- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05654207
Respondiendo a la alarma: un sistema de atención para jóvenes afroamericanos en riesgo de suicidio (WeCare) (WeCare)
Respondiendo a la alarma: un sistema de atención para jóvenes afroamericanos en riesgo de suicidio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Desde 1991 hasta 2017, los intentos de suicidio aumentaron en un 73 % entre los jóvenes negros en edad de escuela secundaria, y los intentos de suicidio que requirieron hospitalización aumentaron en un 122 % entre los niños negros en edad de escuela secundaria. Estos hallazgos alarmantes, en parte, condujeron a la creación del Grupo de trabajo de emergencia sobre el suicidio y la salud mental de los jóvenes negros y su informe posterior, Toque la alarma: la crisis del suicidio de los jóvenes negros en Estados Unidos, y la aprobación de la Ley de búsqueda de la equidad en la salud mental. . Todos estos destacan la necesidad urgente de mejorar la detección, el tratamiento y la prevención del riesgo de suicidio entre los jóvenes negros. Los desafíos de la prevención del suicidio entre los jóvenes negros son múltiples. Muchos jóvenes negros con tendencias suicidas no están identificados, menos de la mitad son remitidos a tratamiento después de una visita al departamento de emergencias y muchos jóvenes remitidos no se adhieren al tratamiento. Sin embargo, investigaciones anteriores no han examinado la eficacia de un sistema de atención para jóvenes negros que combine la detección del riesgo de suicidio con una intervención para mejorar la vinculación con servicios de salud mental de calidad. Proponemos responder a estos desafíos y a la urgente necesidad de una estrategia eficaz de prevención del suicidio para los jóvenes negros examinando la eficacia de una estrategia "fácilmente implementable" a "nivel de sistema" para reconocer y responder al riesgo de suicidio entre los jóvenes negros que se presentan a departamentos de emergencia (SU). Nuestra estrategia, WeCare, combina dos estrategias basadas en evidencia: evaluación universal que utiliza la Evaluación Adaptativa Computarizada para Jóvenes Suicidas (CASSY) y una versión adaptada de SAFETYACUTE que incorpora el extenso trabajo de PI Lindsey con jóvenes negros, sus familias y partes interesadas de la comunidad para desarrollar estrategias culturalmente adaptadas para abordar las barreras del tratamiento, con una adaptación tecnológica para una mayor viabilidad (es decir, mensajes de texto de seguimiento).
La teoría de la implementación y la investigación enfatizan la importancia de obtener aportes de múltiples niveles de partes interesadas, incluidos los consumidores (jóvenes y sus padres), proveedores (médicos de urgencias), directores médicos y administradores de programas, y legisladores en las fases de adaptación e implementación de la intervención antes de la implementación. una prueba de eficacia de WeCare. Aunque no estamos revisando los componentes centrales de SAFETY-A, este marco nos permitirá adaptar culturalmente SAFETY-A para los jóvenes negros y actualizarlo tecnológicamente para usar mensajes de texto (en lugar de llamadas telefónicas). El ED es un entorno óptimo para probar esta estrategia porque las visitas al ED para jóvenes con riesgo de suicidio se han más que duplicado en los últimos años, los ED son un punto de acceso común para los servicios de salud mental, y los padres y los jóvenes ven favorablemente la detección del riesgo de suicidio en el ED. Nuestro objetivo es aumentar la identificación de riesgos, la derivación al tratamiento y la participación y, a su vez, reducir la ideación y el comportamiento suicida entre los jóvenes negros.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Michael A Lindsey, PhD
- Número de teléfono: (212) 998-5959
- Correo electrónico: michael.lindsey@nyu.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jacqueline Holloway, PhD
- Número de teléfono: 973-941-2376
- Correo electrónico: jacqueline.holloway@nyu.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
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New York, New York, Estados Unidos, 11203
- Reclutamiento
- Kings County Hospital
-
Contacto:
- Nasreen Akbar, MD
- Número de teléfono: 718-245-2502
- Correo electrónico: akbarn@nychhc.org
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Investigador principal:
- Nasreen Akbar, MD
-
Contacto:
- Nicholas Bove
- Correo electrónico: boven@nychhc.org
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión adolescente y padres/tutores:
- Adolescentes de 12 a 17 años y sus padres o tutores
- Tener un padre/cuidador presente en el departamento de emergencias para dar su consentimiento
- Tener un teléfono celular
- Adolescente capaz de hablar inglés y comprender las preguntas de estudio
- Padres que pueden dar su consentimiento en inglés, español o criollo
- Cumplir con los criterios de selección
Criterios de inclusión para proveedores clínicos de urgencias y partes interesadas administrativas:
- Actualmente empleado en Kings o Harlem Hospital y trabajando en el servicio de urgencias del hospital al menos medio tiempo.
- 18 años o más
Criterio de exclusión:
Criterios de exclusión adolescente y padres/tutores:
- El adolescente es médicamente inestable
- Adolescente presente con deterioro cognitivo severo
- Los padres no están presentes en el ED y no están disponibles para dar su consentimiento en inglés, español o criollo.
- Adolescente no tiene acceso a celular
Criterios de exclusión para proveedores clínicos de urgencias y partes interesadas administrativas:
1. Actualmente no está empleado al menos a tiempo parcial en el servicio de urgencias del hospital
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Nos importa
Sistema de atención WeCare: detección universal, intervención en el servicio de urgencias, seguimiento de mensajes de texto.
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WeCare combina dos estrategias basadas en evidencia: detección universal utilizando la pantalla adaptativa computarizada para jóvenes suicidas y una versión adaptada de SAFETY-ACUTE, que incorpora el extenso trabajo de PI Lindsey con jóvenes negros, sus familias y partes interesadas de la comunidad para desarrollar estrategias culturalmente adaptadas. para abordar las barreras al tratamiento.
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Sin intervención: Servicios Habituales
La atención habitual para los jóvenes que acuden al servicio de urgencias será la condición de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Visitas Ambulatorias de Salud Mental (Registro Médico Electrónico)
Periodo de tiempo: Línea de base, meses 3 y 6
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Esta medida evalúa la utilización de los servicios de salud mental de 50 lugares de atención al paciente en la ciudad de Nueva York a través de registros médicos electrónicos.
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Línea de base, meses 3 y 6
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Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia
Periodo de tiempo: Línea de base, meses 3 y 6
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Esta medida es una entrevista semiestructurada para evaluar la ideación y el intento de suicidio. Esta medida es una entrevista semiestructurada para evaluar la ideación y el intento de suicidio (intentos de suicidio reales, interrumpidos, abortados; comportamiento preparatorio).
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Línea de base, meses 3 y 6
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Actitudes Hacia la Ayuda Psicológica
Periodo de tiempo: Línea de base, meses 3 y 6
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Esta medida evalúa factores psicológicos, incluido el estigma, la relevancia percibida del tratamiento, etc., que afectan las percepciones y actitudes sobre el uso de los servicios formales de tratamiento de salud mental.
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Línea de base, meses 3 y 6
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Conocimiento del cuidador sobre los servicios de salud mental (encuesta de terapia)
Periodo de tiempo: Línea de base, meses 3 y 6
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Mide las expectativas sobre el tratamiento en una clínica psiquiátrica infantil (cuidador).
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Línea de base, meses 3 y 6
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Uso del servicio de salud mental de ED STARS
Periodo de tiempo: Línea de base, meses 3 y 6
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Esta medida evalúa la utilización de los servicios de salud mental, los esfuerzos para vincularse a los servicios, la vinculación y la participación con los servicios de MH para pacientes ambulatorios (cuidador).
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Línea de base, meses 3 y 6
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Desesperación
Periodo de tiempo: Línea de base, meses 3 y 6
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Esta medida apunta a los recientes sentimientos de desesperanza y esperanza.
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Línea de base, meses 3 y 6
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Escala de conexión entre padres y familias
Periodo de tiempo: Línea de base, meses 3 y 6
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Esta medida evalúa la conexión familiar.
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Línea de base, meses 3 y 6
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Victimización y perpetración entre pares
Periodo de tiempo: Línea de base, meses 3 y 6
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Esta medida evalúa el acoso.
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Línea de base, meses 3 y 6
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Subescala de búsqueda de sensación de perseverancia premeditada de urgencia
Periodo de tiempo: Línea de base, meses 3 y 6
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Esta medida evalúa la impulsividad.
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Línea de base, meses 3 y 6
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Uso del servicio de salud mental
Periodo de tiempo: Línea de base, meses 3 y 6
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Esta medida evalúa el uso de servicios de salud mental (cuidador) a lo largo de la vida.
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Línea de base, meses 3 y 6
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Escala de barreras a la participación en el tratamiento
Periodo de tiempo: Línea de base, meses 3 y 6
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Esta medida evalúa las barreras al tratamiento (cuidador).
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Línea de base, meses 3 y 6
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Barreras
Periodo de tiempo: Línea de base, meses 3 y 6
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Esta medida de cinco ítems captura las barreras para la participación en el tratamiento de MH identificadas en el trabajo anterior de PI Lindsey con familias y jóvenes negros.
Una puntuación más alta indica una percepción de más barreras al tratamiento (puntuación mínima: 5; puntuación máxima: 15).
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Línea de base, meses 3 y 6
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Lo que siento por los amigos
Periodo de tiempo: Línea de base, meses 3 y 6
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Esta medida de 2 ítems evalúa la conexión entre pares.
Las puntuaciones más altas indican una mayor conexión con los compañeros (puntuación mínima: 2; puntuación máxima: 10).
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Línea de base, meses 3 y 6
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Etapas de cambio
Periodo de tiempo: Línea de base, meses 3 y 6
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Esta medida de 8 ítems evalúa la voluntad de los adolescentes para cambiar (puntuación mínima: 8; puntuación máxima: 32).
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Línea de base, meses 3 y 6
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Autoeficacia
Periodo de tiempo: Línea de base, meses 3 y 6
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Esta medida evalúa la confianza de los adolescentes en el uso de diferentes conductas de afrontamiento (comúnmente incorporadas en los planes de seguridad) cuando experimentan pensamientos suicidas.
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Línea de base, meses 3 y 6
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YRBS-Alcohol
Periodo de tiempo: Línea de base, meses 3 y 6
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Esta medida evalúa el consumo de alcohol.
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Línea de base, meses 3 y 6
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Escala de consumo de drogas
Periodo de tiempo: Línea de base, meses 3 y 6
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Esta medida evalúa los comportamientos de los adolescentes relacionados con el consumo de drogas.
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Línea de base, meses 3 y 6
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Restricción de medios letales
Periodo de tiempo: Línea de base, meses 3 y 6
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Esta medida evalúa el acceso de los adolescentes a medios letales (cuidador).
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Línea de base, meses 3 y 6
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Efectividad percibida del tratamiento
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 3
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Esta medida evalúa la efectividad percibida del tratamiento.
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Línea de base, mes 3
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Propósito en la vida
Periodo de tiempo: Línea de base, meses 3 y 6
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Esta medida evalúa el sentido de propósito de los adolescentes.
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Línea de base, meses 3 y 6
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Pensamientos suicidas
Periodo de tiempo: Línea de base, meses 3 y 6
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Este instrumento mide la frecuencia de pensamientos suicidas (solo si el participante responde SÍ a CSSRS 1 o 2).
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Línea de base, meses 3 y 6
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Exposición al suicidio
Periodo de tiempo: Línea de base, meses 3 y 6
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Esta medida evalúa si los adolescentes estuvieron expuestos a alguien que intentó o murió por suicidio.
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Línea de base, meses 3 y 6
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Demografía
Periodo de tiempo: Línea de base, meses 3 y 6
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Esta encuesta consulta características de antecedentes (versiones de jóvenes y cuidadores).
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Línea de base, meses 3 y 6
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Identidad de género y orientación sexual
Periodo de tiempo: Línea de base, meses 3 y 6
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Esta encuesta cuestiona la identidad de género y la orientación sexual de los adolescentes.
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Línea de base, meses 3 y 6
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Identidad religiosa
Periodo de tiempo: Línea de base, meses 3 y 6
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Esta encuesta cuestiona la identidad religiosa (cuidador).
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Línea de base, meses 3 y 6
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PedsQL
Periodo de tiempo: Línea de base, meses 3 y 6
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Esta medida evalúa los problemas que enfrentan los jóvenes informados por los cuidadores.
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Línea de base, meses 3 y 6
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Encuesta de riesgo de ED-s (de ED-STARS)
Periodo de tiempo: Línea de base, meses 3 y 6
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Esta medida de la encuesta evalúa la duración de los pensamientos suicidas, la conexión familiar y social, la victimización y el acoso entre pares, la agresión impulsiva, las peleas físicas y el funcionamiento adaptativo general.
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Línea de base, meses 3 y 6
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Escala de Ajuste Laboral y Social - Jóvenes (Versión para padres)
Periodo de tiempo: Meses 3 y 6
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Esta medida evalúa el impacto de la dificultad del joven para realizar determinadas tareas del día a día (cuidador).
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Meses 3 y 6
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Elementos de recopilación de archivos de datos
Periodo de tiempo: Línea de base, meses 3 y 6
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Estos elementos son datos compartidos con la comunidad científica en general para evaluar los problemas de salud física y mental y el bienestar.
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Línea de base, meses 3 y 6
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YRBS-Peleas Físicas
Periodo de tiempo: Línea de base, meses 3 y 6
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Este único ítem mide la frecuencia de las peleas físicas; una puntuación más alta indica que las peleas son más incidentes.
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Línea de base, meses 3 y 6
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Pensamientos sobre la mortalidad
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 6
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Esta medida de cinco ítems evalúa creencias y actitudes hacia la muerte.
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Línea de base, mes 6
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Capacidad adquirida para el suicidio
Periodo de tiempo: Línea de base, meses 3 y 6
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Esta medida de 4 ítems evalúa la valentía ante la muerte.
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Línea de base, meses 3 y 6
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Propósito en la vida (ampliado)
Periodo de tiempo: Meses 3 y 6
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Versión ampliada de 6 ítems de la medida inicial del propósito de vida.
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Meses 3 y 6
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Consideración de la identidad
Periodo de tiempo: Línea de base, meses 3 y 6
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Esta medida de 2 ítems evalúa el respeto por la identidad racial.
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Línea de base, meses 3 y 6
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Competencias Sociales
Periodo de tiempo: Línea de base, meses 3 y 6
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Esta medida de 3 ítems evalúa las habilidades sociales.
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Línea de base, meses 3 y 6
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Desconfianza médica
Periodo de tiempo: Línea de base, meses 3 y 6
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Esta medida de 5 ítems evalúa la desconfianza médica (cuidador).
Una puntuación más alta indica más desconfianza médica (puntuación mínima: 6; puntuación máxima: 30).
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Línea de base, meses 3 y 6
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pertenezco
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 6
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Esta medida de 6 ítems evalúa el sentido de pertenencia de los adolescentes.
Puntuaciones más altas indican mayor pertenencia (mínimo 6; máximo 30).
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Línea de base, mes 6
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Alegría
Periodo de tiempo: Meses 3 y 6
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Esta medida de 2 ítems evalúa el sentido de alegría de los adolescentes en su vida.
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Meses 3 y 6
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael A Lindsey, PhD, New York University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01MH129786-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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