- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05654207
Ответ на тревогу: система помощи чернокожей молодежи, подверженной риску самоубийства (WeCare) (WeCare)
Ответ на тревогу: система ухода за чернокожей молодежью, подверженной риску самоубийства
Обзор исследования
Подробное описание
С 1991 по 2017 год количество попыток самоубийства среди чернокожей молодежи старшего школьного возраста увеличилось на 73%, а количество попыток самоубийства, требующих госпитализации, увеличилось на 122% среди чернокожих мальчиков старшего школьного возраста. Эти тревожные выводы отчасти привели к созданию Экстренной рабочей группы по самоубийствам и психическому здоровью чернокожей молодежи и их последующему отчету «Бей тревогу: кризис самоубийств среди чернокожей молодежи в Америке» и принятию Закона о стремлении к справедливости в области психического здоровья. . Все это подчеркивает настоятельную необходимость улучшения выявления, лечения и профилактики риска самоубийств среди чернокожей молодежи. Проблемы предотвращения самоубийств среди чернокожей молодежи разнообразны. Многие суицидальные чернокожие молодые люди не идентифицированы, менее половины направляются на лечение после посещения отделения неотложной помощи, и многие направленные молодые люди не придерживаются лечения. Тем не менее, в предыдущих исследованиях не изучалась эффективность системы ухода за чернокожей молодежью, которая сочетает в себе скрининг риска самоубийства с вмешательством, направленным на улучшение связи с качественными службами охраны психического здоровья. Мы предлагаем ответить на эти вызовы и на острую потребность в эффективной стратегии предотвращения самоубийств для чернокожей молодежи путем изучения эффективности «легко осуществимой» стратегии «системного уровня» для выявления и реагирования на риск самоубийства среди чернокожей молодежи, обращающейся к отделения скорой медицинской помощи (ЭП). Наша стратегия WeCare сочетает в себе две стратегии, основанные на фактических данных: универсальный скрининг с использованием компьютеризированного адаптивного скрининга для суицидальной молодежи (CASSY) и адаптированную версию SAFETYACUTE, которая включает в себя обширную работу PI Lindsey с чернокожей молодежью, их семьями и заинтересованными сторонами в сообществе. разработать адаптированные к культурным условиям стратегии для устранения барьеров в лечении с технологической адаптацией для повышения осуществимости (например, последующая отправка текстовых сообщений).
Теория реализации и исследования подчеркивают важность получения информации от заинтересованных сторон на разных уровнях, включая потребителей (молодежь и их родители), поставщиков медицинских услуг (врачи неотложной помощи), медицинских директоров и администраторов программ, а также лиц, определяющих политику, на всех этапах адаптации и реализации вмешательства до его начала. испытание эффективности WeCare. Хотя мы не пересматриваем основные компоненты SAFETY-A, эта структура позволит нам адаптировать SAFETY-A с учетом культурных особенностей для чернокожей молодежи и технологически обновить ее для использования текстовых сообщений (вместо телефонных звонков). Отделение неотложной помощи является оптимальным местом для проверки этой стратегии, поскольку за последние годы число посещений отделений неотложной помощи по поводу суицидального риска среди молодежи увеличилось более чем в два раза, отделения неотложной помощи являются обычной точкой доступа к службам охраны психического здоровья, а родители и молодежь положительно относятся к скринингу риска самоубийства в отделении неотложной помощи. Наша цель — увеличить выявление рисков, направление на лечение и вовлечение, и, в свою очередь, уменьшить суицидальные мысли и поведение среди чернокожей молодежи.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Michael A Lindsey, PhD
- Номер телефона: (212) 998-5959
- Электронная почта: michael.lindsey@nyu.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jacqueline Holloway, PhD
- Номер телефона: 973-941-2376
- Электронная почта: jacqueline.holloway@nyu.edu
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 11203
- Рекрутинг
- Kings County Hospital
-
Контакт:
- Nasreen Akbar, MD
- Номер телефона: 718-245-2502
- Электронная почта: akbarn@nychhc.org
-
Главный следователь:
- Nasreen Akbar, MD
-
Контакт:
- Nicholas Bove
- Электронная почта: boven@nychhc.org
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Критерии включения подростков и родителей/опекунов:
- Подростки в возрасте 12-17 лет и их родители или опекуны
- Присутствие родителя/опекуна в отделении неотложной помощи для получения согласия
- Наличие сотового телефона
- Подросток, способный говорить по-английски и понимать учебные вопросы
- Родители могут дать согласие на английском, испанском или креольском языках.
- Соответствовать критериям отбора
Критерии включения для поставщиков клинических услуг неотложной помощи и административных заинтересованных сторон:
- В настоящее время работает в больнице Kings или Harlem Hospital и работает в больнице неотложной помощи как минимум на полставки.
- Возраст 18 лет и старше
Критерий исключения:
Критерии исключения подростков и родителей/опекунов:
- Подросток нестабилен с медицинской точки зрения
- Подросток с тяжелыми когнитивными нарушениями
- Родители не присутствуют в ED и могут дать согласие на английском, испанском или креольском языках.
- Подросток не имеет доступа к мобильному телефону
Критерии исключения для поставщиков клинических услуг неотложной помощи и административных заинтересованных сторон:
1. В настоящее время не работает по крайней мере неполный рабочий день в больнице ED
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мы заботимся
Система ухода WeCare - универсальный скрининг, вмешательство на базе отделения неотложной помощи, отслеживание посредством текстовых сообщений.
|
WeCare сочетает в себе две основанные на фактических данных стратегии: универсальный скрининг с использованием компьютеризированного адаптивного скрининга для суицидальной молодежи и адаптированную версию SAFETY-ACUTE, которая включает в себя обширную работу PI Lindsey с чернокожей молодежью, их семьями и заинтересованными сторонами сообщества для разработки стратегий с учетом культурных особенностей. для устранения барьеров в лечении.
|
|
Без вмешательства: Обычные услуги
Контрольным условием будет обычный уход за подростком, поступающим в отделение неотложной помощи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Амбулаторные посещения психиатрических больных (электронная медицинская карта)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 и 6 месяцы
|
Этот показатель оценивает использование услуг психиатрической помощи в 50 учреждениях ухода за пациентами в Нью-Йорке с помощью электронных медицинских записей.
|
Исходный уровень, 3 и 6 месяцы
|
|
Колумбийская шкала оценки тяжести самоубийств
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 и 6 месяцы
|
Этот метод представляет собой полуструктурированное интервью для оценки суицидальных мыслей и попыток. Этот метод представляет собой полуструктурированное интервью для оценки суицидальных мыслей и попыток поведения (фактические, прерванные, прерванные попытки самоубийства; подготовительное поведение).
|
Исходный уровень, 3 и 6 месяцы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отношение к шкале психологической помощи
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 и 6 месяцы
|
Этот показатель оценивает психологические факторы, включая стигму, воспринимаемую значимость лечения и т. д., которые влияют на восприятие и отношение человека к использованию официальных услуг по лечению психических заболеваний.
|
Исходный уровень, 3 и 6 месяцы
|
|
Знания лица, осуществляющего уход, об услугах по охране психического здоровья (терапевтический опрос)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 и 6 месяцы
|
Это измеряет ожидания от лечения в детской психиатрической клинике (опекуна).
|
Исходный уровень, 3 и 6 месяцы
|
|
Использование услуг психиатрической помощи ED STARS
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 и 6 месяцы
|
Этот показатель оценивает использование служб охраны психического здоровья, усилия по установлению связи с услугами, связь и взаимодействие с амбулаторными службами ЗП (лицо, осуществляющее уход).
|
Исходный уровень, 3 и 6 месяцы
|
|
Безнадежность
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 и 6 месяцы
|
Эта мера нацелена на недавнее чувство безнадежности и надежды.
|
Исходный уровень, 3 и 6 месяцы
|
|
Шкала связи родителей и семьи
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 и 6 месяцы
|
Этот показатель оценивает семейные связи.
|
Исходный уровень, 3 и 6 месяцы
|
|
Виктимизация и преступления со стороны сверстников
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 и 6 месяцы
|
Эта мера оценивает издевательства.
|
Исходный уровень, 3 и 6 месяцы
|
|
Срочность Преднамеренная настойчивость Ощущение поиска Субшкала
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 и 6 месяцы
|
Эта мера оценивает импульсивность.
|
Исходный уровень, 3 и 6 месяцы
|
|
Использование услуг психиатрической помощи
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 и 6 месяцы
|
Этот показатель оценивает пользование услугами охраны психического здоровья в течение всей жизни (лицо, осуществляющее уход).
|
Исходный уровень, 3 и 6 месяцы
|
|
Барьеры на пути к масштабу участия в лечении
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 и 6 месяцы
|
Этот показатель оценивает препятствия на пути лечения (лицо, осуществляющее уход).
|
Исходный уровень, 3 и 6 месяцы
|
|
Барьеры
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 и 6 месяцы
|
Этот показатель, состоящий из 5 пунктов, отражает препятствия на пути участия в лечении ЗГ, выявленные в предыдущей работе PI Lindsey с чернокожей молодежью и семьями.
Более высокий балл указывает на наличие большего количества препятствий на пути лечения (минимальный балл: 5; максимальный балл: 15).
|
Исходный уровень, 3 и 6 месяцы
|
|
Как я отношусь к друзьям
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 и 6 месяцы
|
Эта двухмерная мера оценивает взаимосвязь между одноранговыми узлами.
Более высокие баллы указывают на большую связь между коллегами (минимальный балл: 2; максимальный балл: 10).
|
Исходный уровень, 3 и 6 месяцы
|
|
Этапы перемен
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 и 6 месяцы
|
Этот показатель из 8 пунктов оценивает готовность подростков к переменам (минимальный балл: 8; максимальный балл: 32).
|
Исходный уровень, 3 и 6 месяцы
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоэффективность
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 и 6 месяцы
|
Этот показатель оценивает уверенность подростков в использовании различных способов преодоления трудностей (обычно включенных в планы безопасности) при возникновении суицидальных мыслей.
|
Исходный уровень, 3 и 6 месяцы
|
|
YRBS-Алкоголь
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 и 6 месяцы
|
Этот показатель оценивает употребление алкоголя.
|
Исходный уровень, 3 и 6 месяцы
|
|
Шкала употребления наркотиков
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 и 6 месяцы
|
Этот показатель оценивает поведение подростков, связанное с употреблением наркотиков.
|
Исходный уровень, 3 и 6 месяцы
|
|
Ограничение смертельных средств
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 и 6 месяцы
|
Этот показатель оценивает доступ подростков к смертоносным средствам (опекуну).
|
Исходный уровень, 3 и 6 месяцы
|
|
Воспринимаемая эффективность лечения
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-й месяц
|
Этот показатель оценивает воспринимаемую эффективность лечения.
|
Исходный уровень, 3-й месяц
|
|
Цель в жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 и 6 месяцы
|
Этот показатель оценивает целеустремленность подростков.
|
Исходный уровень, 3 и 6 месяцы
|
|
Суицидальные мысли
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 и 6 месяцы
|
Этот инструмент измеряет частоту суицидальных мыслей (только если участник отвечает ДА на CSSRS 1 или 2).
|
Исходный уровень, 3 и 6 месяцы
|
|
Подверженность самоубийству
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 и 6 месяцы
|
Этот показатель позволяет оценить, контактировали ли подростки с кем-то, кто пытался покончить жизнь самоубийством или умер в результате него.
|
Исходный уровень, 3 и 6 месяцы
|
|
Демография
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 и 6 месяцы
|
В этом опросе задаются вопросы об основных характеристиках (версии для молодежи и лиц, осуществляющих уход).
|
Исходный уровень, 3 и 6 месяцы
|
|
Гендерная идентичность и сексуальная ориентация
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 и 6 месяцы
|
В этом опросе задаются вопросы гендерной идентичности и сексуальной ориентации подростков.
|
Исходный уровень, 3 и 6 месяцы
|
|
Религиозная идентичность
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 и 6 месяцы
|
В этом опросе задается вопрос о религиозной принадлежности (лицо, осуществляющее уход).
|
Исходный уровень, 3 и 6 месяцы
|
|
ПедсQL
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 и 6 месяцы
|
Этот показатель оценивает проблемы, с которыми сталкивается молодежь, о которых сообщают лица, осуществляющие уход.
|
Исходный уровень, 3 и 6 месяцы
|
|
Исследование рисков ED-s (от ED-STARS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 и 6 месяцы
|
Этот показатель опроса оценивает продолжительность суицидальных мыслей, семейные и социальные связи, виктимизацию и издевательства со стороны сверстников, импульсивную агрессию, физическую драку и общее адаптивное функционирование.
|
Исходный уровень, 3 и 6 месяцы
|
|
Шкала трудовой и социальной адаптации – молодежь (версия для родителей)
Временное ограничение: 3 и 6 месяцы
|
Этот показатель оценивает влияние проблем молодежи на выполнение определенных повседневных задач (опекун).
|
3 и 6 месяцы
|
|
Элементы сбора архива данных
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 и 6 месяцы
|
Эти данные передаются широкому научному сообществу для оценки проблем психического и физического здоровья и благополучия.
|
Исходный уровень, 3 и 6 месяцы
|
|
YRBS-Физические бои
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 и 6 месяцы
|
Этот единственный показатель измеряет частоту физических драк, причем более высокий балл указывает на большее количество случаев драк.
|
Исходный уровень, 3 и 6 месяцы
|
|
Мысли о смертности
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-й месяц
|
Этот показатель из 5 пунктов оценивает убеждения и отношение к смерти.
|
Исходный уровень, 6-й месяц
|
|
Приобретенная способность к самоубийству
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 и 6 месяцы
|
Этот показатель из 4 пунктов оценивает бесстрашие перед смертью.
|
Исходный уровень, 3 и 6 месяцы
|
|
Цель в жизни (расширенное)
Временное ограничение: 3 и 6 месяцы
|
Расширенная версия базового показателя цели жизни из 6 пунктов.
|
3 и 6 месяцы
|
|
Уважение личности
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 и 6 месяцы
|
Этот показатель, состоящий из двух пунктов, оценивает уважение к расовой принадлежности.
|
Исходный уровень, 3 и 6 месяцы
|
|
Социальные компетенции
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 и 6 месяцы
|
Этот показатель из трех пунктов оценивает социальные навыки.
|
Исходный уровень, 3 и 6 месяцы
|
|
Медицинское недоверие
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 и 6 месяцы
|
Этот показатель из 5 пунктов оценивает недоверие к врачу (лицу, осуществляющему уход).
Более высокий балл указывает на большее недоверие к медицине (минимальный балл: 6; максимальный балл: 30).
|
Исходный уровень, 3 и 6 месяцы
|
|
я принадлежу
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-й месяц
|
Этот показатель из 6 пунктов оценивает чувство принадлежности подростков.
Более высокие баллы указывают на большую принадлежность (минимум 6; максимум 30).
|
Исходный уровень, 6-й месяц
|
|
Радость
Временное ограничение: 3 и 6 месяцы
|
Этот показатель, состоящий из двух пунктов, оценивает чувство радости подростков в жизни.
|
3 и 6 месяцы
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Michael A Lindsey, PhD, New York University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01MH129786-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .