- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05654207
Respondendo ao alarme: um sistema de atendimento para jovens negros em risco de suicídio (WeCare) (WeCare)
Respondendo ao alarme: um sistema de atendimento para jovens negros em risco de suicídio
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
De 1991 a 2017, as tentativas de suicídio aumentaram 73% entre os jovens negros em idade escolar, e as tentativas de suicídio que exigiram hospitalização aumentaram 122% entre os meninos negros em idade escolar. Essas descobertas alarmantes, em parte, levaram à criação da Força-Tarefa de Emergência sobre Suicídio e Saúde Mental de Jovens Negros e seu relatório subsequente, Toque o Alarme: A Crise do Suicídio de Jovens Negros na América, e a aprovação da Lei de Busca de Equidade em Saúde Mental . Todos eles destacam a necessidade urgente de melhorar a detecção, tratamento e prevenção do risco de suicídio entre os jovens negros. Os desafios da prevenção do suicídio entre os jovens negros são múltiplos. Muitos jovens negros suicidas não são identificados, menos da metade são encaminhados para tratamento após uma visita ao pronto-socorro e muitos jovens encaminhados não aderem ao tratamento. No entanto, pesquisas anteriores não examinaram a eficácia de um sistema de atendimento para jovens negros que combina triagem de risco de suicídio com uma intervenção para melhorar a vinculação a serviços de saúde mental de qualidade. Propomos responder a esses desafios e à necessidade urgente de uma estratégia eficaz de prevenção do suicídio para jovens negros, examinando a eficácia de uma estratégia "facilmente implementável" e "em nível de sistema" para reconhecer e responder ao risco de suicídio entre jovens negros que apresentam departamentos de emergência (SU). Nossa estratégia, WeCare, combina duas estratégias baseadas em evidências - triagem universal usando a tela adaptativa computadorizada para jovens suicidas (CASSY) e uma versão adaptada do SAFETYACUTE que incorpora o extenso trabalho de PI Lindsey com jovens negros, suas famílias e partes interessadas da comunidade para desenvolver estratégias culturalmente adaptadas para abordar as barreiras do tratamento, com uma adaptação tecnológica para maior viabilidade (ou seja, mensagens de texto de acompanhamento).
A teoria e a pesquisa de implementação enfatizam a importância de obter informações de vários níveis de partes interessadas, incluindo consumidores (jovens e seus pais), provedores (clínicos de emergência), diretores médicos e administradores de programas e formuladores de políticas nas fases de adaptação e implementação da intervenção antes da um teste de eficácia do WeCare. Embora não estejamos revisando os principais componentes do SAFETY-A, essa estrutura nos permitirá adaptar culturalmente o SAFETY-A para jovens negros e atualizá-lo tecnologicamente para usar mensagens de texto (em vez de chamadas telefônicas). O pronto-socorro é o local ideal para testar essa estratégia porque as visitas ao pronto-socorro para risco de suicídio juvenil mais que dobraram nos últimos anos, os prontos-socorros são um ponto comum de acesso para serviços de saúde mental e os pais e os jovens veem a triagem de risco de suicídio no pronto-socorro de forma favorável. Nosso objetivo é aumentar a identificação de risco, o encaminhamento e o engajamento do tratamento e, por sua vez, reduzir a ideação e o comportamento suicida entre os jovens negros.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Michael A Lindsey, PhD
- Número de telefone: (212) 998-5959
- E-mail: michael.lindsey@nyu.edu
Estude backup de contato
- Nome: Jacqueline Holloway, PhD
- Número de telefone: 973-941-2376
- E-mail: jacqueline.holloway@nyu.edu
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 11203
- Recrutamento
- Kings County Hospital
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Contato:
- Nasreen Akbar, MD
- Número de telefone: 718-245-2502
- E-mail: akbarn@nychhc.org
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Investigador principal:
- Nasreen Akbar, MD
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Contato:
- Nicholas Bove
- E-mail: boven@nychhc.org
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios de inclusão adolescente e pais/responsáveis:
- Adolescentes de 12 a 17 anos e seus pais ou responsáveis
- Ter um pai/cuidador presente no departamento de emergência para consentir
- Ter um telefone celular
- Adolescente capaz de falar inglês e entender questões de estudo
- Pais capazes de consentir em inglês, espanhol ou crioulo
- Atende aos critérios de triagem
Critérios de inclusão para provedores clínicos de emergência e partes interessadas administrativas:
- Atualmente empregado no Kings or Harlem Hospital e trabalhando no hospital ED em pelo menos meio período
- 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
Critérios de exclusão adolescente e pais/responsáveis:
- Adolescente é clinicamente instável
- Adolescente apresenta comprometimento cognitivo grave
- Os pais não estão presentes no ED e estão disponíveis para dar consentimento em inglês, espanhol ou crioulo
- Adolescente não tem acesso a telefone celular
Critérios de exclusão para provedores clínicos de emergência e partes interessadas administrativas:
1. Atualmente não empregado pelo menos em meio período no hospital ED
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Nós nos importamos
Sistema de atendimento WeCare - triagem universal, intervenção baseada em DE, acompanhamento por mensagem de texto.
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WeCare combina duas estratégias baseadas em evidências - triagem universal usando a tela adaptativa computadorizada para jovens suicidas e uma versão adaptada do SAFETY-ACUTE, que incorpora o extenso trabalho de PI Lindsey com jovens negros, suas famílias e partes interessadas da comunidade para desenvolver estratégias culturalmente adaptadas para lidar com as barreiras do tratamento.
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Sem intervenção: Serviços habituais
Os cuidados habituais para os jovens que se apresentam ao PS serão a condição de controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consultas Ambulatoriais de Saúde Mental (Prontuário Médico Eletrônico)
Prazo: Linha de base, meses 3 e 6
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Esta medida avalia a utilização de serviços de saúde mental em 50 locais de atendimento a pacientes na cidade de Nova York por meio de registros médicos eletrônicos.
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Linha de base, meses 3 e 6
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Escala de classificação de gravidade de suicídio de Columbia
Prazo: Linha de base, meses 3 e 6
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Esta medida é uma entrevista semiestruturada para avaliar a ideação e tentativa de suicídio. Esta medida é uma entrevista semiestruturada para avaliar a ideação e o comportamento de tentativa de suicídio (tentativas de suicídio reais, interrompidas, abortadas; comportamento preparatório).
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Linha de base, meses 3 e 6
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de atitudes em relação à ajuda psicológica
Prazo: Linha de base, meses 3 e 6
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Esta medida avalia factores psicológicos, incluindo o estigma, a relevância percebida do tratamento, etc., que afectam as percepções e atitudes de uma pessoa sobre a utilização de serviços formais de tratamento de saúde mental.
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Linha de base, meses 3 e 6
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Conhecimento do cuidador sobre serviços de saúde mental (pesquisa de terapia)
Prazo: Linha de base, meses 3 e 6
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Mede as expectativas sobre o tratamento em uma clínica psiquiátrica infantil (cuidador).
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Linha de base, meses 3 e 6
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Uso do serviço de saúde mental ED STARS
Prazo: Linha de base, meses 3 e 6
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Esta medida avalia a utilização dos serviços de saúde mental, os esforços de ligação aos serviços, a ligação e o envolvimento com os serviços ambulatoriais de SM (cuidador).
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Linha de base, meses 3 e 6
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Desesperança
Prazo: Linha de base, meses 3 e 6
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Esta medida visa sentimentos recentes de desesperança e esperança.
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Linha de base, meses 3 e 6
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Escala de Conexão Pai-Família
Prazo: Linha de base, meses 3 e 6
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Esta medida avalia a conexão familiar.
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Linha de base, meses 3 e 6
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Vitimização e Perpetração por Pares
Prazo: Linha de base, meses 3 e 6
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Esta medida avalia o bullying.
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Linha de base, meses 3 e 6
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Urgência Premeditada Perseverança Sensação Buscando Subescala
Prazo: Linha de base, meses 3 e 6
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Esta medida avalia a impulsividade.
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Linha de base, meses 3 e 6
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Uso de serviços de saúde mental
Prazo: Linha de base, meses 3 e 6
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Esta medida avalia a utilização de serviços de saúde mental ao longo da vida (cuidador).
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Linha de base, meses 3 e 6
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Escala de Barreiras à Participação no Tratamento
Prazo: Linha de base, meses 3 e 6
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Esta medida avalia as barreiras ao tratamento (cuidador).
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Linha de base, meses 3 e 6
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Barreiras
Prazo: Linha de base, meses 3 e 6
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Esta medida de 5 itens captura as barreiras à participação no tratamento de HM identificadas no trabalho anterior de PI Lindsey com jovens e famílias negras.
Uma pontuação mais alta indica uma percepção de mais barreiras ao tratamento (Pontuação mínima: 5; Pontuação máxima: 15).
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Linha de base, meses 3 e 6
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Como me sinto em relação aos amigos
Prazo: Linha de base, meses 3 e 6
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Esta medida de 2 itens avalia a conexão entre pares.
Pontuações mais altas indicam maior conexão entre pares (pontuação mínima: 2; pontuação máxima: 10).
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Linha de base, meses 3 e 6
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Estágios de Mudança
Prazo: Linha de base, meses 3 e 6
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Esta medida de 8 itens avalia a disposição dos adolescentes para mudar (pontuação mínima: 8; pontuação máxima: 32).
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Linha de base, meses 3 e 6
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Auto-eficácia
Prazo: Linha de base, meses 3 e 6
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Esta medida avalia a confiança dos adolescentes no uso de diferentes comportamentos de enfrentamento (comumente incorporados nos planos de segurança) quando experimentam pensamentos suicidas.
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Linha de base, meses 3 e 6
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YRBS-Álcool
Prazo: Linha de base, meses 3 e 6
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Essa medida avalia o uso de álcool.
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Linha de base, meses 3 e 6
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Escala de uso de drogas
Prazo: Linha de base, meses 3 e 6
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Essa medida avalia os comportamentos dos adolescentes relacionados ao uso de drogas.
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Linha de base, meses 3 e 6
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Restrição de meios letais
Prazo: Linha de base, meses 3 e 6
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Esta medida avalia o acesso dos adolescentes a meios letais (cuidador).
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Linha de base, meses 3 e 6
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Eficácia percebida do tratamento
Prazo: Linha de base, mês 3
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Esta medida avalia a eficácia percebida do tratamento.
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Linha de base, mês 3
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Propósito na vida
Prazo: Linha de base, meses 3 e 6
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Esta medida avalia o senso de propósito dos adolescentes
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Linha de base, meses 3 e 6
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Pensamentos suicidas
Prazo: Linha de base, meses 3 e 6
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Este instrumento mede a frequência de pensamentos suicidas (somente se o participante responder SIM ao CSSRS 1 ou 2).
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Linha de base, meses 3 e 6
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Exposição ao suicídio
Prazo: Linha de base, meses 3 e 6
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Essa medida avalia se os adolescentes tiveram exposição a alguém que tentou ou morreu por suicídio.
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Linha de base, meses 3 e 6
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Demografia
Prazo: Linha de base, meses 3 e 6
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Esta pesquisa questiona características de antecedentes (versões de jovens e cuidadores).
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Linha de base, meses 3 e 6
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Identidade de Gênero e Orientação Sexual
Prazo: Linha de base, meses 3 e 6
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Esta pesquisa questiona a identidade de gênero e a orientação sexual dos adolescentes.
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Linha de base, meses 3 e 6
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Identidade Religiosa
Prazo: Linha de base, meses 3 e 6
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Esta pesquisa questiona a identidade religiosa (cuidador).
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Linha de base, meses 3 e 6
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PedsQL
Prazo: Linha de base, meses 3 e 6
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Esta medida avalia os problemas relatados pelos cuidadores que os jovens enfrentam.
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Linha de base, meses 3 e 6
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Pesquisa de risco de ED-s (de ED-STARS)
Prazo: Linha de base, meses 3 e 6
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Esta medida de pesquisa avalia a duração dos pensamentos suicidas, a conexão familiar e social, a vitimização e o bullying entre pares, a agressão impulsiva, a luta física e o funcionamento adaptativo geral.
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Linha de base, meses 3 e 6
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Escala de Trabalho e Ajustamento Social - Jovens (versão Pais)
Prazo: Meses 3 e 6
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Esta medida avalia o impacto da dificuldade do jovem em realizar determinadas tarefas do dia-a-dia (cuidador).
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Meses 3 e 6
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Itens de coleta de arquivo de dados
Prazo: Linha de base, meses 3 e 6
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Estes itens são dados partilhados com a comunidade científica em geral para avaliar preocupações de saúde mental e física e bem-estar.
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Linha de base, meses 3 e 6
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YRBS-Lutas Físicas
Prazo: Linha de base, meses 3 e 6
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Este único item mede a frequência de lutas físicas com uma pontuação mais alta indicando mais incidentes de luta.
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Linha de base, meses 3 e 6
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Reflexões sobre Mortalidade
Prazo: Linha de base, mês 6
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Esta medida de 5 itens avalia crenças e atitudes em relação à morte.
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Linha de base, mês 6
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Capacidade adquirida para suicídio
Prazo: Linha de base, meses 3 e 6
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Esta medida de 4 itens avalia o medo da morte.
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Linha de base, meses 3 e 6
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Propósito na Vida (Expandido)
Prazo: Meses 3 e 6
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Versão expandida de 6 itens da medida básica do propósito de vida.
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Meses 3 e 6
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Consideração de Identidade
Prazo: Linha de base, meses 3 e 6
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Esta medida de 2 itens avalia o respeito pela identidade racial.
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Linha de base, meses 3 e 6
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Competências Sociais
Prazo: Linha de base, meses 3 e 6
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Esta medida de 3 itens avalia as habilidades sociais.
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Linha de base, meses 3 e 6
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Desconfiança Médica
Prazo: Linha de base, meses 3 e 6
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Esta medida de 5 itens avalia a desconfiança médica (cuidador).
Pontuação mais alta indica maior desconfiança médica (pontuação mínima: 6; pontuação máxima: 30).
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Linha de base, meses 3 e 6
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eu pertenço
Prazo: Linha de base, mês 6
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Esta medida de 6 itens avalia o sentimento de pertencimento dos adolescentes.
Pontuações mais altas indicam maior pertencimento (mínimo 6; máximo 30).
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Linha de base, mês 6
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Alegria
Prazo: Meses 3 e 6
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Esta medida de 2 itens avalia o sentimento de alegria dos adolescentes na sua vida.
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Meses 3 e 6
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael A Lindsey, PhD, New York University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01MH129786-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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