- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05654207
Hälytykseen vastaaminen: itsemurhavaarassa olevien mustien nuorten hoitojärjestelmä (WeCare) (WeCare)
Hälytykseen vastaaminen: itsemurhavaarassa olevien mustien nuorten hoitojärjestelmä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuodesta 1991 vuoteen 2017 itsemurhayritykset lisääntyivät 73 % mustien lukioikäisten nuorten keskuudessa, ja sairaalahoitoa vaatineet itsemurhayritykset lisääntyivät 122 % mustien lukioikäisten poikien keskuudessa. Nämä hälyttävät havainnot johtivat osittain mustien nuorten itsemurhia ja mielenterveyttä käsittelevän hätätyöryhmän perustamiseen ja sen myöhempään raporttiin Ring the Alarm: The Crisis of Black Youth Suicide in America ja Pursuing Equity in Mental Health Actin hyväksymiseen. . Nämä kaikki korostavat kiireellistä tarvetta parantaa itsemurhariskien havaitsemista, hoitoa ja ehkäisyä mustien nuorten keskuudessa. Itsemurhien ehkäisyn haasteet mustien nuorten keskuudessa ovat moninaiset. Monet itsemurhaan pyrkivät mustat nuoret ovat tuntemattomia, alle puolet ohjataan hoitoon päivystyskäynnin jälkeen, ja monet lähetetyt nuoret eivät noudata hoitoa. Aiemmat tutkimukset eivät kuitenkaan ole tutkineet mustien nuorten hoitojärjestelmän tehokkuutta, joka yhdistää itsemurhariskiseulonnan interventioon, joka parantaa yhteyttä laadukkaisiin mielenterveyspalveluihin. Ehdotamme, että vastataan näihin haasteisiin ja tehokkaan itsemurhien ehkäisystrategian kiireelliseen tarpeeseen mustia nuoria varten tutkimalla "helposti toteutettavan" "järjestelmätason" strategian tehokkuutta tunnistaakseen ja reagoivan itsemurhariskiin mustien nuorten keskuudessa, jotka esittävät ensiapuosastot (ED). Strategiamme, WeCare, yhdistää kaksi näyttöön perustuvaa strategiaa – yleisen seulonnan käyttämällä tietokoneistettua mukautuvaa suicidal-nuorten näyttöä (CASSY) ja mukautetun version SAFETYACUTEsta, joka sisältää PI Lindseyn laajan työn mustien nuorten, heidän perheidensä ja yhteisön sidosryhmien kanssa. kehittää kulttuurisesti räätälöityjä strategioita hoidon esteiden poistamiseksi teknologisen mukautuksen avulla (eli jatkotekstiviestien lähettäminen).
Toteutusteoria ja tutkimus korostaa, että on tärkeää saada palautetta useilta eri sidosryhmiltä, mukaan lukien kuluttajat (nuoret ja heidän vanhempansa), palveluntarjoajat (ED-klinikot), lääketieteen johtajat ja ohjelmien ylläpitäjät sekä politiikan päättäjät interventioiden mukauttamis- ja täytäntöönpanovaiheissa ennen interventiota. WeCaren tehokkuuskokeilu. Vaikka emme tarkista SAFETY-A:n ydinkomponentteja, tämä kehys antaa meille mahdollisuuden räätälöidä SAFETY-A:n kulttuurisesti mustien nuorille ja päivittää se teknisesti tekstiviestien käyttöä varten (puheluiden sijaan). ED on optimaalinen asetus tämän strategian testaamiseen, koska nuorten itsemurhariskien ED-käynnit ovat yli kaksinkertaistuneet viime vuosina, ED-potilaat ovat yleinen mielenterveyspalveluiden yhteyspiste ja vanhemmat ja nuoret suhtautuvat suotuisasti itsemurhariskiseulonnan piiriin. Tavoitteenamme on lisätä riskien tunnistamista, hoitoon lähettämistä ja sitoutumista sekä vähentää itsemurha-ajatuksia ja -käyttäytymistä mustien nuorten keskuudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michael A Lindsey, PhD
- Puhelinnumero: (212) 998-5959
- Sähköposti: michael.lindsey@nyu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jacqueline Holloway, PhD
- Puhelinnumero: 973-941-2376
- Sähköposti: jacqueline.holloway@nyu.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 11203
- Rekrytointi
- Kings County Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Nasreen Akbar, MD
- Puhelinnumero: 718-245-2502
- Sähköposti: akbarn@nychhc.org
-
Päätutkija:
- Nasreen Akbar, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicholas Bove
- Sähköposti: boven@nychhc.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Mukaanottokriteerit nuoret ja vanhemmat/huoltajat:
- 12-17-vuotiaat nuoret ja heidän vanhempansa tai huoltajansa
- Vanhemman/hoitajan läsnäolo päivystysosastolla suostumuksen saamiseksi
- Ottaa kännykän
- Nuori osaa puhua englantia ja ymmärtää opiskelukysymyksiä
- Vanhemmat voivat antaa suostumuksensa englanniksi, espanjaksi tai kreoliksi
- Täytä seulontakriteerit
Osallistumiskriteerit ED-kliinisille palveluntarjoajille ja hallinnollisille sidosryhmille:
- Työskentelee tällä hetkellä Kingsin tai Harlemin sairaalassa ja työskentelee sairaalan ED:ssä vähintään puolipäiväisesti
- Ikä 18 tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit teini ja vanhemmat/huoltajat:
- Nuori on lääketieteellisesti epävakaa
- Nuorella on vakava kognitiivinen vajaatoiminta
- Vanhemmat eivät ole läsnä ED:ssä, ja he ovat valmiita antamaan suostumuksen joko englanniksi, espanjaksi tai kreoliksi
- Nuorella ei ole pääsyä matkapuhelimeen
Poissulkemiskriteerit ED-kliinisille palveluntarjoajille ja hallinnollisille sidosryhmille:
1. Ei tällä hetkellä työssä ainakaan osa-aikaisesti sairaalan ED:ssä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Me välitämme
WeCare-hoitojärjestelmä - yleinen seulonta, ED-pohjainen interventio, tekstiviestiseuranta.
|
WeCare yhdistää kaksi näyttöön perustuvaa strategiaa – yleisen seulonnan käyttämällä tietokoneistettua mukautuvaa suicidal-nuorten näyttöä ja mukautetun version SAFETY-ACUTEsta, joka sisältää PI Lindseyn laajan työn mustien nuorten, heidän perheidensä ja yhteisön sidosryhmien kanssa kehittääkseen kulttuurisesti räätälöityjä strategioita. hoidon esteiden poistamiseksi.
|
|
Ei väliintuloa: Tavalliset palvelut
Päivystyslääkärille saapuvien nuorten tavanomainen hoito on valvontaehto.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mielenterveyden avohoitokäynnit (sähköinen sairauskertomus)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukaudet 3 ja 6
|
Tämä mittaus arvioi mielenterveyspalvelujen käyttöä 50 potilashoitopaikasta New Yorkissa sähköisten sairauskertomusten avulla.
|
Perustaso, kuukaudet 3 ja 6
|
|
Columbia-itsemurhan vakavuusluokitusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso, kuukaudet 3 ja 6
|
Tämä mitta on puolistrukturoitu haastattelu itsemurha-ajatusten ja -yritysten arvioimiseksi. Tämä mitta on puolistrukturoitu haastattelu itsemurha-ajatusten ja -yrityskäyttäytymisen arvioimiseksi (todelliset, keskeytetyt, keskeytetyt itsemurhayritykset; valmisteleva käyttäytyminen).
|
Perustaso, kuukaudet 3 ja 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asenteet psykologista apua kohtaan
Aikaikkuna: Perustaso, kuukaudet 3 ja 6
|
Tällä mittarilla arvioidaan psykologisia tekijöitä, kuten leimautumista, hoidon merkityksellisyyttä jne., jotka vaikuttavat käsityksiin ja asenteisiin virallisten mielenterveyshoitopalvelujen käytöstä.
|
Perustaso, kuukaudet 3 ja 6
|
|
Omaishoitajan mielenterveyspalveluiden tuntemus (terapiatutkimus)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukaudet 3 ja 6
|
Tämä mittaa odotuksia lasten psykiatrisen klinikan (hoitajan) hoidosta.
|
Perustaso, kuukaudet 3 ja 6
|
|
ED STARS Mielenterveyspalvelun käyttö
Aikaikkuna: Perustaso, kuukaudet 3 ja 6
|
Tämä mittaus arvioi mielenterveyspalvelujen käyttöä, pyrkimyksiä linkittää palveluihin, yhteyksiä ja sitoutumista avohoitopalveluihin (hoitaja).
|
Perustaso, kuukaudet 3 ja 6
|
|
Toivottomuus
Aikaikkuna: Perustaso, kuukaudet 3 ja 6
|
Tämä toimenpide kohdistuu viimeaikaisiin toivottomuuden ja toivon tunteisiin.
|
Perustaso, kuukaudet 3 ja 6
|
|
Vanhempien ja perheen välisten yhteyksien asteikko
Aikaikkuna: Perustaso, kuukaudet 3 ja 6
|
Tällä mittarilla arvioidaan perheyhteyksiä.
|
Perustaso, kuukaudet 3 ja 6
|
|
Vertaisuhri ja -rikollisuus
Aikaikkuna: Perustaso, kuukaudet 3 ja 6
|
Tällä mittarilla arvioidaan kiusaamista.
|
Perustaso, kuukaudet 3 ja 6
|
|
Kiireellisyys Ennalta harkittu Perseverance Sensation Seeking Alaskaala
Aikaikkuna: Perustaso, kuukaudet 3 ja 6
|
Tämä mitta arvioi impulsiivisuutta.
|
Perustaso, kuukaudet 3 ja 6
|
|
Mielenterveyspalvelujen käyttö
Aikaikkuna: Perustaso, kuukaudet 3 ja 6
|
Tällä mittarilla arvioidaan elinikäistä mielenterveyspalvelujen käyttöä (hoitaja).
|
Perustaso, kuukaudet 3 ja 6
|
|
Esteet hoitoon osallistumiselle
Aikaikkuna: Perustaso, kuukaudet 3 ja 6
|
Tällä toimenpiteellä arvioidaan hoidon esteitä (hoitaja).
|
Perustaso, kuukaudet 3 ja 6
|
|
Rajat
Aikaikkuna: Perustaso, kuukaudet 3 ja 6
|
Tämä 5-osainen toimenpide kaappaa MH-hoitoon osallistumisen esteitä, jotka on tunnistettu PI Lindseyn aiemmassa työssä mustien nuorten ja perheiden kanssa.
Korkeampi pistemäärä osoittaa, että hoitoon liittyy enemmän esteitä (minimipistemäärä: 5; enimmäispistemäärä: 15).
|
Perustaso, kuukaudet 3 ja 6
|
|
Miltä minusta tuntuu ystävistä
Aikaikkuna: Perustaso, kuukaudet 3 ja 6
|
Tämä 2-vaiheinen mitta arvioi vertaisyhteyksiä.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa vuorovaikutusta (minimipistemäärä: 2; enimmäispistemäärä: 10).
|
Perustaso, kuukaudet 3 ja 6
|
|
Muutoksen vaiheet
Aikaikkuna: Perustaso, kuukaudet 3 ja 6
|
Tämä 8 kohdan mittari arvioi nuorten halukkuutta muuttua (minimipistemäärä: 8; enimmäispistemäärä: 32).
|
Perustaso, kuukaudet 3 ja 6
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Perustaso, kuukaudet 3 ja 6
|
Tällä mittarilla arvioidaan nuorten luottamusta erilaisten selviytymiskäyttäytymisten käyttöön (jotka sisältyvät yleisesti turvallisuussuunnitelmiin), kun he kokevat itsemurha-ajatuksia.
|
Perustaso, kuukaudet 3 ja 6
|
|
YRBS-alkoholi
Aikaikkuna: Perustaso, kuukaudet 3 ja 6
|
Tällä mittauksella arvioidaan alkoholin käyttöä.
|
Perustaso, kuukaudet 3 ja 6
|
|
Huumeiden käyttöasteikko
Aikaikkuna: Perustaso, kuukaudet 3 ja 6
|
Tällä mittarilla arvioidaan nuorten huumeidenkäyttöön liittyvää käyttäytymistä.
|
Perustaso, kuukaudet 3 ja 6
|
|
Tappava tarkoittaa rajoitusta
Aikaikkuna: Perustaso, kuukaudet 3 ja 6
|
Tämä mittaus arvioi nuorten mahdollisuuksia saada tappavia keinoja (hoitaja).
|
Perustaso, kuukaudet 3 ja 6
|
|
Hoidon havaittu tehokkuus
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3
|
Tämä mitta arvioi hoidon havaittua tehokkuutta.
|
Perustaso, kuukausi 3
|
|
Elämän tarkoitus
Aikaikkuna: Perustaso, kuukaudet 3 ja 6
|
Tällä mittauksella arvioidaan nuorten päämäärätietoisuutta
|
Perustaso, kuukaudet 3 ja 6
|
|
Itsemurha-ajatuksia
Aikaikkuna: Perustaso, kuukaudet 3 ja 6
|
Tämä instrumentti mittaa itsemurha-ajatusten esiintymistiheyttä (vain jos osallistuja vastaa KYLLÄ CSSRS 1:een tai 2:een).
|
Perustaso, kuukaudet 3 ja 6
|
|
Itsemurhalle altistuminen
Aikaikkuna: Perustaso, kuukaudet 3 ja 6
|
Tämä mittaus arvioi, olivatko nuoret altistuneet jollekin, joka yritti itsemurhaa tai kuoli siihen.
|
Perustaso, kuukaudet 3 ja 6
|
|
Väestötiedot
Aikaikkuna: Perustaso, kuukaudet 3 ja 6
|
Tämä kysely kyselee taustaominaisuuksia (nuoriso- ja hoitajaversiot).
|
Perustaso, kuukaudet 3 ja 6
|
|
Sukupuoli-identiteetti ja seksuaalinen suuntautuminen
Aikaikkuna: Perustaso, kuukaudet 3 ja 6
|
Tämä kysely tutkii nuorten sukupuoli-identiteettiä ja seksuaalista suuntautumista.
|
Perustaso, kuukaudet 3 ja 6
|
|
Uskonnollinen identiteetti
Aikaikkuna: Perustaso, kuukaudet 3 ja 6
|
Tämä kysely kyselee uskonnollista identiteettiä (hoitaja).
|
Perustaso, kuukaudet 3 ja 6
|
|
PedsQL
Aikaikkuna: Perustaso, kuukaudet 3 ja 6
|
Tällä toimenpiteellä arvioidaan omaishoitajien ilmoittamia ongelmia, joita nuoret kohtaavat.
|
Perustaso, kuukaudet 3 ja 6
|
|
ED-s Risk Survey (ED-STARSilta)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukaudet 3 ja 6
|
Tämä kysely mittaa itsemurha-ajatusten kestoa, perhe- ja sosiaalisia suhteita, vertaisuhriksi joutumista ja kiusaamista, impulsiivista aggressiota, fyysistä tappelua ja yleistä mukautuvaa toimintaa.
|
Perustaso, kuukaudet 3 ja 6
|
|
Työ- ja sosiaalisopeutusasteikko – nuoriso (vanhemman versio)
Aikaikkuna: Kuukaudet 3 ja 6
|
Tällä mittarilla arvioidaan nuorten ongelman vaikutusta tiettyjen päivittäisten tehtävien suorittamiseen (hoitaja).
|
Kuukaudet 3 ja 6
|
|
Tietoarkiston kokoelmakohteet
Aikaikkuna: Perustaso, kuukaudet 3 ja 6
|
Nämä kohteet ovat jaettuja tietoja laajemman tiedeyhteisön kanssa henkisen ja fyysisen terveydenhuollon ja hyvinvoinnin arvioimiseksi.
|
Perustaso, kuukaudet 3 ja 6
|
|
YRBS-Fyysiset taistelut
Aikaikkuna: Perustaso, kuukaudet 3 ja 6
|
Tämä yksittäinen kohde mittaa fyysisten tappelujen tiheyttä korkeammalla pistemäärällä, mikä osoittaa enemmän taistelun tapahtumia.
|
Perustaso, kuukaudet 3 ja 6
|
|
Ajatuksia kuolevaisuudesta
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
|
Tämä 5-osainen mitta arvioi uskomuksia ja asenteita kuolemaan.
|
Perustaso, kuukausi 6
|
|
Hankittu kyky itsemurhaan
Aikaikkuna: Perustaso, kuukaudet 3 ja 6
|
Tämä 4-osainen mitta arvioi kuoleman pelottomuutta.
|
Perustaso, kuukaudet 3 ja 6
|
|
Elämän tarkoitus (laajennettu)
Aikaikkuna: Kuukaudet 3 ja 6
|
Laajennettu 6-osainen versio elämäntarkoituksen perusmittauksesta.
|
Kuukaudet 3 ja 6
|
|
Identiteettiin liittyen
Aikaikkuna: Perustaso, kuukaudet 3 ja 6
|
Tämä 2-osainen mitta arvioi rodun identiteetin huomioon ottamista.
|
Perustaso, kuukaudet 3 ja 6
|
|
Sosiaaliset kompetenssit
Aikaikkuna: Perustaso, kuukaudet 3 ja 6
|
Tämä 3 kohdan mittari arvioi sosiaalisia taitoja.
|
Perustaso, kuukaudet 3 ja 6
|
|
Lääketieteellinen epäluottamus
Aikaikkuna: Perustaso, kuukaudet 3 ja 6
|
Tämä 5 kohdan mittaus arvioi lääketieteellistä epäluottamusta (hoitaja).
Korkeampi pistemäärä merkitsee enemmän lääketieteellistä epäluottamusta (minimipistemäärä: 6; enimmäispistemäärä: 30).
|
Perustaso, kuukaudet 3 ja 6
|
|
kuulun
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
|
Tämä kuuden kohdan mitta arvioi nuorten yhteenkuuluvuuden tunnetta.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yhteenkuuluvuutta (vähintään 6; maksimi 30).
|
Perustaso, kuukausi 6
|
|
Ilo
Aikaikkuna: Kuukaudet 3 ja 6
|
Tämä 2-osainen mitta arvioi nuorten ilon tunnetta elämässään.
|
Kuukaudet 3 ja 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael A Lindsey, PhD, New York University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01MH129786-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .