Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Besvare alarmen: Et omsorgssystem for svart ungdom i fare for selvmord (WeCare) (WeCare)

18. april 2024 oppdatert av: New York University

Besvare alarmen: Et omsorgssystem for svarte ungdommer i risiko for selvmord

Det overordnede målet med denne studien er å svare på det presserende behovet for en effektiv selvmordsforebyggingsstrategi for svarte ungdommer ved å undersøke effektiviteten til en strategi på systemnivå for å gjenkjenne og svare på selvmordsrisiko blant svarte ungdommer som møter til akuttmottak (ED). . Denne strategien, WeCare, kombinerer to evidensbaserte strategier – universell screening ved bruk av Computerized Adaptive Screen for Suicidal Youth og en tilpasset versjon av SAFETY-ACUTE, som inkluderer PI Lindseys omfattende arbeid med svarte ungdommer, deres familier og interessenter i samfunnet for å utvikle kulturelt tilpassede strategier for å adressere behandlingsbarrierer (MCI, Lindsey et al., 2009). Studiemålene er å integrere innspill fra flere interessenter for å informere og lette implementeringen av WeCare, og å bruke en hybrid én effektivitetsimplementeringsdesign for å evaluere effektiviteten.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fra 1991 til og med 2017 økte selvmordsforsøk med 73 % blant svarte ungdommer i videregående skole, og selvmordsforsøk som krevde sykehusinnleggelse økte med 122 % for svarte gutter i videregående skole. Disse alarmerende funnene førte delvis til opprettelsen av Emergency Taskforce on Black Youth Suicide and Mental Health og deres påfølgende rapport, Ring the Alarm: The Crisis of Black Youth Suicide in America, og vedtakelse av Pursuing Equity in Mental Health Act . Disse fremhever alle det presserende behovet for å forbedre oppdagelse, behandling og forebygging av selvmordsrisiko blant svarte ungdommer. Utfordringene med selvmordsforebygging blant svarte ungdommer er mange. Mange suicidale svarte ungdommer er uidentifiserte, færre enn halvparten blir henvist til behandling etter et akuttmottak, og mange henviste ungdommer følger ikke behandlingen. Likevel har tidligere forskning ikke undersøkt effektiviteten av et omsorgssystem for svarte ungdommer som kombinerer selvmordsrisikoscreening med en intervensjon for å forbedre koblingen til psykiske helsetjenester av høy kvalitet. Vi foreslår å svare på disse utfordringene og det presserende behovet for en effektiv selvmordsforebyggingsstrategi for svarte ungdommer ved å undersøke effektiviteten til en "lett implementerbar" strategi på "systemnivå" for å gjenkjenne og svare på selvmordsrisiko blant svarte ungdommer som presenterer akuttmottak (ED). Strategien vår, WeCare, kombinerer to evidensbaserte strategier – universell screening ved bruk av Computerized Adaptive Screen for Suicidal Youth (CASSY) og en tilpasset versjon av SAFETYACUTE som inkluderer PI Lindseys omfattende arbeid med svarte ungdommer, deres familier og interessenter i samfunnet for å utvikle kulturelt tilpassede strategier for å adressere behandlingsbarrierer, med en teknologisk tilpasning for økt gjennomførbarhet (dvs. oppfølging av tekstmeldinger).

Implementeringsteori og forskning understreker viktigheten av å få innspill fra flere nivåer av interessenter, inkludert forbrukere (ungdom og deres foreldre), leverandører (ED-klinikere), medisinske direktører og programadministratorer, og beslutningstakere på tvers av fasene av intervensjonstilpasning og implementering før en effektivitetsprøve av WeCare. Selv om vi ikke reviderer kjernekomponentene i SAFETY-A, vil dette rammeverket gjøre oss i stand til å kulturelt skreddersy SAFETY-A for svarte ungdommer og teknologisk oppdatere den til å bruke tekstmeldinger (i stedet for telefonsamtaler). ED er en optimal setting for å teste denne strategien fordi ED-besøk for selvmordsrisiko for ungdom har mer enn doblet seg de siste årene, ED-er er et vanlig tilgangspunkt for psykiske helsetjenester, og foreldre og ungdom ser positivt på selvmordsrisikoscreening i ED. Målet vårt er å øke risikoidentifikasjon, behandlingshenvisning og engasjement, og i sin tur redusere selvmordstanker og -adferd blant svarte ungdommer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

2200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 11203
        • Rekruttering
        • Kings County Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Cathryn Galanter, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 17 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Inkluderingskriterier ungdom og foreldre/foresatte:

  1. Ungdom i alderen 12-17 år og deres foreldre eller foresatte
  2. Å ha en forelder/omsorgsperson tilstede på akuttmottaket for å samtykke
  3. Å ha en mobiltelefon
  4. Ungdom som kan snakke engelsk og forstå studiespørsmål
  5. Foreldre kan samtykke på engelsk, spansk eller kreolsk
  6. Oppfyll screeningskriteriene

Inkluderingskriterier for kliniske leverandører av ED og administrative interessenter:

  1. For tiden ansatt ved Kings eller Harlem Hospital og jobber på sykehuset ED på minst halvtidsbasis
  2. 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

Ekskluderingskriterier for ungdom og foreldre/foresatte:

  1. Ungdom er medisinsk ustabil
  2. Ungdom tilstede med alvorlig kognitiv svikt
  3. Foreldre er ikke til stede i ED og tilgjengelig for å gi samtykke på enten engelsk, spansk eller kreolsk
  4. Ungdom har ikke tilgang til mobiltelefon

Ekskluderingskriterier for kliniske leverandører av ED og administrative interessenter:

1. Ikke for tiden ansatt minst deltid på sykehuset ED

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vi bryr oss
WeCare system of care - universell screening, ED-basert intervensjon, tekstmeldingsoppfølging.
WeCare kombinerer to evidensbaserte strategier – universell screening ved bruk av Computerized Adaptive Screen for Suicidal Youth og en tilpasset versjon av SAFETY-ACUTE, som inkluderer PI Lindseys omfattende arbeid med svarte ungdommer, deres familier og interessenter i samfunnet for å utvikle kulturelt skreddersydde strategier for å håndtere behandlingsbarrierer.
Ingen inngripen: Vanlige tjenester
Vanlig omsorg for ungdom som presenterer seg for akuttmottaket vil være kontrollbetingelsen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ambulant besøk for psykisk helse (elektronisk journal)
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3 og 6
Dette tiltaket vurderer bruk av psykisk helsetjeneste fra 50 pasientbehandlingssteder i New York City via elektroniske medisinske journaler.
Grunnlinje, måned 3 og 6
Columbia-Selvmord Alvorlighetsskala
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3 og 6
Dette tiltaket er et semistrukturert intervju for å vurdere selvmordstanker og selvmordsforsøk Dette tiltaket er et semistrukturert intervju for å vurdere selvmordstanker og forsøksatferd (faktiske, avbrutt, avbrutt selvmordsforsøk; forberedende atferd).
Grunnlinje, måned 3 og 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Holdninger til psykologisk hjelpeskala
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3 og 6
Dette tiltaket vurderer psykologiske faktorer, inkludert stigma, opplevd relevans av behandling osv. som påvirker ens oppfatninger og holdninger til bruk av formelle psykisk helsebehandlingstjenester.
Grunnlinje, måned 3 og 6
Omsorgspersoners kunnskap om psykiske helsetjenester (terapiundersøkelse)
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3 og 6
Denne måler forventninger til behandling ved barnepsykiatrisk klinikk (omsorgsperson).
Grunnlinje, måned 3 og 6
ED STARS Mental Health Service Bruk
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3 og 6
Dette tiltaket vurderer bruk av psykisk helsetjeneste, innsats for å knytte til tjenester, tilknytning og engasjement med polikliniske MH-tjenester (omsorgsperson).
Grunnlinje, måned 3 og 6
Håpløshet
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3 og 6
Dette tiltaket retter seg mot nylige følelser av håpløshet og håp.
Grunnlinje, måned 3 og 6
Skala for foreldre-familietilknytning
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3 og 6
Dette tiltaket vurderer familiær tilknytning.
Grunnlinje, måned 3 og 6
Peer Victimization og Perpetration
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3 og 6
Dette tiltaket vurderer mobbing.
Grunnlinje, måned 3 og 6
Haster Overlagt utholdenhet Sensasjonssøkende subskala
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3 og 6
Dette tiltaket vurderer impulsivitet.
Grunnlinje, måned 3 og 6
Bruk av psykisk helsetjeneste
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3 og 6
Dette tiltaket vurderer livslang bruk av psykisk helsetjeneste (omsorgsperson).
Grunnlinje, måned 3 og 6
Barrierer for behandlingsdeltakelsesskala
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3 og 6
Dette tiltaket vurderer barrierer for behandling (omsorgsperson).
Grunnlinje, måned 3 og 6
Barrierer
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3 og 6
Dette 5-elementsmålet fanger opp barrierer for deltakelse i MH-behandling identifisert i PI Lindseys tidligere arbeid med svart ungdom og familier. En høyere skåre indikerer en oppfatning av flere barrierer for behandling (Minimumscore: 5; Maksimal skåre: 15).
Grunnlinje, måned 3 og 6
Hvordan jeg føler om venner
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3 og 6
Dette todelte tiltaket vurderer peer-tilknytning. Høyere poengsum indikerer større tilknytning til jevnaldrende (minimumsscore: 2; maksimal poengsum: 10).
Grunnlinje, måned 3 og 6
Stadier av endring
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3 og 6
Dette 8-elementsmålet vurderer ungdommens endringsvilje (Minimumskåre: 8; Maksimumskåre: 32).
Grunnlinje, måned 3 og 6

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Følelse av mestringsevne
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3 og 6
Dette tiltaket vurderer ungdommens tillit til bruk av ulike mestringsatferd (ofte innlemmet i sikkerhetsplaner) når de opplever selvmordstanker.
Grunnlinje, måned 3 og 6
YRBS-Alkohol
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3 og 6
Dette tiltaket vurderer alkoholbruk.
Grunnlinje, måned 3 og 6
Skala for narkotikabruk
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3 og 6
Dette tiltaket vurderer ungdoms atferd knyttet til narkotikabruk.
Grunnlinje, måned 3 og 6
Begrensning av dødelige midler
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3 og 6
Dette tiltaket vurderer ungdommens tilgang til dødelige midler (omsorgsperson).
Grunnlinje, måned 3 og 6
Opplevd effektivitet av behandling
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3
Dette tiltaket vurderer opplevd behandlingseffektivitet.
Grunnlinje, måned 3
Hensikt i livet
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3 og 6
Dette tiltaket vurderer ungdommens følelse av hensikt
Grunnlinje, måned 3 og 6
Selvmordstanker
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3 og 6
Dette instrumentet måler frekvensen av selvmordstanker (bare hvis deltakeren svarer JA på CSSRS 1 eller 2).
Grunnlinje, måned 3 og 6
Eksponering for selvmord
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3 og 6
Dette tiltaket vurderer om ungdom har blitt utsatt for noen som forsøkte eller døde av selvmord.
Grunnlinje, måned 3 og 6
Demografi
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3 og 6
Denne undersøkelsen spør etter bakgrunnskarakteristikker (ungdoms- og omsorgspersonversjoner).
Grunnlinje, måned 3 og 6
Kjønnsidentitet og seksuell legning
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3 og 6
Denne undersøkelsen spør unges kjønnsidentitet og seksuelle legning.
Grunnlinje, måned 3 og 6
Religiøs identitet
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3 og 6
Denne undersøkelsen stiller spørsmål ved religiøs identitet (omsorgsperson).
Grunnlinje, måned 3 og 6
Akkulturasjon
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3 og 6
Denne undersøkelsen spør om akkulturasjon til USA (omsorgsperson).
Grunnlinje, måned 3 og 6
PedsQL
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3 og 6
Dette tiltaket vurderer omsorgsrapporterte problemer ungdom møter.
Grunnlinje, måned 3 og 6
ED-s Risk Survey (fra ED-STARS)
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3 og 6
Denne undersøkelsen vurderer varigheten av selvmordstanker, familie og sosial tilknytning, ofring og mobbing, impulsiv aggresjon, fysiske kamper og generell adaptiv funksjon.
Grunnlinje, måned 3 og 6
Arbeids- og sosial tilpasningsskala – ungdom (foreldreversjon)
Tidsramme: Måned 3 og 6
Dette tiltaket vurderer virkningen av ungdommens problem med å gjøre visse daglige oppgaver (omsorgsperson).
Måned 3 og 6
Dataarkivinnsamlingselementer
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3 og 6
Disse elementene er delt data med det bredere vitenskapelige samfunnet for å vurdere mentale og fysiske helseproblemer og velvære.
Grunnlinje, måned 3 og 6
YRBS-Fysiske kamper
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3 og 6
Dette enkeltelementet måler frekvensen av fysiske slåssinger med en høyere poengsum som indikerer mer ufyselige kamper.
Grunnlinje, måned 3 og 6
Tanker om dødelighet
Tidsramme: Grunnlinje, måned 6
Dette 5-elementsmålet vurderer tro og holdninger til døden.
Grunnlinje, måned 6
Ervervet evne til selvmord
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3 og 6
Dette 4-elementsmålet vurderer fryktløshet ved døden.
Grunnlinje, måned 3 og 6
Formål i livet (utvidet)
Tidsramme: Måned 3 og 6
Utvidet 6-elements versjon av grunnlinjemålet med livsformål.
Måned 3 og 6
Med tanke på identitet
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3 og 6
Dette todelte tiltaket vurderer hensynet til raseidentitet.
Grunnlinje, måned 3 og 6
Sosiale kompetanser
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3 og 6
Dette 3-punktsmålet vurderer sosiale ferdigheter.
Grunnlinje, måned 3 og 6
Medisinsk mistillit
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3 og 6
Dette tiltaket på 5 punkter vurderer medisinsk mistillit (omsorgsperson). Høyere poengsum indikerer mer medisinsk mistillit (minimumsscore: 6; maksimal poengsum: 30).
Grunnlinje, måned 3 og 6
jeg tilhører
Tidsramme: Grunnlinje, måned 6
Dette 6-punktsmålet vurderer ungdommens følelse av tilhørighet. Høyere skårer indikerer større tilhørighet (minimum 6; maksimum 30).
Grunnlinje, måned 6
Glede
Tidsramme: Måned 3 og 6
Dette 2-elementsmålet vurderer ungdommens følelse av glede i livet.
Måned 3 og 6

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael A Lindsey, PhD, New York University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

16. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • R01MH129786-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Send inn data i samsvar med NIMH Data Archive-datainnleveringsavtalen.

IPD-delingstidsramme

Ved slutten av datainnsamlingen, mars 2027.

Tilgangskriterier for IPD-deling

I samsvar med kravene til NIMH Data Archive.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Selvmordstanker

3
Abonnere