Porphyromonas Gingivalis ja fibroosin vaikeusaste potilailla, joilla on alkoholiton rasvamaksasairaus (BUCCONAFLD)
Ei-interventiivinen tutkimus Porphyromonas Gingivaliksen ja fibroosin vaikeusasteen välisestä yhteydestä potilailla, joilla on alkoholiton rasvamaksatauti (NAFLD)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alkoholittomasta rasvamaksasairaudesta on tulossa johtava kroonisen maksasairauden aiheuttaja, ja sen esiintyvyys on 20 prosenttia maailmanlaajuisesti. Ennuste riippuu fibroosin asteesta: potilailla, joilla on alhainen fibroosiaste (F0-F2), ennuste on hyvä toisin kuin potilailla, joilla on vaikea fibroosi tai kirroosi (F3-F4), jotka altistuvat liialliselle sydän- ja verisuonisairauksien, syöpien ja komplikaatioiden aiheuttamille kuolleille. kirroosista. Fibroosivaiheen diagnoosi on histologinen, mutta fibroosin pahenemista ei tiedetä.
Suoliston mikrobiota on NAFLD:n etiologinen tekijä, ja dysbioosi liittyy fibroosin vakavuuteen. Suun bakteerimikrobiston ja NAFLD:n välillä on myös fysiopatologinen syy. Suun mikrobisto on erittäin rikas, se vastaa 1010 gramnegatiivisten bakteerien (BGN) säiliötä. Sen dysbioosi aiheuttaa suun infektioita, kuten periodontaalisia sairauksia, immuuni-infektiosairauksia, jotka liittyvät bakteeriperäisen etiologisen tekijän ja isännän immuunipuolustuksen väliseen epätasapainoon.
Monet tutkimukset viittaavat siihen, että Porphyromonas gingivalis, virulentti periodontopatogeeninen bakteeri, liittyy moniin systeemisiin sairauksiin, kuten sydän- ja verisuonisairauksiin. Lisäksi äskettäinen tutkimus osoitti Porphyromonas gingivaliksen vaikutuksen alkoholittomaan steatoosimaksasairauteen (NASH). Se olisi vastuussa alkoholittoman rasvamaksataudin (NAFLD) pahenemisesta stimuloimalla tulehdusta vaurioituneessa maksakudoksessa.
hypoteesi, jonka mukaan Porphyromonas Gingivalis -bakteerin syljen määrä voisi liittyä fibroosin vaikeusasteeseen NAFLD-potilailla, ja se muodostaisi uuden terapeuttisen kohteen fibroosin arvioinnissa. Tämä työ avaisi uusia näkökulmia hoitostrategioihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Vincent BLASCO-BAQUE
- Puhelinnumero: +33 0675188124
- Sähköposti: blasco-baque.v@chu-toulouse.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Cathy Nabet
- Sähköposti: catherine.nabet@univ-tlse3.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Rekrytointi
- Chu Toulouse
-
Ottaa yhteyttä:
- Vincent BLASCO-BAQUE
- Puhelinnumero: +33 0675188124
- Sähköposti: blasco-baque.v@chu-toulouse.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- alle 1 vuoden ikäiset koepalat, joilla on NAFLD
- yli 18-vuotiaille
- koehenkilöt pystyvät saamaan tietoa tutkimuksen kulusta ja ymmärtämään tietolomakkeen osallistuakseen tutkimukseen
- koehenkilöt, jotka eivät vastustaneet osallistumista tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Jos sinulla on jokin muu syy maksasairauteen tai steatoosiin, kuten virusinfektiot ja autoimmuunisairaus
- Alkoholin kulutus >30g/d (miehet) tai 20g/p (naiset)
- Anamneesissa maksakirroosin dekompensaatio
- Ottaa antibiootteja, prebiootteja tai probiootteja sisällyttämistä edeltävän kuukauden aikana
- Krooninen tai akuutti maha-suolikanavan sairaus
- Jolla on ollut maha-suolikanavan leikkauksia, jotka muuttivat anatomiaa
- Raskauden tai imetyksen aikana
- Jolla on ollut suukirurgia kuukauden aikana ennen sisällyttämistä
- Kenelle suukirurgiaa suunnitellaan ei-vastalauseen keräämisen ja hammaslääkäripalveluun sisällyttämisen välillä
- Infektioriski (yksi tai useampi tunnettu krooninen infektiopatologia) ja/tai krooninen munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 60 ml/min).
- Kärsivät yleisestä patologiasta, joka on vasta-aiheinen diagnostisten toimenpiteiden, kuten parodontaalisen koetuksen, suorittamisen (potilaat, joilla on suuri tarttuvan endokardiitin riski Ranskan kansallisen lääke- ja terveysalan viraston ANSM:n mukaan)
- Oikeussuojan alainen, huollettavana, holhouksen tai huoltajan alainen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: F1-F2 NAFLD
Alle 1-vuotiaat potilaat, joilla on NAFLD-vaihe 1 tai 2, joka on vahvistettu biopsialla
|
sylkinäytteet (ei-invasiiviset, osittaisen tutkimuksen aikana arvioiduissa paikoissa) ottaa yksi tutkijoista.
yksi tutkijoista suorittaa täydellisen lääketieteellisen kyselyn (yleinen, elämäntapa ja elämänlaatu).
|
|
Muut: F3-F4 NAFLD
Alle 1-vuotiaat potilaat, joilla on NAFLD-vaihe 3 tai 4, joka on vahvistettu biopsialla
|
sylkinäytteet (ei-invasiiviset, osittaisen tutkimuksen aikana arvioiduissa paikoissa) ottaa yksi tutkijoista.
yksi tutkijoista suorittaa täydellisen lääketieteellisen kyselyn (yleinen, elämäntapa ja elämänlaatu).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Porphyromonas gingivaliksen esiintymistiheys syljessä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
vertaa Porphyromonas gingivaliksen keskimääräistä esiintymistiheyttä syljessä ihmisillä, joilla on vaihe F1-F2 NAFLD, verrattuna ihmisiin, joilla on vaihe F3-F4.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vincent BLASCO-BAQUE, University Hospital, Toulouse
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/19/0043
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset sylkinäytteet
-
Institut Pasteur de MadagascarJohns Hopkins Bloomberg School of Public Health; National Tuberculosis Program... ja muut yhteistyökumppanitValmisTuberkuloosiMadagaskar