- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05654207
Besvare alarmen: Et omsorgssystem for svart ungdom i fare for selvmord (WeCare) (WeCare)
Besvare alarmen: Et omsorgssystem for svarte ungdommer i risiko for selvmord
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Fra 1991 til og med 2017 økte selvmordsforsøk med 73 % blant svarte ungdommer i videregående skole, og selvmordsforsøk som krevde sykehusinnleggelse økte med 122 % for svarte gutter i videregående skole. Disse alarmerende funnene førte delvis til opprettelsen av Emergency Taskforce on Black Youth Suicide and Mental Health og deres påfølgende rapport, Ring the Alarm: The Crisis of Black Youth Suicide in America, og vedtakelse av Pursuing Equity in Mental Health Act . Disse fremhever alle det presserende behovet for å forbedre oppdagelse, behandling og forebygging av selvmordsrisiko blant svarte ungdommer. Utfordringene med selvmordsforebygging blant svarte ungdommer er mange. Mange suicidale svarte ungdommer er uidentifiserte, færre enn halvparten blir henvist til behandling etter et akuttmottak, og mange henviste ungdommer følger ikke behandlingen. Likevel har tidligere forskning ikke undersøkt effektiviteten av et omsorgssystem for svarte ungdommer som kombinerer selvmordsrisikoscreening med en intervensjon for å forbedre koblingen til psykiske helsetjenester av høy kvalitet. Vi foreslår å svare på disse utfordringene og det presserende behovet for en effektiv selvmordsforebyggingsstrategi for svarte ungdommer ved å undersøke effektiviteten til en "lett implementerbar" strategi på "systemnivå" for å gjenkjenne og svare på selvmordsrisiko blant svarte ungdommer som presenterer akuttmottak (ED). Strategien vår, WeCare, kombinerer to evidensbaserte strategier – universell screening ved bruk av Computerized Adaptive Screen for Suicidal Youth (CASSY) og en tilpasset versjon av SAFETYACUTE som inkluderer PI Lindseys omfattende arbeid med svarte ungdommer, deres familier og interessenter i samfunnet for å utvikle kulturelt tilpassede strategier for å adressere behandlingsbarrierer, med en teknologisk tilpasning for økt gjennomførbarhet (dvs. oppfølging av tekstmeldinger).
Implementeringsteori og forskning understreker viktigheten av å få innspill fra flere nivåer av interessenter, inkludert forbrukere (ungdom og deres foreldre), leverandører (ED-klinikere), medisinske direktører og programadministratorer, og beslutningstakere på tvers av fasene av intervensjonstilpasning og implementering før en effektivitetsprøve av WeCare. Selv om vi ikke reviderer kjernekomponentene i SAFETY-A, vil dette rammeverket gjøre oss i stand til å kulturelt skreddersy SAFETY-A for svarte ungdommer og teknologisk oppdatere den til å bruke tekstmeldinger (i stedet for telefonsamtaler). ED er en optimal setting for å teste denne strategien fordi ED-besøk for selvmordsrisiko for ungdom har mer enn doblet seg de siste årene, ED-er er et vanlig tilgangspunkt for psykiske helsetjenester, og foreldre og ungdom ser positivt på selvmordsrisikoscreening i ED. Målet vårt er å øke risikoidentifikasjon, behandlingshenvisning og engasjement, og i sin tur redusere selvmordstanker og -adferd blant svarte ungdommer.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Damali Wilson, PhD
- Telefonnummer: (212) 992-9726
- E-post: damali.wilson@nyu.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Michael A Lindsey, PhD
- Telefonnummer: (212) 998-5959
- E-post: michael.lindsey@nyu.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 11203
- Rekruttering
- Kings County Hospital
-
Ta kontakt med:
- Cathryn Galanter, MD
- Telefonnummer: 718-245-2502
- E-post: Cathryn.Galanter@downstate.edu
-
Ta kontakt med:
- Bryce Pollard, MBA
- Telefonnummer: 718-613-8185
- E-post: Bryce.Petty@nychhc.org
-
Hovedetterforsker:
- Cathryn Galanter, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inkluderingskriterier ungdom og foreldre/foresatte:
- Ungdom i alderen 12-17 år og deres foreldre eller foresatte
- Å ha en forelder/omsorgsperson tilstede på akuttmottaket for å samtykke
- Å ha en mobiltelefon
- Ungdom som kan snakke engelsk og forstå studiespørsmål
- Foreldre kan samtykke på engelsk, spansk eller kreolsk
- Oppfyll screeningskriteriene
Inkluderingskriterier for kliniske leverandører av ED og administrative interessenter:
- For tiden ansatt ved Kings eller Harlem Hospital og jobber på sykehuset ED på minst halvtidsbasis
- 18 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
Ekskluderingskriterier for ungdom og foreldre/foresatte:
- Ungdom er medisinsk ustabil
- Ungdom tilstede med alvorlig kognitiv svikt
- Foreldre er ikke til stede i ED og tilgjengelig for å gi samtykke på enten engelsk, spansk eller kreolsk
- Ungdom har ikke tilgang til mobiltelefon
Ekskluderingskriterier for kliniske leverandører av ED og administrative interessenter:
1. Ikke for tiden ansatt minst deltid på sykehuset ED
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Vi bryr oss
WeCare system of care - universell screening, ED-basert intervensjon, tekstmeldingsoppfølging.
|
WeCare kombinerer to evidensbaserte strategier – universell screening ved bruk av Computerized Adaptive Screen for Suicidal Youth og en tilpasset versjon av SAFETY-ACUTE, som inkluderer PI Lindseys omfattende arbeid med svarte ungdommer, deres familier og interessenter i samfunnet for å utvikle kulturelt skreddersydde strategier for å håndtere behandlingsbarrierer.
|
Ingen inngripen: Vanlige tjenester
Vanlig omsorg for ungdom som presenterer seg for akuttmottaket vil være kontrollbetingelsen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ambulant besøk for psykisk helse (elektronisk journal)
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3 og 6
|
Dette tiltaket vurderer bruk av psykisk helsetjeneste fra 50 pasientbehandlingssteder i New York City via elektroniske medisinske journaler.
|
Grunnlinje, måned 3 og 6
|
Columbia-Selvmord Alvorlighetsskala
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3 og 6
|
Dette tiltaket er et semistrukturert intervju for å vurdere selvmordstanker og selvmordsforsøk Dette tiltaket er et semistrukturert intervju for å vurdere selvmordstanker og forsøksatferd (faktiske, avbrutt, avbrutt selvmordsforsøk; forberedende atferd).
|
Grunnlinje, måned 3 og 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Holdninger til psykologisk hjelpeskala
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3 og 6
|
Dette tiltaket vurderer psykologiske faktorer, inkludert stigma, opplevd relevans av behandling osv. som påvirker ens oppfatninger og holdninger til bruk av formelle psykisk helsebehandlingstjenester.
|
Grunnlinje, måned 3 og 6
|
Omsorgspersoners kunnskap om psykiske helsetjenester (terapiundersøkelse)
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3 og 6
|
Denne måler forventninger til behandling ved barnepsykiatrisk klinikk (omsorgsperson).
|
Grunnlinje, måned 3 og 6
|
ED STARS Mental Health Service Bruk
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3 og 6
|
Dette tiltaket vurderer bruk av psykisk helsetjeneste, innsats for å knytte til tjenester, tilknytning og engasjement med polikliniske MH-tjenester (omsorgsperson).
|
Grunnlinje, måned 3 og 6
|
Håpløshet
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3 og 6
|
Dette tiltaket retter seg mot nylige følelser av håpløshet og håp.
|
Grunnlinje, måned 3 og 6
|
Skala for foreldre-familietilknytning
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3 og 6
|
Dette tiltaket vurderer familiær tilknytning.
|
Grunnlinje, måned 3 og 6
|
Peer Victimization og Perpetration
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3 og 6
|
Dette tiltaket vurderer mobbing.
|
Grunnlinje, måned 3 og 6
|
Haster Overlagt utholdenhet Sensasjonssøkende subskala
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3 og 6
|
Dette tiltaket vurderer impulsivitet.
|
Grunnlinje, måned 3 og 6
|
Bruk av psykisk helsetjeneste
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3 og 6
|
Dette tiltaket vurderer livslang bruk av psykisk helsetjeneste (omsorgsperson).
|
Grunnlinje, måned 3 og 6
|
Barrierer for behandlingsdeltakelsesskala
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3 og 6
|
Dette tiltaket vurderer barrierer for behandling (omsorgsperson).
|
Grunnlinje, måned 3 og 6
|
Barrierer
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3 og 6
|
Dette 5-elementsmålet fanger opp barrierer for deltakelse i MH-behandling identifisert i PI Lindseys tidligere arbeid med svart ungdom og familier.
En høyere skåre indikerer en oppfatning av flere barrierer for behandling (Minimumscore: 5; Maksimal skåre: 15).
|
Grunnlinje, måned 3 og 6
|
Hvordan jeg føler om venner
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3 og 6
|
Dette todelte tiltaket vurderer peer-tilknytning.
Høyere poengsum indikerer større tilknytning til jevnaldrende (minimumsscore: 2; maksimal poengsum: 10).
|
Grunnlinje, måned 3 og 6
|
Stadier av endring
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3 og 6
|
Dette 8-elementsmålet vurderer ungdommens endringsvilje (Minimumskåre: 8; Maksimumskåre: 32).
|
Grunnlinje, måned 3 og 6
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Følelse av mestringsevne
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3 og 6
|
Dette tiltaket vurderer ungdommens tillit til bruk av ulike mestringsatferd (ofte innlemmet i sikkerhetsplaner) når de opplever selvmordstanker.
|
Grunnlinje, måned 3 og 6
|
YRBS-Alkohol
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3 og 6
|
Dette tiltaket vurderer alkoholbruk.
|
Grunnlinje, måned 3 og 6
|
Skala for narkotikabruk
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3 og 6
|
Dette tiltaket vurderer ungdoms atferd knyttet til narkotikabruk.
|
Grunnlinje, måned 3 og 6
|
Begrensning av dødelige midler
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3 og 6
|
Dette tiltaket vurderer ungdommens tilgang til dødelige midler (omsorgsperson).
|
Grunnlinje, måned 3 og 6
|
Opplevd effektivitet av behandling
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3
|
Dette tiltaket vurderer opplevd behandlingseffektivitet.
|
Grunnlinje, måned 3
|
Hensikt i livet
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3 og 6
|
Dette tiltaket vurderer ungdommens følelse av hensikt
|
Grunnlinje, måned 3 og 6
|
Selvmordstanker
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3 og 6
|
Dette instrumentet måler frekvensen av selvmordstanker (bare hvis deltakeren svarer JA på CSSRS 1 eller 2).
|
Grunnlinje, måned 3 og 6
|
Eksponering for selvmord
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3 og 6
|
Dette tiltaket vurderer om ungdom har blitt utsatt for noen som forsøkte eller døde av selvmord.
|
Grunnlinje, måned 3 og 6
|
Demografi
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3 og 6
|
Denne undersøkelsen spør etter bakgrunnskarakteristikker (ungdoms- og omsorgspersonversjoner).
|
Grunnlinje, måned 3 og 6
|
Kjønnsidentitet og seksuell legning
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3 og 6
|
Denne undersøkelsen spør unges kjønnsidentitet og seksuelle legning.
|
Grunnlinje, måned 3 og 6
|
Religiøs identitet
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3 og 6
|
Denne undersøkelsen stiller spørsmål ved religiøs identitet (omsorgsperson).
|
Grunnlinje, måned 3 og 6
|
Akkulturasjon
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3 og 6
|
Denne undersøkelsen spør om akkulturasjon til USA (omsorgsperson).
|
Grunnlinje, måned 3 og 6
|
PedsQL
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3 og 6
|
Dette tiltaket vurderer omsorgsrapporterte problemer ungdom møter.
|
Grunnlinje, måned 3 og 6
|
ED-s Risk Survey (fra ED-STARS)
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3 og 6
|
Denne undersøkelsen vurderer varigheten av selvmordstanker, familie og sosial tilknytning, ofring og mobbing, impulsiv aggresjon, fysiske kamper og generell adaptiv funksjon.
|
Grunnlinje, måned 3 og 6
|
Arbeids- og sosial tilpasningsskala – ungdom (foreldreversjon)
Tidsramme: Måned 3 og 6
|
Dette tiltaket vurderer virkningen av ungdommens problem med å gjøre visse daglige oppgaver (omsorgsperson).
|
Måned 3 og 6
|
Dataarkivinnsamlingselementer
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3 og 6
|
Disse elementene er delt data med det bredere vitenskapelige samfunnet for å vurdere mentale og fysiske helseproblemer og velvære.
|
Grunnlinje, måned 3 og 6
|
YRBS-Fysiske kamper
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3 og 6
|
Dette enkeltelementet måler frekvensen av fysiske slåssinger med en høyere poengsum som indikerer mer ufyselige kamper.
|
Grunnlinje, måned 3 og 6
|
Tanker om dødelighet
Tidsramme: Grunnlinje, måned 6
|
Dette 5-elementsmålet vurderer tro og holdninger til døden.
|
Grunnlinje, måned 6
|
Ervervet evne til selvmord
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3 og 6
|
Dette 4-elementsmålet vurderer fryktløshet ved døden.
|
Grunnlinje, måned 3 og 6
|
Formål i livet (utvidet)
Tidsramme: Måned 3 og 6
|
Utvidet 6-elements versjon av grunnlinjemålet med livsformål.
|
Måned 3 og 6
|
Med tanke på identitet
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3 og 6
|
Dette todelte tiltaket vurderer hensynet til raseidentitet.
|
Grunnlinje, måned 3 og 6
|
Sosiale kompetanser
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3 og 6
|
Dette 3-punktsmålet vurderer sosiale ferdigheter.
|
Grunnlinje, måned 3 og 6
|
Medisinsk mistillit
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3 og 6
|
Dette tiltaket på 5 punkter vurderer medisinsk mistillit (omsorgsperson).
Høyere poengsum indikerer mer medisinsk mistillit (minimumsscore: 6; maksimal poengsum: 30).
|
Grunnlinje, måned 3 og 6
|
jeg tilhører
Tidsramme: Grunnlinje, måned 6
|
Dette 6-punktsmålet vurderer ungdommens følelse av tilhørighet.
Høyere skårer indikerer større tilhørighet (minimum 6; maksimum 30).
|
Grunnlinje, måned 6
|
Glede
Tidsramme: Måned 3 og 6
|
Dette 2-elementsmålet vurderer ungdommens følelse av glede i livet.
|
Måned 3 og 6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael A Lindsey, PhD, New York University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01MH129786-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Selvmordstanker
-
University of ManchesterFullførtIkke-suicidal selvskadeStorbritannia
-
Karolinska InstitutetFullførtIkke-suicidal selvskadeSverige
-
University of Electronic Science and Technology...RekrutteringFølelsesregulering | Ikke-suicidal selvskadeKina
-
University of Electronic Science and Technology...RekrutteringIkke-suicidal selvskade | PrediksjonsfeilKina
-
University of Electronic Science and Technology...RekrutteringIkke-suicidal selvskade | RisikotakingKina
-
Karolinska InstitutetFullførtIkke-suicidal selvskadeSverige
-
Region ÖstergötlandRekrutteringFølelsesregulering | Ikke-suicidal selvskadeSverige
-
Region SkaneLund UniversityRekrutteringSelvmord, forsøk | Selvskading, bevisst | Ikke-suicidal selvskade | SuicidalSverige
-
Fatima Jinnah Women UniversityFullførtSelvmordstanker | Psykologisk stress | Ikke-suicidal selvskadePakistan
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterRekruttering