- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05654207
A riasztás megválaszolása: Az öngyilkosság kockázatának kitett fekete fiatalok gondozási rendszere (WeCare) (WeCare)
Válasz a riasztásra: Az öngyilkosság kockázatának kitett fekete fiatalok gondozási rendszere
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
1991 és 2017 között 73%-kal nőtt az öngyilkossági kísérletek száma a fekete középiskolás korú fiatalok körében, a kórházi kezelést igénylő öngyilkossági kísérletek száma pedig 122%-kal nőtt a fekete középiskolás korú fiúk körében. Ezek a riasztó eredmények részben vezettek a Fekete fiatalok öngyilkosságával és mentális egészségével foglalkozó sürgősségi munkacsoport létrehozásához, és az azt követő jelentésükhöz, a Csengetés a vészjelzéshez: A fekete fiatalok öngyilkosságának válsága Amerikában, valamint a Mentális Egészség méltányosságáról szóló törvény elfogadásához. . Ezek mind rávilágítanak arra, hogy sürgősen javítani kell az öngyilkossági kockázat felderítését, kezelését és megelőzését a fekete fiatalok körében. Az öngyilkosság-megelőzés kihívásai a fekete fiatalok körében sokrétűek. Sok öngyilkos fekete fiatalt nem azonosítanak, kevesebb mint a felét utalják kezelésre a sürgősségi osztályon, és sok beutalt fiatal nem tartja be a kezelést. A korábbi kutatások azonban nem vizsgálták a fekete fiatalok ellátási rendszerének hatékonyságát, amely ötvözi az öngyilkossági kockázat szűrését a minőségi mentális egészségügyi szolgáltatásokkal való kapcsolat javítását célzó beavatkozással. Javasoljuk, hogy választ adjunk ezekre a kihívásokra és a fekete fiatalok hatékony öngyilkosság-megelőzési stratégiájának sürgős szükségességére azáltal, hogy megvizsgáljuk egy „könnyen megvalósítható”, „rendszerszintű” stratégia hatékonyságát az öngyilkossági kockázat felismerésére és reagálására azon fekete fiatalok körében, akik sürgősségi osztályok (ED). Stratégiánk, a WeCare, két bizonyítékokon alapuló stratégiát egyesít – az univerzális szűrést az öngyilkos fiatalok számítógépes adaptív képernyőjével (CASSY) és a SAFETYACUTE adaptált változatát, amely magában foglalja PI Lindsey fekete fiatalokkal, családjaikkal és közösségi érdekelt felekkel folytatott kiterjedt munkáját. kulturálisan testreszabott stratégiákat dolgozzon ki a kezelési akadályok leküzdésére, technológiai adaptációval a nagyobb megvalósíthatóság érdekében (azaz nyomon követési szöveges üzenetküldés).
A megvalósítás elmélete és kutatása hangsúlyozza annak fontosságát, hogy az érintettek több szintjén, köztük fogyasztóktól (fiatalok és szüleik), szolgáltatók (ED-klinikusok), orvosi igazgatók és programadminisztrátorok, valamint a politikai döntéshozók a beavatkozások adaptációjának és végrehajtásának fázisaiban beszerezzenek véleményt az érintettektől. a WeCare hatékonysági tesztje. Bár nem vizsgáljuk felül a SAFETY-A alapvető összetevőit, ez a keretrendszer lehetővé teszi számunkra, hogy a SAFETY-A-t kulturálisan a fekete fiatalok számára szabjuk, és technológiailag frissítsük szöveges üzenetek használatára (telefonhívások helyett). Az ED optimális beállítás ennek a stratégiának a tesztelésére, mivel az elmúlt években több mint kétszeresére nőtt a fiatalok öngyilkossági kockázata miatti ED-látogatás, a mentális egészségügyi szolgáltatások gyakori hozzáférési pontjai az ED-ek, és a szülők és a fiatalok kedvezően ítélik meg az öngyilkossági kockázat szűrését az ED-ben. Célunk, hogy növeljük a kockázatok azonosítását, a kezelésre utalást és az elköteleződést, valamint csökkentsük az öngyilkossági gondolatokat és viselkedést a fekete fiatalok körében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Damali Wilson, PhD
- Telefonszám: (212) 992-9726
- E-mail: damali.wilson@nyu.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Michael A Lindsey, PhD
- Telefonszám: (212) 998-5959
- E-mail: michael.lindsey@nyu.edu
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 11203
- Toborzás
- Kings County Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Cathryn Galanter, MD
- Telefonszám: 718-245-2502
- E-mail: Cathryn.Galanter@downstate.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Bryce Pollard, MBA
- Telefonszám: 718-613-8185
- E-mail: Bryce.Petty@nychhc.org
-
Kutatásvezető:
- Cathryn Galanter, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Serdülő és szülő/gondviselők részvételi feltételei:
- 12-17 éves serdülők és szüleik vagy gondviselőik
- Egy szülő/gondozó jelenléte a sürgősségi osztályon, hogy hozzájáruljon
- Mobiltelefon birtokában
- A serdülő képes angolul beszélni és megérteni a tanulmányi kérdéseket
- A szülők angol, spanyol vagy kreol nyelven adhatnak beleegyezést
- Megfelel a szűrési kritériumoknak
Felvételi kritériumok ED klinikai szolgáltatók és adminisztratív érdekelt felek számára:
- Jelenleg a Kings vagy a Harlem Kórházban dolgozik, és a kórházi ED-ben dolgozik legalább félállásban
- 18 éves vagy idősebb
Kizárási kritériumok:
Kizárási kritériumok serdülő és szülő/gondviselő számára:
- A serdülő orvosilag instabil
- Súlyos kognitív károsodásban szenvedő serdülő
- A szülők nincsenek jelen az ED-ben, és angol, spanyol vagy kreol nyelven is megadhatják a beleegyezésüket
- A kamasz nem fér hozzá mobiltelefonhoz
Kizárási kritériumok ED klinikai szolgáltatókra és adminisztratív érdekelt felekre:
1. Jelenleg nem dolgozik legalább részmunkaidőben a kórházi ED-ben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Mi törődünk vele
WeCare ellátási rendszer - univerzális szűrés, ED-alapú beavatkozás, szöveges üzenet utánkövetés.
|
A WeCare két bizonyítékokon alapuló stratégiát egyesít – az univerzális szűrést az öngyilkos fiatalok számítógépes adaptív képernyőjével és a SAFETY-ACUTE adaptált változatát, amely magában foglalja PI Lindsey fekete fiatalokkal, családjaikkal és közösségi érdekelt felekkel folytatott kiterjedt munkáját a kulturálisan testreszabott stratégiák kidolgozása érdekében. kezelési akadályok leküzdésére.
|
Nincs beavatkozás: Szokásos szolgáltatások
Az ellenőrző feltétel az ED-nek jelentkező fiatalok szokásos gondozása lesz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Mentálhigiénés ambuláns látogatások (elektronikus egészségügyi nyilvántartás)
Időkeret: Alapállapot, 3. és 6. hónap
|
Ez az intézkedés a mentálhigiénés szolgáltatások igénybevételét méri fel 50 New York-i betegellátó helyen elektronikus orvosi nyilvántartásokon keresztül.
|
Alapállapot, 3. és 6. hónap
|
Columbia-Öngyilkosság súlyossági besorolási skála
Időkeret: Alapállapot, 3. és 6. hónap
|
Ez a mérőszám egy félig strukturált interjú az öngyilkossági gondolatok és kísérletek felmérésére. Ez a mérőszám egy félig strukturált interjú az öngyilkossági gondolatok és kísérleti magatartás (tényleges, megszakított, megszakított öngyilkossági kísérletek; előkészítő magatartás) értékelésére.
|
Alapállapot, 3. és 6. hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A pszichológiai segítséghez való viszonyulás skála
Időkeret: Alapállapot, 3. és 6. hónap
|
Ez az intézkedés olyan pszichológiai tényezőket értékel, mint például a megbélyegzés, a kezelés észlelt relevanciája stb., amelyek befolyásolják a formális mentális egészségügyi kezelési szolgáltatások igénybevételével kapcsolatos felfogást és attitűdöt.
|
Alapállapot, 3. és 6. hónap
|
Gondozói ismeretek a mentális egészségügyi szolgáltatásokról (terápiás felmérés)
Időkeret: Alapállapot, 3. és 6. hónap
|
Ez a gyermekpszichiátriai klinikán (gondozó) való kezeléssel kapcsolatos elvárásokat méri.
|
Alapállapot, 3. és 6. hónap
|
ED STARS Mentálhigiénés szolgáltatás használata
Időkeret: Alapállapot, 3. és 6. hónap
|
Ez az intézkedés értékeli a mentálhigiénés szolgáltatások igénybevételét, a szolgáltatásokhoz való kapcsolódásra irányuló erőfeszítéseket, a kapcsolatot és a járóbeteg MH-szolgáltatásokkal (gondozóval) való együttműködést.
|
Alapállapot, 3. és 6. hónap
|
Reménytelenség
Időkeret: Alapállapot, 3. és 6. hónap
|
Ez az intézkedés a reménytelenség és a remény közelmúltbeli érzéseit célozza meg.
|
Alapállapot, 3. és 6. hónap
|
Szülő-család kapcsolódási skála
Időkeret: Alapállapot, 3. és 6. hónap
|
Ez az intézkedés a családi kapcsolatokat értékeli.
|
Alapállapot, 3. és 6. hónap
|
Társak áldozattá válása és elkövetése
Időkeret: Alapállapot, 3. és 6. hónap
|
Ez az intézkedés a megfélemlítést értékeli.
|
Alapállapot, 3. és 6. hónap
|
Sürgősség, előre megfontolt kitartás, szenzációkeresés alskála
Időkeret: Alapállapot, 3. és 6. hónap
|
Ez az intézkedés az impulzivitást méri.
|
Alapállapot, 3. és 6. hónap
|
Mentális egészségügyi szolgáltatások igénybevétele
Időkeret: Alapállapot, 3. és 6. hónap
|
Ez a mérőszám az élethosszig tartó mentális egészségügyi szolgáltatások (gondozó) igénybevételét értékeli.
|
Alapállapot, 3. és 6. hónap
|
A kezelésben való részvétel akadályai
Időkeret: Alapállapot, 3. és 6. hónap
|
Ez az intézkedés felméri a kezelés (gondozó) akadályait.
|
Alapállapot, 3. és 6. hónap
|
Akadályok
Időkeret: Alapállapot, 3. és 6. hónap
|
Ez az 5 elemből álló intézkedés megragadja az MH kezelésben való részvétel előtti akadályokat, amelyeket PI Lindsey korábban a fekete fiatalokkal és családokkal végzett munkája során azonosított.
A magasabb pontszám azt jelzi, hogy több akadályt észlel a kezelés előtt (Minimális pontszám: 5; Maximális pontszám: 15).
|
Alapállapot, 3. és 6. hónap
|
Hogyan érzek a barátokkal kapcsolatban
Időkeret: Alapállapot, 3. és 6. hónap
|
Ez a 2 elemes mérőszám a társak közötti kapcsolatot értékeli.
A magasabb pontszámok nagyobb partnerkapcsolatot jeleznek (Minimális pontszám: 2; Maximális pontszám: 10).
|
Alapállapot, 3. és 6. hónap
|
A változás szakaszai
Időkeret: Alapállapot, 3. és 6. hónap
|
Ez a 8 elemből álló mérőszám a serdülők változási hajlandóságát méri fel (Minimális pontszám: 8; Maximális pontszám: 32).
|
Alapállapot, 3. és 6. hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Önhatékonyság
Időkeret: Alapállapot, 3. és 6. hónap
|
Ez az intézkedés azt méri fel, hogy a serdülők mennyire bíznak a különböző megküzdési magatartásokban (amelyek gyakran szerepelnek a biztonsági tervekben), amikor öngyilkossági gondolatokat tapasztalnak.
|
Alapállapot, 3. és 6. hónap
|
YRBS-alkohol
Időkeret: Alapállapot, 3. és 6. hónap
|
Ez az intézkedés értékeli az alkoholfogyasztást.
|
Alapállapot, 3. és 6. hónap
|
Kábítószer-használati skála
Időkeret: Alapállapot, 3. és 6. hónap
|
Ez az intézkedés a serdülők kábítószer-használattal kapcsolatos viselkedését értékeli.
|
Alapállapot, 3. és 6. hónap
|
Halálos korlátozást jelent
Időkeret: Alapállapot, 3. és 6. hónap
|
Ez az intézkedés a serdülők halálos eszközökhöz (gondozóhoz) való hozzáférését értékeli.
|
Alapállapot, 3. és 6. hónap
|
A kezelés észlelt hatékonysága
Időkeret: Alapállapot, 3. hónap
|
Ez az intézkedés értékeli a kezelés észlelt hatékonyságát.
|
Alapállapot, 3. hónap
|
Cél az életben
Időkeret: Alapállapot, 3. és 6. hónap
|
Ez az intézkedés a serdülők céltudatosságát méri fel
|
Alapállapot, 3. és 6. hónap
|
Öngyilkos gondolatok
Időkeret: Alapállapot, 3. és 6. hónap
|
Ez a műszer az öngyilkossági gondolatok gyakoriságát méri (csak akkor, ha a résztvevő IGEN-nel válaszol a CSSRS 1-re vagy 2-re).
|
Alapállapot, 3. és 6. hónap
|
Az öngyilkosságnak való kitettség
Időkeret: Alapállapot, 3. és 6. hónap
|
Ez az intézkedés azt értékeli, hogy a serdülők találkoztak-e valakivel, aki öngyilkosságot kísérelt meg vagy halt meg.
|
Alapállapot, 3. és 6. hónap
|
Demográfiai adatok
Időkeret: Alapállapot, 3. és 6. hónap
|
Ez a felmérés a háttérjellemzőket kérdezi le (ifjúsági és gondozói változat).
|
Alapállapot, 3. és 6. hónap
|
Nemi identitás és szexuális orientáció
Időkeret: Alapállapot, 3. és 6. hónap
|
Ez a felmérés a serdülők nemi identitását és szexuális irányultságát kérdezi.
|
Alapállapot, 3. és 6. hónap
|
Vallási identitás
Időkeret: Alapállapot, 3. és 6. hónap
|
Ez a felmérés a vallási identitásra (gondozóra) kérdez rá.
|
Alapállapot, 3. és 6. hónap
|
Akkulturáció
Időkeret: Alapállapot, 3. és 6. hónap
|
Ez a felmérés az Egyesült Államokba való akkulturációra kérdez rá (gondozó).
|
Alapállapot, 3. és 6. hónap
|
PedsQL
Időkeret: Alapállapot, 3. és 6. hónap
|
Ez az intézkedés felméri a gondozók által jelentett problémákat, amelyekkel a fiatalok szembesülnek.
|
Alapállapot, 3. és 6. hónap
|
ED-s Risk Survey (az ED-STARS-től)
Időkeret: Alapállapot, 3. és 6. hónap
|
Ez a felmérés méri az öngyilkossági gondolatok időtartamát, a családi és társadalmi kapcsolatokat, a kortársak általi áldozattá válását és zaklatását, az impulzív agressziót, a fizikai harcot és az általános adaptív működést.
|
Alapállapot, 3. és 6. hónap
|
Munkahelyi és szociális alkalmazkodási skála – Ifjúsági (szülői verzió)
Időkeret: 3. és 6. hónap
|
Ez az intézkedés azt méri fel, hogy milyen hatással van a fiatalok problémája bizonyos napi feladatok elvégzésére (gondozó).
|
3. és 6. hónap
|
Adatarchívum gyűjtőelemek
Időkeret: Alapállapot, 3. és 6. hónap
|
Ezek a tételek megosztott adatok a szélesebb tudományos közösséggel a mentális és fizikai egészséggel kapcsolatos aggályok és jólét felmérése céljából.
|
Alapállapot, 3. és 6. hónap
|
YRBS-Physical Fights
Időkeret: Alapállapot, 3. és 6. hónap
|
Ez az egyetlen elem a fizikai harcok gyakoriságát méri, magasabb pontszámmal, ami a harc több incidensét jelzi.
|
Alapállapot, 3. és 6. hónap
|
Gondolatok a halandóságról
Időkeret: Alapállapot, 6. hónap
|
Ez az 5 elemből álló mérőszám a halállal kapcsolatos hiedelmeket és attitűdöket méri fel.
|
Alapállapot, 6. hónap
|
Öngyilkossági képesség megszerzése
Időkeret: Alapállapot, 3. és 6. hónap
|
Ez a 4 elemből álló mérőszám a haláltól való félelem nélküliséget méri.
|
Alapállapot, 3. és 6. hónap
|
Az élet célja (kibővítve)
Időkeret: 3. és 6. hónap
|
Az életcél mértékének kibővített, 6 elemből álló változata.
|
3. és 6. hónap
|
Az identitás tekintetében
Időkeret: Alapállapot, 3. és 6. hónap
|
Ez a két elemből álló mérőszám a faji identitás figyelembevételét értékeli.
|
Alapállapot, 3. és 6. hónap
|
Szociális kompetenciák
Időkeret: Alapállapot, 3. és 6. hónap
|
Ez a 3 elemből álló mérőszám a szociális készségeket méri fel.
|
Alapállapot, 3. és 6. hónap
|
Orvosi bizalmatlanság
Időkeret: Alapállapot, 3. és 6. hónap
|
Ez az 5 elemből álló intézkedés az orvosi bizalmatlanságot (gondozót) értékeli.
A magasabb pontszám több orvosi bizalmatlanságot jelez (Minimális pontszám: 6; Maximális pontszám: 30).
|
Alapállapot, 3. és 6. hónap
|
Tartozom
Időkeret: Alapállapot, 6. hónap
|
Ez a 6 elemből álló mérőszám a serdülők összetartozás érzését méri fel.
A magasabb pontszámok nagyobb összetartozást jeleznek (minimum 6; maximum 30).
|
Alapállapot, 6. hónap
|
Öröm
Időkeret: 3. és 6. hónap
|
Ez a 2 elemből álló mérőszám azt méri fel, hogy a serdülők milyen örömet éreznek életükben.
|
3. és 6. hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael A Lindsey, PhD, New York University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01MH129786-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .