Porphyromonas Gingivalis et gravité de la fibrose chez les patients atteints de stéatose hépatique non alcoolique (BUCCONAFLD)
Étude non interventionnelle explorant la relation entre Porphyromonas Gingivalis et la gravité de la fibrose chez les patients atteints de stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La stéatose hépatique non alcoolique devient la principale cause de maladie chronique du foie avec une prévalence de 20 % dans le monde. Le pronostic dépend du degré de fibrose : les patients avec un faible degré de fibrose (F0-F2) ont un bon pronostic contrairement à ceux avec une fibrose sévère ou une cirrhose (F3-F4), exposés à une surmortalité par maladies cardiovasculaires, cancers, et complications de cirrhose. Le diagnostic du stade de fibrose est histologique mais l'aggravation de la fibrose reste inconnue.
Le microbiote intestinal est un facteur étiologique de la NAFLD et la dysbiose est associée à la sévérité de la fibrose. Il existe également une logique physiopathologique entre le microbiote bactérien buccal et la NAFLD. Le microbiote buccal est très riche, il correspond à un réservoir de 1010 bactéries de bactéries Gram-négatives (BGN). Sa dysbiose provoque des infections buccales comme les maladies parodontales, pathologies immuno-infectieuses liées à un déséquilibre entre le facteur étiologique bactérien et les défenses immunitaires de l'hôte.
De nombreuses études suggèrent que Porphyromonas gingivalis, une bactérie parodontopathogène virulente, est associée à de nombreuses maladies systémiques telles que les maladies cardiovasculaires. De plus, une étude récente a montré l'impact de Porphyromonas gingivalis sur la stéatose hépatique non alcoolique (NASH). Il serait responsable de l'aggravation de la stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) en stimulant l'inflammation dans le tissu hépatique endommagé.
l'hypothèse que les taux salivaires de Porphyromonas Gingivalis pourraient être associés au degré de sévérité de la fibrose chez les patients NAFLD, et constitueraient une nouvelle cible thérapeutique pour l'évaluation de la fibrose. Ces travaux ouvriraient de nouvelles perspectives dans les stratégies de traitement.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Vincent BLASCO-BAQUE
- Numéro de téléphone: +33 0675188124
- E-mail: blasco-baque.v@chu-toulouse.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Cathy Nabet
- E-mail: catherine.nabet@univ-tlse3.fr
Lieux d'étude
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Toulouse, France, 31059
- Recrutement
- CHU Toulouse
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Contact:
- Vincent BLASCO-BAQUE
- Numéro de téléphone: +33 0675188124
- E-mail: blasco-baque.v@chu-toulouse.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- sujets avec NAFLD confirmé par une biopsie de moins de 1 an
- sujets de plus de 18 ans
- sujets capables de recevoir des informations sur le déroulement de l'étude et de comprendre le formulaire d'information pour participer à l'étude
- les sujets qui ont donné leur non-objection à participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Avoir une autre cause associée de maladie du foie ou de stéatose comme les infections virales et les maladies auto-immunes
- Avec consommation d'alcool >30g/j (hommes) ou 20g/j (femmes)
- Avec une histoire de décompensation de cirrhose
- Avoir pris des antibiotiques, prébiotiques ou probiotiques dans le mois précédant l'inclusion
- Avec une maladie gastro-intestinale chronique ou aiguë
- Avec des antécédents de chirurgie gastro-intestinale modifiant l'anatomie
- Pendant la grossesse ou l'allaitement
- Avec antécédent de chirurgie buccale dans le mois précédant l'inclusion
- Pour qui la chirurgie buccale est prévue entre le recueil de la non objection et l'inclusion dans le service d'odontologie
- À risque d'infection (existence d'une ou plusieurs pathologies infectieuses chroniques connues) et/ou d'insuffisance rénale chronique (clairance de la créatinine < 60 ml/min).
- Souffrant d'une pathologie générale contre-indiquant la réalisation d'actes diagnostiques tels que le sondage parodontal (patients à haut risque d'endocardite infectieuse selon l'ANSM)
- Sous protection légale, à charge, sous tutelle ou curatelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: NAFLD F1-F2
Patients avec NAFLD stade 1 ou 2 confirmé par une biopsie de moins de 1 an
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des prélèvements de salive (non invasifs, dans les sites évalués lors de l'enquête partielle) seront réalisés par l'un des enquêteurs .
un questionnaire médical complet sera réalisé (général, hygiène de vie et qualité de vie) sera réalisé par l'un des investigateurs.
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Autre: F3-F4 NAFLD
Patients avec NAFLD stade 3 ou 4 confirmé par une biopsie de moins de 1 an
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des prélèvements de salive (non invasifs, dans les sites évalués lors de l'enquête partielle) seront réalisés par l'un des enquêteurs .
un questionnaire médical complet sera réalisé (général, hygiène de vie et qualité de vie) sera réalisé par l'un des investigateurs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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fréquence de Porphyromonas gingivalis dans la salive
Délai: Un jour
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comparer la fréquence moyenne de Porphyromonas gingivalis dans la salive des personnes atteintes de NAFLD de stade F1-F2 par rapport aux personnes atteintes de stade F3-F4.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vincent BLASCO-BAQUE, University Hospital, Toulouse
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC31/19/0043
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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