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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05654207
Répondre à l'alarme : un système de soins pour les jeunes noirs à risque de suicide (WeCare) (WeCare)
Répondre à l'alarme : un système de soins pour les jeunes noirs à risque de suicide
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
De 1991 à 2017, les tentatives de suicide ont augmenté de 73 % chez les jeunes noirs d'âge secondaire, et les tentatives de suicide nécessitant une hospitalisation ont augmenté de 122 % chez les garçons noirs d'âge secondaire. Ces conclusions alarmantes ont en partie conduit à la création du groupe de travail d'urgence sur le suicide des jeunes noirs et la santé mentale et à leur rapport ultérieur, Ring the Alarm: The Crisis of Black Youth Suicide in America, et à l'adoption de la Pursuing Equity in Mental Health Act. . Tout cela met en évidence le besoin urgent d'améliorer la détection, le traitement et la prévention des risques de suicide chez les jeunes noirs. Les défis de la prévention du suicide chez les jeunes noirs sont multiples. De nombreux jeunes Noirs suicidaires ne sont pas identifiés, moins de la moitié sont dirigés vers un traitement à la suite d'une visite au service des urgences et de nombreux jeunes référés n'adhèrent pas au traitement. Pourtant, les recherches antérieures n'ont pas examiné l'efficacité d'un système de soins pour les jeunes Noirs qui combine le dépistage du risque de suicide avec une intervention pour améliorer le lien avec des services de santé mentale de qualité. Nous proposons de répondre à ces défis et au besoin urgent d'une stratégie efficace de prévention du suicide pour les jeunes Noirs en examinant l'efficacité d'une stratégie « facilement applicable », « à l'échelle du système » pour reconnaître et répondre au risque de suicide chez les jeunes Noirs qui se présentent à services d'urgence (SU). Notre stratégie, WeCare, combine deux stratégies fondées sur des données probantes - le dépistage universel à l'aide du dépistage adaptatif informatisé pour les jeunes suicidaires (CASSY) et une version adaptée du SAFETYACUTE qui intègre le travail approfondi de PI Lindsey avec les jeunes noirs, leurs familles et les acteurs communautaires pour développer des stratégies adaptées à la culture pour surmonter les obstacles au traitement, avec une adaptation technologique pour une faisabilité accrue (c'est-à-dire, messagerie texte de suivi).
La théorie et la recherche sur la mise en œuvre soulignent l'importance d'obtenir des commentaires de plusieurs niveaux d'intervenants, y compris les consommateurs (jeunes et leurs parents), les fournisseurs (cliniciens du service d'urgence), les directeurs médicaux et les administrateurs de programmes, et les décideurs politiques à travers les phases d'adaptation et de mise en œuvre de l'intervention avant un essai d'efficacité de WeCare. Bien que nous ne révisions pas les composants de base de SAFETY-A, ce cadre nous permettra d'adapter culturellement SAFETY-A pour les jeunes noirs et de le mettre à jour technologiquement pour utiliser des messages texte (au lieu d'appels téléphoniques). L'urgence est un cadre optimal pour tester cette stratégie parce que les visites à l'urgence pour le risque de suicide chez les jeunes ont plus que doublé au cours des dernières années, les urgences sont un point d'accès commun pour les services de santé mentale, et les parents et les jeunes voient favorablement le dépistage du risque de suicide à l'urgence. Notre objectif est d'accroître l'identification des risques, l'orientation vers le traitement et l'engagement, et, par conséquent, de réduire les idées et les comportements suicidaires chez les jeunes noirs.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Michael A Lindsey, PhD
- Numéro de téléphone: (212) 998-5959
- E-mail: michael.lindsey@nyu.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jacqueline Holloway, PhD
- Numéro de téléphone: 973-941-2376
- E-mail: jacqueline.holloway@nyu.edu
Lieux d'étude
-
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New York
-
New York, New York, États-Unis, 11203
- Recrutement
- Kings County Hospital
-
Contact:
- Nasreen Akbar, MD
- Numéro de téléphone: 718-245-2502
- E-mail: akbarn@nychhc.org
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Chercheur principal:
- Nasreen Akbar, MD
-
Contact:
- Nicholas Bove
- E-mail: boven@nychhc.org
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Critères d'inclusion adolescent et parent/tuteurs :
- Adolescents âgés de 12 à 17 ans et leurs parents ou tuteurs
- Avoir un parent/tuteur présent dans le service des urgences pour donner son consentement
- Avoir un téléphone portable
- Adolescent capable de parler anglais et de comprendre les questions d'étude
- Parents capables de donner leur consentement en anglais, espagnol ou créole
- Répondre aux critères de sélection
Critères d'inclusion pour les fournisseurs cliniques et les intervenants administratifs à l'urgence :
- Actuellement employé à l'hôpital Kings ou Harlem et travaillant à l'urgence de l'hôpital au moins à mi-temps
- 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
Critères d'exclusion adolescent et parent/tuteurs :
- L'adolescent est médicalement instable
- Adolescent présentant une déficience cognitive sévère
- Les parents ne sont pas présents à l'urgence et sont disponibles pour donner leur consentement en anglais, en espagnol ou en créole
- L'adolescent n'a pas accès au téléphone cellulaire
Critères d'exclusion pour les prestataires cliniques des urgences et les intervenants administratifs :
1. Pas actuellement employé au moins à temps partiel à l'urgence de l'hôpital
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Nous prenons soin
Système de soins WeCare - dépistage universel, intervention basée sur les urgences, suivi par SMS.
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WeCare combine deux stratégies fondées sur des données probantes - le dépistage universel à l'aide du dépistage adaptatif informatisé pour les jeunes suicidaires et une version adaptée de SAFETY-ACUTE, qui intègre le travail approfondi de PI Lindsey avec les jeunes noirs, leurs familles et les acteurs communautaires pour développer des stratégies adaptées à la culture pour surmonter les obstacles au traitement.
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Aucune intervention: Services habituels
Les soins habituels pour les jeunes se présentant à l'urgence seront la condition de contrôle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Visites ambulatoires en santé mentale (dossier médical électronique)
Délai: Référence, mois 3 et 6
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Cette mesure évalue l'utilisation des services de santé mentale dans 50 établissements de soins aux patients de la ville de New York via des dossiers médicaux électroniques.
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Référence, mois 3 et 6
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Échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia
Délai: Référence, mois 3 et 6
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Cette mesure est un entretien semi-structuré pour évaluer les idées et les tentatives suicidaires. Cette mesure est un entretien semi-structuré pour évaluer les idées suicidaires et le comportement de tentative (tentatives de suicide réelles, interrompues, avortées ; comportement préparatoire).
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Référence, mois 3 et 6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'attitudes à l'égard de l'aide psychologique
Délai: Référence, mois 3 et 6
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Cette mesure évalue les facteurs psychologiques, notamment la stigmatisation, la pertinence perçue du traitement, etc., qui ont un impact sur les perceptions et les attitudes d'une personne concernant l'utilisation des services formels de traitement de santé mentale.
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Référence, mois 3 et 6
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Connaissance des soignants des services de santé mentale (enquête sur la thérapie)
Délai: Référence, mois 3 et 6
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Celui-ci mesure les attentes concernant le traitement dans une clinique psychiatrique pour enfants (aidant).
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Référence, mois 3 et 6
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Utilisation des services de santé mentale ED STARS
Délai: Référence, mois 3 et 6
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Cette mesure évalue l'utilisation des services de santé mentale, les efforts visant à créer des liens avec les services, les liens et l'engagement avec les services ambulatoires de SM (soignant).
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Référence, mois 3 et 6
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Désespoir
Délai: Référence, mois 3 et 6
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Cette mesure cible les récents sentiments de désespoir et d’espoir.
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Référence, mois 3 et 6
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Échelle de connectivité parent-famille
Délai: Référence, mois 3 et 6
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Cette mesure évalue les liens familiaux.
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Référence, mois 3 et 6
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Victimisation et perpétration par les pairs
Délai: Référence, mois 3 et 6
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Cette mesure évalue le harcèlement.
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Référence, mois 3 et 6
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Urgence Persévérance Préméditée Sensation Recherche Sous-échelle
Délai: Référence, mois 3 et 6
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Cette mesure évalue l'impulsivité.
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Référence, mois 3 et 6
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Utilisation des services de santé mentale
Délai: Référence, mois 3 et 6
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Cette mesure évalue l’utilisation des services de santé mentale au cours de la vie (aidant).
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Référence, mois 3 et 6
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Échelle des obstacles à la participation au traitement
Délai: Référence, mois 3 et 6
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Cette mesure évalue les obstacles au traitement (soignant).
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Référence, mois 3 et 6
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Barrières
Délai: Référence, mois 3 et 6
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Cette mesure en 5 éléments capture les obstacles à la participation au traitement de MH identifiés dans les travaux antérieurs de PI Lindsey auprès des jeunes et des familles noirs.
Un score plus élevé indique une perception de plus d'obstacles au traitement (score minimum : 5 ; score maximum : 15).
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Référence, mois 3 et 6
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Ce que je ressens à propos des amis
Délai: Référence, mois 3 et 6
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Cette mesure en 2 éléments évalue la connectivité avec les pairs.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande connectivité avec les pairs (score minimum : 2 ; score maximum : 10).
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Référence, mois 3 et 6
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Étapes du changement
Délai: Référence, mois 3 et 6
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Cette mesure en 8 items évalue la volonté des adolescents à changer (score minimum : 8 ; score maximum : 32).
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Référence, mois 3 et 6
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Auto-efficacité
Délai: Référence, mois 3 et 6
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Cette mesure évalue la confiance des adolescents dans l'utilisation de différents comportements d'adaptation (généralement intégrés dans les plans de sécurité) lorsqu'ils éprouvent des pensées suicidaires.
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Référence, mois 3 et 6
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YRBS-Alcool
Délai: Référence, mois 3 et 6
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Cette mesure évalue la consommation d’alcool.
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Référence, mois 3 et 6
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Échelle de consommation de drogues
Délai: Référence, mois 3 et 6
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Cette mesure évalue les comportements des adolescents liés à la consommation de drogues.
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Référence, mois 3 et 6
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Restriction relative aux moyens mortels
Délai: Référence, mois 3 et 6
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Cette mesure évalue l'accès des adolescents à des moyens létaux (soignant).
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Référence, mois 3 et 6
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Efficacité perçue du traitement
Délai: Référence, mois 3
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Cette mesure évalue l’efficacité perçue du traitement.
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Référence, mois 3
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But dans la vie
Délai: Référence, mois 3 et 6
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Cette mesure évalue le sentiment d'utilité des adolescents
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Référence, mois 3 et 6
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Pensées suicidaires
Délai: Référence, mois 3 et 6
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Cet instrument mesure la fréquence des pensées suicidaires (uniquement si le participant répond OUI au CSSRS 1 ou 2).
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Référence, mois 3 et 6
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Exposition au suicide
Délai: Référence, mois 3 et 6
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Cette mesure évalue si les adolescents ont été exposés à une personne qui a tenté de se suicider ou qui est décédée.
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Référence, mois 3 et 6
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Données démographiques
Délai: Référence, mois 3 et 6
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Cette enquête interroge les caractéristiques de base (versions jeunes et aidants).
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Référence, mois 3 et 6
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Identité de genre et orientation sexuelle
Délai: Référence, mois 3 et 6
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Cette enquête interroge l'identité de genre et l'orientation sexuelle des adolescents.
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Référence, mois 3 et 6
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Identité religieuse
Délai: Référence, mois 3 et 6
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Cette enquête interroge l'identité religieuse (aidant).
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Référence, mois 3 et 6
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PedsQL
Délai: Référence, mois 3 et 6
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Cette mesure évalue les problèmes signalés par les soignants et auxquels les jeunes sont confrontés.
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Référence, mois 3 et 6
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Enquête sur les risques des ED (de ED-STARS)
Délai: Référence, mois 3 et 6
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Cette mesure d'enquête évalue la durée des pensées suicidaires, les liens familiaux et sociaux, la victimisation et l'intimidation par les pairs, l'agression impulsive, les combats physiques et le fonctionnement adaptatif global.
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Référence, mois 3 et 6
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Échelle d'adaptation au travail et à la vie sociale - Jeunes (version parent)
Délai: Mois 3 et 6
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Cette mesure évalue l'impact de la difficulté du jeune à accomplir certaines tâches quotidiennes (aidant).
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Mois 3 et 6
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Éléments de collecte d'archives de données
Délai: Référence, mois 3 et 6
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Ces éléments sont des données partagées avec la communauté scientifique au sens large pour évaluer les problèmes de santé mentale et physique et le bien-être.
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Référence, mois 3 et 6
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YRBS-Combats physiques
Délai: Référence, mois 3 et 6
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Cet élément unique mesure la fréquence des combats physiques, un score plus élevé indiquant une plus grande fréquence des combats.
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Référence, mois 3 et 6
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Réflexions sur la mortalité
Délai: Référence, mois 6
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Cette mesure en 5 éléments évalue les croyances et les attitudes envers la mort.
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Référence, mois 6
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Capacité acquise de suicide
Délai: Référence, mois 3 et 6
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Cette mesure en 4 éléments évalue l’intrépidité face à la mort.
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Référence, mois 3 et 6
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But dans la vie (élargi)
Délai: Mois 3 et 6
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Version étendue en 6 éléments de la mesure de base du but de la vie.
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Mois 3 et 6
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Regard sur l'identité
Délai: Référence, mois 3 et 6
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Cette mesure en 2 éléments évalue le respect de l'identité raciale.
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Référence, mois 3 et 6
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Compétences sociales
Délai: Référence, mois 3 et 6
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Cette mesure en 3 éléments évalue les compétences sociales.
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Référence, mois 3 et 6
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Méfiance médicale
Délai: Référence, mois 3 et 6
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Cette mesure en 5 items évalue la méfiance médicale (soignant).
Un score plus élevé indique une plus grande méfiance médicale (score minimum : 6 ; score maximum : 30).
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Référence, mois 3 et 6
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J'appartiens
Délai: Référence, mois 6
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Cette mesure en 6 items évalue le sentiment d'appartenance des adolescents.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande appartenance (minimum 6 ; maximum 30).
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Référence, mois 6
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Joie
Délai: Mois 3 et 6
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Cette mesure en 2 éléments évalue le sentiment de joie des adolescents dans leur vie.
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Mois 3 et 6
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael A Lindsey, PhD, New York University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01MH129786-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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