Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiadając na alarm: system opieki nad czarnoskórą młodzieżą zagrożoną samobójstwem (WeCare) (WeCare)

18 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: New York University

Odpowiadając na alarm: system opieki nad czarną młodzieżą zagrożoną samobójstwem

Ogólnym celem tego badania jest odpowiedź na pilną potrzebę skutecznej strategii zapobiegania samobójstwom dla czarnej młodzieży poprzez zbadanie skuteczności strategii na poziomie systemowym w celu rozpoznawania i reagowania na ryzyko samobójstwa wśród czarnych nastolatków zgłaszających się na oddziały ratunkowe (ED) . Strategia ta, WeCare, łączy w sobie dwie strategie oparte na dowodach – uniwersalne badania przesiewowe przy użyciu skomputeryzowanego ekranu adaptacyjnego dla młodzieży samobójczej oraz dostosowaną wersję SAFETY-ACUTE, która obejmuje szeroko zakrojoną pracę PI Lindsey z czarnoskórą młodzieżą, ich rodzinami i interesariuszami społeczności, aby opracować dostosowane kulturowo strategie pokonywania barier terapeutycznych (MCI, Lindsey i in., 2009). Celem badania jest integracja wkładu wielu interesariuszy w celu poinformowania i ułatwienia wdrożenia WeCare oraz wykorzystanie hybrydowego projektu efektywności i wdrożenia do oceny jego skuteczności.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Od 1991 do 2017 roku liczba prób samobójczych wzrosła o 73% wśród czarnej młodzieży w wieku licealnym, a liczba prób samobójczych wymagających hospitalizacji wzrosła o 122% wśród czarnych chłopców w wieku licealnym. Te alarmujące odkrycia po części doprowadziły do ​​utworzenia Emergency Taskforce on Black Youth Suicide and Mental Health i ich późniejszego raportu, Ring the Alarm: The Crisis of Black Youth Suicide in America, oraz uchwalenia Ustawy o dążeniu do równości w zdrowiu psychicznym . Wszystko to podkreśla pilną potrzebę poprawy wykrywania, leczenia i zapobiegania samobójstwom wśród czarnej młodzieży. Wyzwania związane z zapobieganiem samobójstwom wśród czarnej młodzieży są różnorodne. Wielu czarnoskórych młodych ludzi o skłonnościach samobójczych jest niezidentyfikowanych, mniej niż połowa jest kierowana na leczenie po wizycie na oddziale ratunkowym, a wielu skierowanych młodych ludzi nie stosuje się do leczenia. Jednak wcześniejsze badania nie zbadały skuteczności systemu opieki nad czarną młodzieżą, który łączyłby kontrolę ryzyka samobójstwa z interwencją mającą na celu poprawę powiązań z wysokiej jakości usługami w zakresie zdrowia psychicznego. Proponujemy odpowiedzieć na te wyzwania i pilną potrzebę skutecznej strategii zapobiegania samobójstwom dla czarnej młodzieży, badając skuteczność „łatwej do wdrożenia”, „systemowej” strategii rozpoznawania i reagowania na ryzyko samobójstwa wśród czarnej młodzieży, która przedstawia oddziały ratunkowe (ED). Nasza strategia, WeCare, łączy w sobie dwie strategie oparte na dowodach – uniwersalne badania przesiewowe przy użyciu skomputeryzowanego ekranu adaptacyjnego dla młodzieży samobójczej (CASSY) oraz dostosowaną wersję SAFETYACUTE, która obejmuje szeroko zakrojoną pracę PI Lindsey z czarną młodzieżą, ich rodzinami i interesariuszami społeczności, aby opracować dostosowane kulturowo strategie pokonywania barier terapeutycznych, z dostosowaniem technologicznym w celu zwiększenia wykonalności (tj. uzupełniające wiadomości tekstowe).

Teoria i badania wdrożeniowe podkreślają znaczenie uzyskiwania wkładu od interesariuszy na wielu poziomach, w tym konsumentów (młodzieży i ich rodziców), świadczeniodawców (lekarzy SOR), dyrektorów medycznych i administratorów programów oraz decydentów na wszystkich etapach adaptacji i wdrażania interwencji przed próba skuteczności WeCare. Chociaż nie dokonujemy przeglądu podstawowych komponentów SAFETY-A, ramy te umożliwią nam kulturowe dostosowanie SAFETY-A dla czarnej młodzieży i technologiczną aktualizację, aby używać wiadomości tekstowych (zamiast rozmów telefonicznych). SOR jest optymalnym miejscem do przetestowania tej strategii, ponieważ liczba wizyt na SOR pod kątem ryzyka samobójstwa młodzieży wzrosła ponad dwukrotnie w ostatnich latach, SOR są powszechnym punktem dostępu do usług w zakresie zdrowia psychicznego, a rodzice i młodzież pozytywnie oceniają badania przesiewowe ryzyka samobójstwa na SOR. Naszym celem jest zwiększenie identyfikacji ryzyka, kierowania na leczenie i zaangażowania, a co za tym idzie, zmniejszenie myśli i zachowań samobójczych wśród czarnej młodzieży.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

2200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 17 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria włączenia młodzież i rodzice/opiekunowie:

  1. Młodzież w wieku 12-17 lat oraz ich rodzice lub opiekunowie
  2. Obecność rodzica/opiekuna na oddziale ratunkowym w celu wyrażenia zgody
  3. Posiadanie telefonu komórkowego
  4. Nastolatek potrafi mówić po angielsku i rozumieć pytania badawcze
  5. Rodzice mogą wyrazić zgodę w języku angielskim, hiszpańskim lub kreolskim
  6. Spełnij kryteria przesiewowe

Kryteria włączenia dla świadczeniodawców klinicznych SOR i interesariuszy administracyjnych:

  1. Obecnie zatrudniony w Kings lub Harlem Hospital i pracuje na szpitalnym oddziale ratunkowym co najmniej na pół etatu
  2. Wiek 18 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

Kryteria wykluczenia młodocianych i rodziców/opiekunów:

  1. Nastolatek jest niestabilny medycznie
  2. Nastolatek z ciężkimi zaburzeniami poznawczymi
  3. Rodzice nie są obecni na SOR i mogą wyrazić zgodę w języku angielskim, hiszpańskim lub kreolskim
  4. Nastolatek nie ma dostępu do telefonu komórkowego

Kryteria wykluczenia dla świadczeniodawców klinicznych SOR i interesariuszy administracyjnych:

1. Obecnie nie zatrudniony przynajmniej w niepełnym wymiarze godzin w szpitalu ED

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dbamy
System opieki WeCare – powszechne badania przesiewowe, interwencja na SOR, kontrola za pomocą SMS-ów.
Behawioralne: Dbamy
WeCare łączy dwie strategie oparte na dowodach – uniwersalne badanie przesiewowe przy użyciu skomputeryzowanego ekranu adaptacyjnego dla młodzieży samobójczej oraz dostosowaną wersję SAFETY-ACUTE, która obejmuje szeroko zakrojoną pracę PI Lindsey z czarną młodzieżą, ich rodzinami i interesariuszami społeczności w celu opracowania dostosowanych kulturowo strategii do eliminowania barier terapeutycznych.
Brak interwencji: Zwykłe usługi
Warunkiem kontrolnym będzie zwykła opieka nad młodzieżą zgłaszającą się na oddział ratunkowy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizyty ambulatoryjne zdrowia psychicznego (elektroniczna dokumentacja medyczna)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiące 3 i 6
Miara ta ocenia wykorzystanie usług w zakresie zdrowia psychicznego w 50 placówkach opieki nad pacjentami w Nowym Jorku za pośrednictwem elektronicznej dokumentacji medycznej.
Wartość wyjściowa, miesiące 3 i 6
Skala oceny ciężkości samobójstw w Kolumbii
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiące 3 i 6
Narzędzie to jest częściowo ustrukturyzowanym wywiadem mającym na celu ocenę myśli i prób samobójczych. Pomiar ten jest częściowo ustrukturyzowanym wywiadem mającym na celu ocenę myśli i prób samobójczych (rzeczywiste, przerwane, przerwane próby samobójcze; zachowanie przygotowawcze).
Wartość wyjściowa, miesiące 3 i 6

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Postaw wobec Pomocy Psychologicznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiące 3 i 6
Miara ta ocenia czynniki psychologiczne, w tym piętno, postrzeganą zasadność leczenia itp., które wpływają na postrzeganie i podejście danej osoby do korzystania z formalnych usług leczenia zdrowia psychicznego.
Wartość wyjściowa, miesiące 3 i 6
Wiedza opiekunów na temat usług w zakresie zdrowia psychicznego (ankieta dotycząca terapii)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiące 3 i 6
Mierzy oczekiwania dotyczące leczenia w poradni psychiatrycznej dla dzieci (opiekuna).
Wartość wyjściowa, miesiące 3 i 6
ED STARS Korzystanie z usług zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiące 3 i 6
Miara ta ocenia wykorzystanie usług w zakresie zdrowia psychicznego, wysiłki zmierzające do powiązania z usługami, powiązania i zaangażowanie w ambulatoryjne usługi MH (opiekuna).
Wartość wyjściowa, miesiące 3 i 6
Beznadziejność
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiące 3 i 6
Środek ten jest ukierunkowany na niedawne poczucie beznadziejności i nadziei.
Wartość wyjściowa, miesiące 3 i 6
Skala powiązań rodzic-rodzina
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiące 3 i 6
Miara ta ocenia powiązania rodzinne.
Wartość wyjściowa, miesiące 3 i 6
Wiktymizacja i sprawstwo rówieśnicze
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiące 3 i 6
Miernik ten służy do oceny znęcania się.
Wartość wyjściowa, miesiące 3 i 6
Podskala pilności i zamierzonego poszukiwania wytrwałości
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiące 3 i 6
Miara ta ocenia impulsywność.
Wartość wyjściowa, miesiące 3 i 6
Korzystanie z usług zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiące 3 i 6
Miara ta ocenia korzystanie ze świadczeń w zakresie zdrowia psychicznego przez całe życie (opiekun).
Wartość wyjściowa, miesiące 3 i 6
Skala barier w uczestnictwie w leczeniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiące 3 i 6
Środek ten ocenia bariery w leczeniu (opiekun).
Wartość wyjściowa, miesiące 3 i 6
Bariery
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiące 3 i 6
Ta pięcioelementowa miara uwzględnia bariery utrudniające udział w leczeniu MH zidentyfikowane we wcześniejszej pracy PI Lindsey z czarną młodzieżą i rodzinami. Wyższy wynik wskazuje na postrzeganie większej liczby barier w leczeniu (minimalny wynik: 5; maksymalny wynik: 15).
Wartość wyjściowa, miesiące 3 i 6
Co myślę o przyjaciołach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiące 3 i 6
Ta dwuetapowa miara ocenia powiązania z rówieśnikami. Wyższe wyniki wskazują na większą więź z rówieśnikami (minimalny wynik: 2; maksymalny wynik: 10).
Wartość wyjściowa, miesiące 3 i 6
Etapy zmian
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiące 3 i 6
Ta 8-elementowa miara ocenia gotowość nastolatków do zmian (minimalny wynik: 8; maksymalny wynik: 32).
Wartość wyjściowa, miesiące 3 i 6

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samoskuteczność
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiące 3 i 6
Miara ta ocenia pewność siebie nastolatków w zakresie stosowania różnych zachowań radzenia sobie (często uwzględnianych w planach bezpieczeństwa), gdy doświadczają myśli samobójczych.
Wartość wyjściowa, miesiące 3 i 6
YRBS – Alkohol
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiące 3 i 6
Miernik ten ocenia spożycie alkoholu.
Wartość wyjściowa, miesiące 3 i 6
Skala używania narkotyków
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiące 3 i 6
Narzędzie to ocenia zachowania młodzieży związane z używaniem narkotyków.
Wartość wyjściowa, miesiące 3 i 6
Ograniczenie środków śmiercionośnych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiące 3 i 6
Miernik ten ocenia dostęp nastolatków do środków śmiercionośnych (opiekun).
Wartość wyjściowa, miesiące 3 i 6
Postrzegana skuteczność leczenia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3
Miara ta ocenia postrzeganą skuteczność leczenia.
Wartość bazowa, miesiąc 3
Cel w życiu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiące 3 i 6
Miara ta ocenia poczucie celu u nastolatków
Wartość wyjściowa, miesiące 3 i 6
Myśli samobójcze
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiące 3 i 6
Instrument ten mierzy częstotliwość myśli samobójczych (tylko jeśli uczestnik odpowie TAK na CSSRS 1 lub 2).
Wartość wyjściowa, miesiące 3 i 6
Narażenie na samobójstwo
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiące 3 i 6
Za pomocą tego narzędzia ocenia się, czy nastolatki miały kontakt z osobą, która próbowała popełnić samobójstwo lub zmarła w wyniku samobójstwa.
Wartość wyjściowa, miesiące 3 i 6
Demografia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiące 3 i 6
Ankieta ta dotyczy cech tła (wersja dla młodzieży i opiekunów).
Wartość wyjściowa, miesiące 3 i 6
Tożsamość płciowa i orientacja seksualna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiące 3 i 6
Badanie to dotyczy tożsamości płciowej i orientacji seksualnej nastolatków.
Wartość wyjściowa, miesiące 3 i 6
Tożsamość religijna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiące 3 i 6
Ankieta ta dotyczy tożsamości religijnej (opiekuna).
Wartość wyjściowa, miesiące 3 i 6
Akulturacja
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiące 3 i 6
W tej ankiecie pytamy o akulturację w Stanach Zjednoczonych (opiekun).
Wartość wyjściowa, miesiące 3 i 6
PedsQL
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiące 3 i 6
W ramach tego środka oceniane są problemy zgłaszane przez opiekunów, z jakimi borykają się młodzi ludzie.
Wartość wyjściowa, miesiące 3 i 6
Ankieta dotycząca ryzyka ED-s (od ED-STARS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiące 3 i 6
Badanie to ocenia czas trwania myśli samobójczych, powiązania rodzinne i społeczne, wiktymizację i znęcanie się nad rówieśnikami, agresję impulsywną, walkę fizyczną i ogólne funkcjonowanie adaptacyjne.
Wartość wyjściowa, miesiące 3 i 6
Skala Dostosowania do Pracy i Społeczności – Młodzież (wersja dla Rodziców)
Ramy czasowe: Miesiące 3 i 6
Miernik ten ocenia wpływ problemu młodzieży na wykonywanie określonych codziennych zadań (opiekun).
Miesiące 3 i 6
Elementy kolekcji archiwum danych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiące 3 i 6
Elementy te to dane udostępniane szerszej społeczności naukowej w celu oceny problemów związanych ze zdrowiem psychicznym i fizycznym oraz dobrostanem.
Wartość wyjściowa, miesiące 3 i 6
YRBS – Walki fizyczne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiące 3 i 6
Ta pojedyncza pozycja mierzy częstotliwość bójek fizycznych, przy czym wyższy wynik wskazuje na częstsze występowanie bójek.
Wartość wyjściowa, miesiące 3 i 6
Myśli o śmiertelności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 6
Ta 5-elementowa miara ocenia przekonania i postawy wobec śmierci.
Wartość wyjściowa, miesiąc 6
Nabyta zdolność do samobójstwa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiące 3 i 6
Ta 4-elementowa miara ocenia nieustraszoność śmierci.
Wartość wyjściowa, miesiące 3 i 6
Cel w życiu (rozszerzony)
Ramy czasowe: Miesiące 3 i 6
Rozszerzona, składająca się z 6 pozycji wersja podstawowego miernika celu życiowego.
Miesiące 3 i 6
Względa tożsamości
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiące 3 i 6
Ta dwuelementowa miara ocenia szacunek dla tożsamości rasowej.
Wartość wyjściowa, miesiące 3 i 6
Kompetencje społeczne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiące 3 i 6
Ta 3-elementowa miara ocenia umiejętności społeczne.
Wartość wyjściowa, miesiące 3 i 6
Nieufność lekarska
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiące 3 i 6
Ta 5-elementowa miara ocenia brak zaufania do lekarza (opiekuna). Wyższy wynik świadczy o większej nieufności lekarskiej (minimalny wynik: 6; maksymalny wynik: 30).
Wartość wyjściowa, miesiące 3 i 6
ja należę
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 6
Ta 6-elementowa miara ocenia poczucie przynależności u nastolatków. Wyższe wyniki wskazują na większą przynależność (minimum 6, maksymalnie 30).
Wartość wyjściowa, miesiąc 6
Radość
Ramy czasowe: Miesiące 3 i 6
Ta dwuelementowa miara ocenia poczucie radości życia nastolatków.
Miesiące 3 i 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

New York University

Współpracownicy

University of Michigan

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael A Lindsey, PhD, New York University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01MH129786-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Przesyłaj dane zgodnie z umową o przesyłaniu danych z NIMH Data Archive.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Do końca zbierania danych, marzec 2027 r.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zgodnie z wymogami Archiwum Danych NIMH.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dbamy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj