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警報への応答: 自殺の危険にさらされている黒人の若者のためのケア システム (WeCare) (WeCare)

2026年6月8日 更新者:New York University

警報への応答: 自殺の危険にさらされている黒人の若者のためのケア システム

この研究の全体的な目標は、救急部門 (ED) に現れる黒人青年の自殺リスクを認識して対応するためのシステムレベルの戦略の有効性を調べることにより、黒人の若者のための効果的な自殺防止戦略の緊急の必要性に対応することです。 . この戦略、WeCare は、科学的根拠に基づいた 2 つの戦略を組み合わせたものです。それは、自殺傾向のある若者のためのコンピューター化された適応型スクリーニングを使用した普遍的なスクリーニングと、黒人の若者、その家族、地域社会の利害関係者との PI Lindsey の広範な研究を組み込んだ SAFETY-ACUTE の適応版です。治療の障壁に対処するための文化に合わせた戦略を開発する (MCI, Lindsey et al., 2009)。 調査の目的は、複数の利害関係者からの情報を統合して WeCare の実装を通知および促進し、有効性と実装のハイブリッド設計を使用してその有効性を評価することです。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

1991 年から 2017 年にかけて、黒人の高校生の自殺未遂は 73% 増加し、黒人の高校生の少年の入院を必要とする自殺未遂は 122% 増加しました。 これらの驚くべき調査結果は、部分的には、ブラック ユースの自殺とメンタルヘルスに関する緊急タスクフォースの作成と、その後の報告書、警報を鳴らす: アメリカにおけるブラック ユースの自殺の危機、およびメンタル ヘルスにおける公平性の追求法の通過につながりました。 . これらはすべて、黒人の若者の自殺リスクの検出、治療、予防を改善する緊急の必要性を浮き彫りにしています。 黒人の若者の自殺防止の課題は多岐にわたります。 多くの自殺願望のある黒人の若者は身元が特定されておらず、救急部門の訪問後に治療を受けるように紹介されたのは半数未満であり、紹介された多くの若者は治療を順守していません。 しかし、以前の研究では、質の高いメンタルヘルス サービスへのリンクを強化するための介入と自殺リスク スクリーニングを組み合わせた、黒人の若者向けのケア システムの有効性が調査されていません。 これらの課題と黒人の若者のための効果的な自殺防止戦略の緊急の必要性に対応することを提案する.救急部門 (ED)。 私たちの戦略である WeCare は、科学的根拠に基づいた 2 つの戦略を組み合わせたものです。1 つは、若者の自殺に対するコンピューター化された適応型スクリーニング (CASSY) を使用したユニバーサル スクリーニングであり、もう 1 つは、PI リンジーの黒人の若者、その家族、および地域社会の利害関係者との広範な研究を組み込んだ SAFETYACUTE の適応バージョンです。実現可能性を高めるための技術的適応(つまり、フォローアップのテキストメッセージ)を使用して、治療の障壁に対処するための文化に合わせた戦略を開発します。

実施の理論と研究では、介入の適応と実施前の段階で、消費者 (若者とその親)、医療提供者 (ED 臨床医)、医療責任者とプログラム管理者、政策立案者など、複数のレベルの利害関係者から意見を得ることが重要であることが強調されています。 WeCareの有効性試験。 SAFETY-A のコア コンポーネントを改訂するわけではありませんが、このフレームワークにより、SAFETY-A を黒人の若者向けに文化的に調整し、(電話の代わりに) テキスト メッセージを使用するように技術的に更新することができます。 救急部は、この戦略をテストするのに最適な環境です。これは、若者の自殺リスクに対する救急外来の訪問が近年 2 倍以上になっていること、救急外来がメンタルヘルス サービスへの共通のアクセス ポイントであること、保護者と若者が救急外来での自殺リスク スクリーニングを好意的に見ていることからです。 私たちの目標は、リスクの特定、治療の紹介、関与を増やし、ひいては黒人の若者の自殺念慮と行動を減らすことです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

2200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、11203
        • 募集
        • Kings County Hospital
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Nasreen Akbar, MD
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~17年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

包含基準青年および親/保護者:

  1. 12~17歳の青少年とその保護者
  2. 同意するために救急部門に親/介護者を同席させる
  3. 携帯電話を持っている
  4. 英語を話し、学習問題を理解できる思春期
  5. 英語、スペイン語、またはクレオール語で同意できる保護者
  6. 審査基準を満たす

救急医療提供者および管理関係者の包含基準:

  1. 現在キングス病院またはハーレム病院に勤務し、病院の ED で半日以上勤務している
  2. 18歳以上

除外基準:

除外基準青年および親/保護者:

  1. 思春期は医学的に不安定です
  2. 重度の認知障害を伴う青年期の存在
  3. 保護者はEDに出席せず、英語、スペイン語、またはクレオール語で同意を与えることができます
  4. 青少年は携帯電話にアクセスできない

ED 臨床提供者および管理関係者の除外基準:

1. 現在、少なくともパートタイムで病院の ED に雇用されていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:私たちは気にします
WeCare ケア システム - ユニバーサル スクリーニング、ED ベースの介入、テキスト メッセージのフォローアップ。
WeCare は、エビデンスに基づいた 2 つの戦略を組み合わせています。自殺傾向のある若者のためのコンピュータ化された適応型スクリーニングを使用したユニバーサル スクリーニングと、文化的に調整された戦略を開発するために PI Lindsey の黒人の若者、その家族、およびコミュニティの利害関係者との広範な研究を組み込んだ SAFETY-ACUTE の適応バージョンです。治療の障壁に対処するため。
介入なし:通常のサービス
救急外来を受診する若者に対する通常のケアが対照条件となります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メンタルヘルス外来(電子カルテ)
時間枠:ベースライン、3 か月目と 6 か月目
この測定では、ニューヨーク市の 50 か所の患者ケア施設から電子医療記録を通じてメンタルヘルス サービスの利用状況を評価します。
ベースライン、3 か月目と 6 か月目
コロンビア自殺重症度評価スケール
時間枠:ベースライン、3 か月目と 6 か月目
この測定は、自殺念慮と自殺未遂を評価するための半構造化面接です。 この測定は、自殺念慮と自殺未遂行動 (実際の、中断された、中止された自殺企図、準備行動) を評価するための半構造化面接です。
ベースライン、3 か月目と 6 か月目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心理的支援スケールに対する態度
時間枠:ベースライン、3 か月目と 6 か月目
この尺度は、正式な精神保健治療サービスの利用に関する個人の認識や態度に影響を与える、偏見、治療の関連性の認識などを含む心理的要因を評価します。
ベースライン、3 か月目と 6 か月目
精神保健サービスに関する介護者の知識 (治療調査)
時間枠:ベースライン、3 か月目と 6 か月目
これは、小児精神科クリニック(介護者)での治療に対する期待を測定します。
ベースライン、3 か月目と 6 か月目
ED STARS メンタルヘルス サービスの利用
時間枠:ベースライン、3 か月目と 6 か月目
この尺度は、メンタルヘルスサービスの利用状況、サービスへのリンクへの取り組み、外来MHサービス(介護者)との連携、関与を評価します。
ベースライン、3 か月目と 6 か月目
絶望
時間枠:ベースライン、3 か月目と 6 か月目
この措置は、最近の絶望感と希望をターゲットにしています。
ベースライン、3 か月目と 6 か月目
親と家族のつながりの尺度
時間枠:ベースライン、3 か月目と 6 か月目
この尺度は家族のつながりを評価します。
ベースライン、3 か月目と 6 か月目
ピアの被害と加害
時間枠:ベースライン、3 か月目と 6 か月目
この尺度はいじめを評価します。
ベースライン、3 か月目と 6 か月目
緊急性 計画的 忍耐力 感覚の追求 サブスケール
時間枠:ベースライン、3 か月目と 6 か月目
この尺度は衝動性を評価します。
ベースライン、3 か月目と 6 か月目
メンタルヘルスサービスの利用
時間枠:ベースライン、3 か月目と 6 か月目
この尺度は、生涯にわたるメンタルヘルス サービスの利用 (介護者) を評価します。
ベースライン、3 か月目と 6 か月目
治療参加スケールに対する障壁
時間枠:ベースライン、3 か月目と 6 か月目
この尺度は、治療に対する障壁 (介護者) を評価します。
ベースライン、3 か月目と 6 か月目
バリア
時間枠:ベースライン、3 か月目と 6 か月目
この 5 項目の尺度は、黒人の若者とその家族に対するリンゼー主任研究者の以前の研究で特定された、MH 治療参加への障壁を捉えています。 スコアが高いほど、治療に対する障壁が高いと認識されていることを示します (最小スコア: 5、最大スコア: 15)。
ベースライン、3 か月目と 6 か月目
友達についてどう思うか
時間枠:ベースライン、3 か月目と 6 か月目
この 2 つの項目からなる測定により、ピアの接続性が評価されます。 スコアが高いほど、ピアの接続性が高いことを示します (最小スコア: 2、最大スコア: 10)。
ベースライン、3 か月目と 6 か月目
変化の段階
時間枠:ベースライン、3 か月目と 6 か月目
この 8 項目の尺度は、青少年の変化への意欲を評価します (最小スコア: 8、最大スコア: 32)。
ベースライン、3 か月目と 6 か月目

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己効力感
時間枠:ベースライン、3 か月目と 6 か月目
この尺度は、自殺念慮を経験したときに、さまざまな対処行動(一般に安全計画に組み込まれている)を使用することに対する青少年の自信を評価します。
ベースライン、3 か月目と 6 か月目
YRBS-アルコール
時間枠:ベースライン、3 か月目と 6 か月目
この尺度はアルコールの使用を評価します。
ベースライン、3 か月目と 6 か月目
薬物使用のスケール
時間枠:ベースライン、3 か月目と 6 か月目
この尺度は、薬物使用に関連する青少年の行動を評価します。
ベースライン、3 か月目と 6 か月目
致死的手段の制限
時間枠:ベースライン、3 か月目と 6 か月目
この尺度は、青少年の致死的手段へのアクセス (介護者) を評価します。
ベースライン、3 か月目と 6 か月目
治療の有効性の認識
時間枠:ベースライン、3 か月目
この尺度は、知覚された治療効果を評価します。
ベースライン、3 か月目
人生の目的
時間枠:ベースライン、3 か月目と 6 か月目
この尺度は青少年の目的意識を評価します
ベースライン、3 か月目と 6 か月目
自殺願望
時間枠:ベースライン、3 か月目と 6 か月目
この機器は、自殺念慮の頻度を測定します (参加者が CSSRS 1 または 2 に「はい」と回答した場合のみ)。
ベースライン、3 か月目と 6 か月目
自殺への曝露
時間枠:ベースライン、3 か月目と 6 か月目
この尺度は、青少年が自殺未遂者や自殺者と接触したかどうかを評価します。
ベースライン、3 か月目と 6 か月目
人口動態
時間枠:ベースライン、3 か月目と 6 か月目
この調査では、背景特性(若者と介護者のバージョン)を尋ねます。
ベースライン、3 か月目と 6 か月目
性自認と性的指向
時間枠:ベースライン、3 か月目と 6 か月目
この調査は、青少年の性自認と性的指向について尋ねます。
ベースライン、3 か月目と 6 か月目
宗教的アイデンティティ
時間枠:ベースライン、3 か月目と 6 か月目
この調査では、宗教的アイデンティティ (介護者) を尋ねます。
ベースライン、3 か月目と 6 か月目
PedsQL
時間枠:ベースライン、3 か月目と 6 か月目
この尺度は、介護者から報告された青少年が直面している問題を評価します。
ベースライン、3 か月目と 6 か月目
ED-sリスク調査(ED-STARSより)
時間枠:ベースライン、3 か月目と 6 か月目
この調査尺度は、自殺念慮の持続期間、家族や社会とのつながり、仲間の被害やいじめ、衝動的攻撃性、肉体的な喧嘩、全体的な適応機能を評価します。
ベースライン、3 か月目と 6 か月目
仕事と社会的適応尺度 - 青少年 (親バージョン)
時間枠:3ヶ月目と6ヶ月目
この尺度は、特定の日常業務を遂行する上での若者の問題(介護者)の影響を評価します。
3ヶ月目と6ヶ月目
データアーカイブの収集アイテム
時間枠:ベースライン、3 か月目と 6 か月目
これらの項目は、精神的および身体的健康上の懸念と幸福度を評価するために、より広範な科学コミュニティと共有されるデータです。
ベースライン、3 か月目と 6 か月目
YRBS - 物理的な戦い
時間枠:ベースライン、3 か月目と 6 か月目
この単一項目は、物理的な喧嘩の頻度を測定し、スコアが高いほど、喧嘩の発生率が高いことを示します。
ベースライン、3 か月目と 6 か月目
死についての考え
時間枠:ベースライン、6 か月目
この 5 項目の尺度は、死に対する信念と態度を評価します。
ベースライン、6 か月目
獲得された自殺能力
時間枠:ベースライン、3 か月目と 6 か月目
この 4 項目の尺度は、死に対する恐れのなさを評価します。
ベースライン、3 か月目と 6 か月目
人生の目的 (拡張版)
時間枠:3ヶ月目と6ヶ月目
ベースラインの人生の目的測定の 6 項目の拡張版。
3ヶ月目と6ヶ月目
アイデンティティについて
時間枠:ベースライン、3 か月目と 6 か月目
この 2 項目の尺度は、人種的アイデンティティへの配慮を評価します。
ベースライン、3 か月目と 6 か月目
社会的能力
時間枠:ベースライン、3 か月目と 6 か月目
この 3 項目の尺度で社会的スキルを評価します。
ベースライン、3 か月目と 6 か月目
医療不信
時間枠:ベースライン、3 か月目と 6 か月目
この5項目の尺度は、医療不信(介護者)を評価します。 スコアが高いほど、医療に対する不信感が強いことを示します (最小スコア: 6、最大スコア: 30)。
ベースライン、3 か月目と 6 か月目
私が属している
時間枠:ベースライン、6 か月目
この 6 項目の尺度は、青少年の帰属意識を評価します。 スコアが高いほど、帰属意識が高いことを示します (最小 6、最大 30)。
ベースライン、6 か月目
喜び
時間枠:3ヶ月目と6ヶ月目
この 2 項目の尺度は、青少年の人生における喜びの感覚を評価します。
3ヶ月目と6ヶ月目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Michael A Lindsey, PhD、New York University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月8日

一次修了 (推定)

2027年4月1日

研究の完了 (推定)

2027年4月1日

試験登録日

最初に提出

2022年11月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月8日

最初の投稿 (実際)

2022年12月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月8日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • R01MH129786-01 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

NIMH Data Archive データ提出契約に従ってデータを提出してください。

IPD 共有時間枠

データ収集が終了する 2027 年 3 月までに。

IPD 共有アクセス基準

NIMH データアーカイブ要件に準拠。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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