- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05654207
Svara på larmet: Ett vårdsystem för svarta ungdomar som riskerar att bli självmord (WeCare) (WeCare)
Svara på larmet: Ett vårdsystem för svarta ungdomar i riskzonen för självmord
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Från 1991 till 2017 ökade självmordsförsöken med 73 % bland svarta ungdomar i gymnasieåldern, och självmordsförsök som krävde sjukhusvistelse ökade med 122 % för svarta pojkar i gymnasieåldern. Dessa alarmerande fynd ledde delvis till skapandet av Emergency Taskforce on Black Youth Suicide and Mental Health och deras efterföljande rapport, Ring the Alarm: The Crisis of Black Youth Suicide in America, och antagandet av Pursuing Equity in Mental Health Act . Dessa belyser alla det akuta behovet av att förbättra upptäckt, behandling och förebyggande av självmordsrisker bland svarta ungdomar. Utmaningarna med att förebygga självmord bland svarta ungdomar är många. Många självmordsbenägna svarta ungdomar är oidentifierade, färre än hälften remitteras till behandling efter ett akutbesök och många remitterade ungdomar följer inte behandlingen. Ändå har tidigare forskning inte undersökt effektiviteten av ett vårdsystem för svarta ungdomar som kombinerar självmordsriskscreening med en intervention för att förbättra kopplingen till kvalitativa mentalvårdstjänster. Vi föreslår att man ska svara på dessa utmaningar och det akuta behovet av en effektiv självmordsförebyggande strategi för svarta ungdomar genom att undersöka effektiviteten av en "lätt implementerbar" strategi på "systemnivå" för att känna igen och reagera på självmordsrisk bland svarta ungdomar som presenterar akutmottagningar (ED). Vår strategi, WeCare, kombinerar två evidensbaserade strategier - universell screening med hjälp av den datoriserade adaptiva skärmen för suicidal ungdom (CASSY) och en anpassad version av SAFETYACUTE som inkluderar PI Lindseys omfattande arbete med svarta ungdomar, deras familjer och samhällsaktörer för att utveckla kulturellt anpassade strategier för att ta itu med behandlingsbarriärer, med en teknisk anpassning för ökad genomförbarhet (d.v.s. uppföljande textmeddelanden).
Implementeringsteori och forskning betonar vikten av att få input från flera nivåer av intressenter, inklusive konsumenter (ungdomar och deras föräldrar), leverantörer (ED-kliniker), medicinska chefer och programadministratörer och beslutsfattare över faserna av interventionsanpassning och implementering före en effektivitetsprövning av WeCare. Även om vi inte reviderar kärnkomponenterna i SAFETY-A, kommer detta ramverk att göra det möjligt för oss att kulturellt skräddarsy SAFETY-A för svarta ungdomar och tekniskt uppdatera det för att använda textmeddelanden (istället för telefonsamtal). ED är en optimal inställning för att testa denna strategi eftersom ED-besök för ungdomars självmordsrisk har mer än fördubblats under de senaste åren, ED: er är en vanlig åtkomstpunkt för mentalvårdstjänster, och föräldrar och ungdomar ser positivt på självmordsriskscreening i ED. Vårt mål är att öka riskidentifiering, behandlingsremiss och engagemang, och i sin tur minska självmordstankar och självmordsbeteende bland svarta ungdomar.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Damali Wilson, PhD
- Telefonnummer: (212) 992-9726
- E-post: damali.wilson@nyu.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Michael A Lindsey, PhD
- Telefonnummer: (212) 998-5959
- E-post: michael.lindsey@nyu.edu
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 11203
- Rekrytering
- Kings County Hospital
-
Kontakt:
- Cathryn Galanter, MD
- Telefonnummer: 718-245-2502
- E-post: Cathryn.Galanter@downstate.edu
-
Kontakt:
- Bryce Pollard, MBA
- Telefonnummer: 718-613-8185
- E-post: Bryce.Petty@nychhc.org
-
Huvudutredare:
- Cathryn Galanter, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier för ungdom och förälder/vårdnadshavare:
- Ungdomar i åldern 12-17 år och deras föräldrar eller vårdnadshavare
- Att ha en förälder/vårdare närvarande på akutmottagningen för att samtycka
- Att ha en mobiltelefon
- Tonåring kan prata engelska och förstår studiefrågor
- Föräldrar kan ge sitt samtycke på engelska, spanska eller kreolska
- Uppfyll screeningskriterierna
Inklusionskriterier för kliniska leverantörer av ED och administrativa intressenter:
- För närvarande anställd på Kings eller Harlem Hospital och arbetar på sjukhusets ED på minst halvtid
- 18 år eller äldre
Exklusions kriterier:
Uteslutningskriterier för ungdom och förälder/vårdnadshavare:
- Tonåringen är medicinskt instabil
- Ungdom närvarande med grav kognitiv funktionsnedsättning
- Föräldrar är inte närvarande i ED och tillgängliga för att ge samtycke på antingen engelska, spanska eller kreolska
- Tonåringar har inte tillgång till mobiltelefon
Uteslutningskriterier för kliniska leverantörer av ED och administrativa intressenter:
1. För närvarande inte anställd åtminstone deltid på sjukhuset ED
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Vi bryr
WeCare system of care - universell screening, ED-baserad intervention, sms-uppföljning.
|
WeCare kombinerar två evidensbaserade strategier - universell screening med hjälp av den datoriserade adaptiva skärmen för suicidala ungdomar och en anpassad version av SAFETY-ACUTE, som inkluderar PI Lindseys omfattande arbete med svarta ungdomar, deras familjer och samhällsaktörer för att utveckla kulturellt skräddarsydda strategier för att ta itu med behandlingsbarriärer.
|
Inget ingripande: Vanliga tjänster
Vanlig vård för ungdomar som presenterar sig för akuten kommer att vara kontrollvillkoret.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Psykisk hälsa öppenvårdsbesök (elektronisk journal)
Tidsram: Baslinje, månad 3 och 6
|
Denna åtgärd bedömer användningen av mentalvårdstjänster från 50 patientvårdsplatser i New York City via elektroniska journaler.
|
Baslinje, månad 3 och 6
|
Columbia-Severity Rating Scale
Tidsram: Baslinje, månad 3 och 6
|
Denna åtgärd är en semistrukturerad intervju för att bedöma självmordstankar och självmordsförsök Detta mått är en semistrukturerad intervju för att bedöma självmordstankar och självmordsförsök (faktiska, avbrutna, avbrutna självmordsförsök; förberedande beteende).
|
Baslinje, månad 3 och 6
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Attityder till psykologisk hjälpskala
Tidsram: Baslinje, månad 3 och 6
|
Detta mått bedömer psykologiska faktorer, inklusive stigma, upplevd relevans av behandlingen etc. som påverkar ens uppfattningar och attityder om att använda formella behandlingstjänster för psykisk ohälsa.
|
Baslinje, månad 3 och 6
|
Vårdgivares kunskaper om psykisk hälsovård (terapiundersökning)
Tidsram: Baslinje, månad 3 och 6
|
Detta mäter förväntningar på behandling på en barnpsykiatrisk mottagning (vårdgivare).
|
Baslinje, månad 3 och 6
|
ED STARS Mental Health Service Användning
Tidsram: Baslinje, månad 3 och 6
|
Detta mått bedömer användningen av mentalvårdstjänster, ansträngningar att koppla till tjänster, kopplingar och engagemang med öppenvårdstjänster för MH (vårdgivare).
|
Baslinje, månad 3 och 6
|
Hopplöshet
Tidsram: Baslinje, månad 3 och 6
|
Denna åtgärd riktar sig mot de senaste känslorna av hopplöshet och hopp.
|
Baslinje, månad 3 och 6
|
Förälder-Familj Connectedness Scale
Tidsram: Baslinje, månad 3 och 6
|
Detta mått bedömer familjär anknytning.
|
Baslinje, månad 3 och 6
|
Peer Victimization och Perpetration
Tidsram: Baslinje, månad 3 och 6
|
Denna åtgärd bedömer mobbning.
|
Baslinje, månad 3 och 6
|
Brådskande överlagd uthållighet Sensation Söker subskala
Tidsram: Baslinje, månad 3 och 6
|
Detta mått bedömer impulsivitet.
|
Baslinje, månad 3 och 6
|
Användning av mentalvårdstjänster
Tidsram: Baslinje, månad 3 och 6
|
Detta mått bedömer livstidsanvändning av mentalvård (vårdgivare).
|
Baslinje, månad 3 och 6
|
Skala för hinder för behandlingsdeltagande
Tidsram: Baslinje, månad 3 och 6
|
Denna åtgärd bedömer hinder för behandling (vårdgivare).
|
Baslinje, månad 3 och 6
|
Barriärer
Tidsram: Baslinje, månad 3 och 6
|
Denna åtgärd med fem punkter fångar upp hinder för deltagande i MH-behandling som identifierats i PI Lindseys tidigare arbete med svarta ungdomar och familjer.
En högre poäng indikerar en uppfattning om fler hinder för behandling (Minsta poäng: 5; Maxpoäng: 15).
|
Baslinje, månad 3 och 6
|
Hur jag känner för vänner
Tidsram: Baslinje, månad 3 och 6
|
Denna 2-ite, åtgärd bedömer kamratanslutningen.
Högre poäng indikerar större anknytning till kamrater (Minsta poäng: 2; Maxpoäng: 10).
|
Baslinje, månad 3 och 6
|
Stadier av förändring
Tidsram: Baslinje, månad 3 och 6
|
Detta mått med 8 punkter bedömer ungdomars vilja att förändras (Minsta poäng: 8; Maxpoäng: 32).
|
Baslinje, månad 3 och 6
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Självförmåga
Tidsram: Baslinje, månad 3 och 6
|
Detta mått bedömer ungdomars tilltro till användningen av olika coping-beteenden (vanligtvis inkluderade i säkerhetsplaner) när de upplever självmordstankar.
|
Baslinje, månad 3 och 6
|
YRBS-Alkohol
Tidsram: Baslinje, månad 3 och 6
|
Denna åtgärd bedömer alkoholanvändning.
|
Baslinje, månad 3 och 6
|
Skala för droganvändning
Tidsram: Baslinje, månad 3 och 6
|
Detta mått bedömer ungdomars beteenden relaterat till droganvändning.
|
Baslinje, månad 3 och 6
|
Begränsning av dödliga medel
Tidsram: Baslinje, månad 3 och 6
|
Denna åtgärd bedömer ungdomars tillgång till dödliga medel (vårdgivare).
|
Baslinje, månad 3 och 6
|
Upplevd effektivitet av behandlingen
Tidsram: Baslinje, månad 3
|
Detta mått bedömer upplevd behandlingseffektivitet.
|
Baslinje, månad 3
|
Mål i livet
Tidsram: Baslinje, månad 3 och 6
|
Detta mått bedömer ungdomars känsla av syfte
|
Baslinje, månad 3 och 6
|
Självmordstankar
Tidsram: Baslinje, månad 3 och 6
|
Detta instrument mäter frekvensen av självmordstankar (endast om deltagaren svarar JA på CSSRS 1 eller 2).
|
Baslinje, månad 3 och 6
|
Exponering för självmord
Tidsram: Baslinje, månad 3 och 6
|
Detta mått bedömer om ungdomar har utsatts för någon som försökte eller dog av självmord.
|
Baslinje, månad 3 och 6
|
Demografi
Tidsram: Baslinje, månad 3 och 6
|
Den här undersökningen frågar efter bakgrundsegenskaper (versioner av ungdomar och vårdgivare).
|
Baslinje, månad 3 och 6
|
Könsidentitet och sexuell läggning
Tidsram: Baslinje, månad 3 och 6
|
Denna undersökning frågar ungdomars könsidentitet och sexuella läggning.
|
Baslinje, månad 3 och 6
|
Religiös identitet
Tidsram: Baslinje, månad 3 och 6
|
Denna undersökning frågar efter religiös identitet (vårdgivare).
|
Baslinje, månad 3 och 6
|
Ackulturation
Tidsram: Baslinje, månad 3 och 6
|
Denna undersökning frågar om akkulturation till USA (vårdgivare).
|
Baslinje, månad 3 och 6
|
PedsQL
Tidsram: Baslinje, månad 3 och 6
|
Denna åtgärd bedömer vårdgivare-rapporterade problem ungdomar möter.
|
Baslinje, månad 3 och 6
|
ED-s riskundersökning (från ED-STARS)
Tidsram: Baslinje, månad 3 och 6
|
Detta undersökningsmått bedömer varaktigheten av självmordstankar, familje- och social anknytning, jämställdhetsoffer och mobbning, impulsiv aggression, fysiska bråk och övergripande adaptiv funktion.
|
Baslinje, månad 3 och 6
|
Skala för arbete och social anpassning - Ungdom (förälderversion)
Tidsram: Månad 3 och 6
|
Denna åtgärd bedömer effekten av ungdomars problem att utföra vissa dagliga uppgifter (vårdgivare).
|
Månad 3 och 6
|
Insamlingsobjekt för dataarkiv
Tidsram: Baslinje, månad 3 och 6
|
Dessa objekt är delade data med det bredare forskarsamhället för att bedöma psykiska och fysiska hälsoproblem och välbefinnande.
|
Baslinje, månad 3 och 6
|
YRBS-Fysiska slagsmål
Tidsram: Baslinje, månad 3 och 6
|
Det här enskilda föremålet mäter frekvensen av fysiska slagsmål med en högre poäng, vilket indikerar mer incifident av slagsmål.
|
Baslinje, månad 3 och 6
|
Tankar om dödlighet
Tidsram: Baslinje, månad 6
|
Detta mått med fem punkter bedömer tro och attityder till döden.
|
Baslinje, månad 6
|
Förvärvad förmåga för självmord
Tidsram: Baslinje, månad 3 och 6
|
Detta mått med fyra punkter bedömer dödslösheten.
|
Baslinje, månad 3 och 6
|
Syfte i livet (Utökat)
Tidsram: Månad 3 och 6
|
Utökad version med sex artiklar av baslinjemåttet för livssyfte.
|
Månad 3 och 6
|
Angående identitet
Tidsram: Baslinje, månad 3 och 6
|
Detta mått med två punkter bedömer hänsyn till rasidentitet.
|
Baslinje, månad 3 och 6
|
Sociala kompetenser
Tidsram: Baslinje, månad 3 och 6
|
Detta mått i tre delar bedömer sociala färdigheter.
|
Baslinje, månad 3 och 6
|
Medicinsk misstro
Tidsram: Baslinje, månad 3 och 6
|
Denna åtgärd i 5 punkter bedömer medicinsk misstro (vårdgivare).
Högre poäng tyder på mer medicinsk misstro (Minsta poäng: 6; Maxpoäng: 30).
|
Baslinje, månad 3 och 6
|
jag tillhör
Tidsram: Baslinje, månad 6
|
Detta mått på 6 punkter bedömer ungdomars känsla av samhörighet.
Högre poäng indikerar större tillhörighet (minst 6; max 30).
|
Baslinje, månad 6
|
Glädje
Tidsram: Månad 3 och 6
|
Detta mått med två punkter bedömer ungdomars känsla av glädje i livet.
|
Månad 3 och 6
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Michael A Lindsey, PhD, New York University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R01MH129786-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Självmordstankar
-
University of Electronic Science and Technology...RekryteringKänsloreglering | Icke suicidal självskadaKina
-
University of Electronic Science and Technology...RekryteringIcke suicidal självskada | FörutsägelsefelKina
-
University of Electronic Science and Technology...RekryteringIcke suicidal självskada | RisktagandeKina
-
Region ÖstergötlandRekryteringKänsloreglering | Icke suicidal självskadaSverige
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterRekrytering
-
Central South UniversityRekryteringSjälvmordstankar | Självmord och självskada | Icke suicidal självskadaKina
-
Anhui Medical UniversityRekryteringTranskraniell likströmsstimulering | Icke suicidal självskadaKina
-
Karolinska InstitutetAvslutadBorderline personlighetsstörning | Icke-suicidal självskada (NSSI)Sverige
-
Northwestern UniversityHar inte rekryterat ännuDepression | Ångest | Självmordstankar | Icke suicidal självskadaFörenta staterna
-
Berufsgenossenschaftliche Unfallklinik LudwigshafenCentral Institute of Mental Health, MannheimRekryteringCicatrix | Icke suicidal självskada | Stigmatisering | HudtransplantationerTyskland