosas crónicas conocidas) y/o insuficiencia renal crónica (aclaramiento de creatinina < 60ml/min).
- Padecer una patología general que contraindique la realización de procedimientos diagnósticos como el sondaje periodontal (pacientes con alto riesgo de endocarditis infecciosa según la Agencia Nacional Francesa para la Seguridad de Medicamentos y Productos Sanitarios ANSM)
- Bajo protección legal, dependiente, bajo tutela o curatela
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: EHGNA F1-F2
Pacientes con NAFLD en estadio 1 o 2 confirmado por una biopsia de menos de 1 año
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Las muestras de saliva (no invasivas, en los sitios evaluados durante la encuesta parcial) serán realizadas por uno de los investigadores.
Se realizará un cuestionario médico completo (general, estilo de vida y calidad de vida) realizado por uno de los investigadores.
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Otro: EHGNA F3-F4
Pacientes con NAFLD en estadio 3 o 4 confirmado por una biopsia de menos de 1 año de antigüedad
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Las muestras de saliva (no invasivas, en los sitios evaluados durante la encuesta parcial) serán realizadas por uno de los investigadores.
Se realizará un cuestionario médico completo (general, estilo de vida y calidad de vida) realizado por uno de los investigadores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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frecuencia de Porphyromonas gingivalis en la saliva
Periodo de tiempo: 1 día
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compare la frecuencia media de Porphyromonas gingivalis en la saliva de personas con NAFLD en estadio F1-F2 versus personas con estadio F3-F4.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vincent BLASCO-BAQUE, University Hospital, Toulouse
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC31/19/0043
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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