- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05654207
Het alarm beantwoorden: een zorgsysteem voor zwarte jongeren die risico lopen op zelfmoord (WeCare) (WeCare)
Het alarm beantwoorden: een zorgsysteem voor zwarte jongeren die risico lopen op zelfmoord
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Van 1991 tot en met 2017 namen zelfmoordpogingen met 73% toe onder zwarte middelbare scholieren, en zelfmoordpogingen waarvoor ziekenhuisopname nodig was, stegen met 122% onder zwarte middelbare scholieren. Deze alarmerende bevindingen leidden gedeeltelijk tot de oprichting van de Emergency Taskforce on Black Youth Suicide and Mental Health en hun daaropvolgende rapport, Ring the Alarm: The Crisis of Black Youth Suicide in America, en goedkeuring van de Pursuing Equity in Mental Health Act . Deze benadrukken allemaal de dringende noodzaak om de detectie, behandeling en preventie van zelfmoordrisico's onder zwarte jongeren te verbeteren. De uitdagingen van zelfmoordpreventie onder zwarte jongeren zijn talrijk. Veel suïcidale zwarte jongeren zijn niet geïdentificeerd, minder dan de helft wordt doorverwezen naar behandeling na een bezoek aan de afdeling spoedeisende hulp, en veel doorverwezen jongeren houden zich niet aan de behandeling. Toch heeft eerder onderzoek niet de effectiviteit onderzocht van een zorgsysteem voor zwarte jongeren dat zelfmoordrisicoscreening combineert met een interventie om de koppeling met hoogwaardige geestelijke gezondheidsdiensten te verbeteren. We stellen voor om op deze uitdagingen en de dringende behoefte aan een effectieve zelfmoordpreventiestrategie voor zwarte jongeren te reageren door de effectiviteit te onderzoeken van een "gemakkelijk te implementeren" strategie op "systeemniveau" om zelfmoordrisico's te herkennen en erop te reageren onder zwarte jongeren die zich presenteren aan spoedeisende hulp (ED's). Onze strategie, WeCare, combineert twee evidence-based strategieën -- universele screening met behulp van het Computerized Adaptive Screen for Suicidal Youth (CASSY) en een aangepaste versie van de SAFETYACUTE waarin PI Lindsey's uitgebreide werk met zwarte jongeren, hun families en belanghebbenden uit de gemeenschap is verwerkt om op cultuur toegesneden strategieën ontwikkelen om behandelingsbelemmeringen aan te pakken, met een technologische aanpassing voor een grotere haalbaarheid (d.w.z. follow-up sms).
Implementatietheorie en -onderzoek benadrukken het belang van het verkrijgen van input van belanghebbenden op meerdere niveaus, waaronder consumenten (jongeren en hun ouders), aanbieders (ED-clinici), medisch directeuren en programmabeheerders, en beleidsmakers in de fasen van interventieaanpassing en -implementatie voorafgaand aan een effectiviteitsproef van WeCare. Hoewel we de kerncomponenten van SAFETY-A niet herzien, stelt dit raamwerk ons in staat om SAFETY-A cultureel op maat te maken voor zwarte jongeren en het technologisch bij te werken om sms-berichten te gebruiken (in plaats van telefoontjes). De SEH is een optimale setting om deze strategie te testen, omdat SEH-bezoeken voor het risico op zelfmoord onder jongeren de afgelopen jaren meer dan verdubbeld zijn, SEH's een algemeen toegangspunt zijn voor geestelijke gezondheidszorg en ouders en jongeren positief staan tegenover screening op zelfmoordrisico op de SEH. Ons doel is om risico-identificatie, doorverwijzing naar behandeling en betrokkenheid te vergroten en op zijn beurt zelfmoordgedachten en -gedrag onder zwarte jongeren te verminderen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Damali Wilson, PhD
- Telefoonnummer: (212) 992-9726
- E-mail: damali.wilson@nyu.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Michael A Lindsey, PhD
- Telefoonnummer: (212) 998-5959
- E-mail: michael.lindsey@nyu.edu
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 11203
- Werving
- Kings County Hospital
-
Contact:
- Cathryn Galanter, MD
- Telefoonnummer: 718-245-2502
- E-mail: Cathryn.Galanter@downstate.edu
-
Contact:
- Bryce Pollard, MBA
- Telefoonnummer: 718-613-8185
- E-mail: Bryce.Petty@nychhc.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Cathryn Galanter, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Inclusiecriteria adolescent en ouder/verzorgers:
- Adolescenten van 12-17 jaar en hun ouders of verzorgers
- Een ouder/verzorger aanwezig laten zijn op de afdeling spoedeisende hulp om toestemming te geven
- Een mobiele telefoon hebben
- Adolescent kan Engels spreken en studievragen begrijpen
- Ouders kunnen toestemming geven in het Engels, Spaans of Creools
- Voldoen aan screeningcriteria
Opnamecriteria voor ED-klinische aanbieders en administratieve belanghebbenden:
- Momenteel in dienst bij Kings of Harlem Hospital en minstens halftijds werkzaam op de SEH van het ziekenhuis
- Leeftijd 18 of ouder
Uitsluitingscriteria:
Uitsluitingscriteria adolescent en ouder/verzorgers:
- Adolescent is medisch instabiel
- Adolescent aanwezig met ernstige cognitieve stoornissen
- Ouders zijn niet aanwezig op de SEH en beschikbaar om toestemming te geven in het Engels, Spaans of Creools
- Adolescent heeft geen toegang tot mobiele telefoon
Uitsluitingscriteria voor ED-klinische aanbieders en administratieve belanghebbenden:
1. Momenteel niet werkzaam op zijn minst parttime op de SEH van het ziekenhuis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: WijCare
WeCare-zorgsysteem - universele screening, op de spoedeisende hulp gebaseerde interventie, follow-up van sms-berichten.
|
WeCare combineert twee evidence-based strategieën: universele screening met behulp van het computergestuurde adaptieve scherm voor suïcidale jongeren en een aangepaste versie van de SAFETY-ACUTE, waarin PI Lindsey's uitgebreide werk met zwarte jongeren, hun families en belanghebbenden uit de gemeenschap is verwerkt om op cultuur toegesneden strategieën te ontwikkelen. om behandelingsbarrières aan te pakken.
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke diensten
De gebruikelijke zorg voor jongeren die zich op de spoedeisende hulp melden, zal de controleconditie zijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Poliklinische bezoeken in de geestelijke gezondheidszorg (elektronisch medisch dossier)
Tijdsspanne: Basislijn, maanden 3 en 6
|
Deze maatregel beoordeelt het gebruik van de geestelijke gezondheidszorg op 50 patiëntenzorglocaties in New York City via elektronische medische dossiers.
|
Basislijn, maanden 3 en 6
|
Columbia-zelfmoord ernstbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Basislijn, maanden 3 en 6
|
Deze maatstaf is een semi-gestructureerd interview om zelfmoordgedachten en -pogingen te beoordelen. Deze maatstaf is een semi-gestructureerd interview om zelfmoordgedachten en zelfmoordpogingen te beoordelen (werkelijke, onderbroken, afgebroken zelfmoordpogingen; voorbereidend gedrag).
|
Basislijn, maanden 3 en 6
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Houding ten opzichte van psychologische hulpschaal
Tijdsspanne: Basislijn, maanden 3 en 6
|
Deze maatstaf beoordeelt psychologische factoren, waaronder stigmatisering, waargenomen relevantie van de behandeling, enz. die van invloed zijn op iemands percepties en attitudes over het gebruik van formele geestelijke gezondheidszorgdiensten.
|
Basislijn, maanden 3 en 6
|
Kennis van zorgverleners over geestelijke gezondheidszorg (therapie-enquête)
Tijdsspanne: Basislijn, maanden 3 en 6
|
Hiermee worden de verwachtingen gemeten over de behandeling in een kinderpsychiatrische kliniek (verzorger).
|
Basislijn, maanden 3 en 6
|
ED STARS Gebruik van geestelijke gezondheidszorg
Tijdsspanne: Basislijn, maanden 3 en 6
|
Deze maatstaf beoordeelt het gebruik van de geestelijke gezondheidszorg, de inspanningen om verbinding te maken met diensten, de koppeling en de betrokkenheid bij poliklinische MH-diensten (zorgverlener).
|
Basislijn, maanden 3 en 6
|
Hopeloosheid
Tijdsspanne: Basislijn, maanden 3 en 6
|
Deze maatregel richt zich op recente gevoelens van hopeloosheid en hoop.
|
Basislijn, maanden 3 en 6
|
Schaal voor verbondenheid tussen ouders en gezinnen
Tijdsspanne: Basislijn, maanden 3 en 6
|
Deze maatstaf beoordeelt de familiale verbondenheid.
|
Basislijn, maanden 3 en 6
|
Peer-slachtofferschap en daderschap
Tijdsspanne: Basislijn, maanden 3 en 6
|
Met deze maatregel wordt pesten beoordeeld.
|
Basislijn, maanden 3 en 6
|
Urgentie Met voorbedachten rade Volharding Sensatie Op zoek naar subschaal
Tijdsspanne: Basislijn, maanden 3 en 6
|
Deze maatstaf beoordeelt de impulsiviteit.
|
Basislijn, maanden 3 en 6
|
Gebruik van de geestelijke gezondheidszorg
Tijdsspanne: Basislijn, maanden 3 en 6
|
Deze maatstaf beoordeelt het totale gebruik van de geestelijke gezondheidszorg (zorgverlener).
|
Basislijn, maanden 3 en 6
|
Barrières voor deelname aan behandeling Schaal
Tijdsspanne: Basislijn, maanden 3 en 6
|
Deze maatregel beoordeelt de belemmeringen voor de behandeling (zorgverlener).
|
Basislijn, maanden 3 en 6
|
Belemmeringen
Tijdsspanne: Basislijn, maanden 3 en 6
|
Deze meting uit vijf items omvat de belemmeringen voor deelname aan MH-behandelingen die zijn geïdentificeerd in het eerdere werk van PI Lindsey met zwarte jongeren en gezinnen.
Een hogere score duidt op een perceptie van meer belemmeringen voor de behandeling (minimale score: 5; maximale score: 15).
|
Basislijn, maanden 3 en 6
|
Hoe ik over vrienden denk
Tijdsspanne: Basislijn, maanden 3 en 6
|
Deze tweeledige maatstaf beoordeelt de verbondenheid met leeftijdsgenoten.
Hogere scores duiden op een grotere verbondenheid met leeftijdsgenoten (minimumscore: 2; maximale score: 10).
|
Basislijn, maanden 3 en 6
|
Fasen van verandering
Tijdsspanne: Basislijn, maanden 3 en 6
|
Deze meting bestaat uit acht items en beoordeelt de bereidheid van adolescenten om te veranderen (minimale score: 8; maximale score: 32).
|
Basislijn, maanden 3 en 6
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Basislijn, maanden 3 en 6
|
Deze maatstaf beoordeelt het vertrouwen van adolescenten in het gebruik van verschillende coping-gedragingen (vaak opgenomen in veiligheidsplannen) bij het ervaren van zelfmoordgedachten.
|
Basislijn, maanden 3 en 6
|
YRBS-Alcohol
Tijdsspanne: Basislijn, maanden 3 en 6
|
Met deze maatregel wordt het alcoholgebruik beoordeeld.
|
Basislijn, maanden 3 en 6
|
Schaal voor drugsgebruik
Tijdsspanne: Basislijn, maanden 3 en 6
|
Deze maatstaf beoordeelt het gedrag van adolescenten in verband met drugsgebruik.
|
Basislijn, maanden 3 en 6
|
Dodelijk betekent beperking
Tijdsspanne: Basislijn, maanden 3 en 6
|
Deze maatstaf beoordeelt de toegang van adolescenten tot dodelijke middelen (verzorger).
|
Basislijn, maanden 3 en 6
|
Waargenomen effectiviteit van de behandeling
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3
|
Deze maatstaf beoordeelt de waargenomen effectiviteit van de behandeling.
|
Basislijn, maand 3
|
Doel in het leven
Tijdsspanne: Basislijn, maanden 3 en 6
|
Deze maatstaf meet het doelgerichtheidsgevoel van adolescenten
|
Basislijn, maanden 3 en 6
|
Zelfmoordgedachten
Tijdsspanne: Basislijn, maanden 3 en 6
|
Dit instrument meet de frequentie van zelfmoordgedachten (alleen als deelnemer JA antwoordt op CSSRS 1 of 2).
|
Basislijn, maanden 3 en 6
|
Blootstelling aan zelfmoord
Tijdsspanne: Basislijn, maanden 3 en 6
|
Deze maatstaf beoordeelt of adolescenten zijn blootgesteld aan iemand die een zelfmoordpoging heeft gedaan of is overleden.
|
Basislijn, maanden 3 en 6
|
Demografie
Tijdsspanne: Basislijn, maanden 3 en 6
|
In dit onderzoek worden achtergrondkenmerken bevraagd (jeugd- en mantelzorgversies).
|
Basislijn, maanden 3 en 6
|
Genderidentiteit en seksuele geaardheid
Tijdsspanne: Basislijn, maanden 3 en 6
|
In dit onderzoek worden de genderidentiteit en seksuele geaardheid van adolescenten bevraagd.
|
Basislijn, maanden 3 en 6
|
Religieuze identiteit
Tijdsspanne: Basislijn, maanden 3 en 6
|
In dit onderzoek wordt de religieuze identiteit (verzorger) bevraagd.
|
Basislijn, maanden 3 en 6
|
Acculturatie
Tijdsspanne: Basislijn, maanden 3 en 6
|
In dit onderzoek wordt gevraagd naar de acculturatie naar de Verenigde Staten (verzorger).
|
Basislijn, maanden 3 en 6
|
PedsQL
Tijdsspanne: Basislijn, maanden 3 en 6
|
Deze maatstaf beoordeelt door zorgverleners gerapporteerde problemen waarmee jongeren worden geconfronteerd.
|
Basislijn, maanden 3 en 6
|
ED-s Risicoonderzoek (van ED-STARS)
Tijdsspanne: Basislijn, maanden 3 en 6
|
Deze onderzoeksmaatstaf beoordeelt de duur van zelfmoordgedachten, familiale en sociale verbondenheid, slachtofferschap en pesten door leeftijdsgenoten, impulsieve agressie, fysieke gevechten en het algehele adaptieve functioneren.
|
Basislijn, maanden 3 en 6
|
Werk- en sociale aanpassingsschaal - Jeugd (ouderversie)
Tijdsspanne: Maanden 3 en 6
|
Deze maatregel beoordeelt de impact van het probleem van de jeugd om bepaalde dagelijkse taken uit te voeren (verzorger).
|
Maanden 3 en 6
|
Verzamelitems voor gegevensarchief
Tijdsspanne: Basislijn, maanden 3 en 6
|
Deze items zijn gedeelde gegevens met de bredere wetenschappelijke gemeenschap om geestelijke en lichamelijke gezondheidsproblemen en welzijn te beoordelen.
|
Basislijn, maanden 3 en 6
|
YRBS-fysieke gevechten
Tijdsspanne: Basislijn, maanden 3 en 6
|
Dit enkele item meet de frequentie van fysieke gevechten, waarbij een hogere score duidt op meer incidentie van gevechten.
|
Basislijn, maanden 3 en 6
|
Gedachten over sterfelijkheid
Tijdsspanne: Basislijn, maand 6
|
Deze meting bestaat uit vijf items en beoordeelt overtuigingen en houdingen ten aanzien van de dood.
|
Basislijn, maand 6
|
Verworven vermogen tot zelfmoord
Tijdsspanne: Basislijn, maanden 3 en 6
|
Deze meting bestaat uit vier items en beoordeelt de onbevreesdheid voor de dood.
|
Basislijn, maanden 3 en 6
|
Doel in het leven (uitgebreid)
Tijdsspanne: Maanden 3 en 6
|
Uitgebreide versie van 6 items van de basismaatstaf voor het levensdoel.
|
Maanden 3 en 6
|
Beschouwing van identiteit
Tijdsspanne: Basislijn, maanden 3 en 6
|
Deze maatstaf bestaat uit twee items en beoordeelt de aandacht voor raciale identiteit.
|
Basislijn, maanden 3 en 6
|
Sociale competenties
Tijdsspanne: Basislijn, maanden 3 en 6
|
Deze meting uit 3 items beoordeelt de sociale vaardigheden.
|
Basislijn, maanden 3 en 6
|
Medisch wantrouwen
Tijdsspanne: Basislijn, maanden 3 en 6
|
Deze uit 5 items bestaande maatstaf beoordeelt het medisch wantrouwen (zorgverlener).
Een hogere score duidt op meer medisch wantrouwen (minimumscore: 6; maximale score: 30).
|
Basislijn, maanden 3 en 6
|
ik behoor
Tijdsspanne: Basislijn, maand 6
|
Deze meting bestaat uit zes items en meet het gevoel van verbondenheid van adolescenten.
Hogere scores duiden op een grotere verbondenheid (minimaal 6; maximaal 30).
|
Basislijn, maand 6
|
Vreugde
Tijdsspanne: Maanden 3 en 6
|
Deze meting bestaat uit twee items en meet het gevoel van vreugde van adolescenten in hun leven.
|
Maanden 3 en 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael A Lindsey, PhD, New York University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01MH129786-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .