Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odpověď na poplach: Systém péče o černošskou mládež ohroženou sebevraždou (WeCare) (WeCare)

18. dubna 2024 aktualizováno: New York University

Odpověď na poplach: Systém péče o černošskou mládež ohroženou sebevraždou

Celkovým cílem této studie je reagovat na naléhavou potřebu účinné strategie prevence sebevražd pro černošskou mládež prozkoumáním účinnosti strategie na systémové úrovni k rozpoznání a reakci na riziko sebevražd u černošských adolescentů, kteří přicházejí na pohotovostní oddělení (ED). . Tato strategie, WeCare, kombinuje dvě strategie založené na důkazech – univerzální screening pomocí Computerized Adaptive Screen for Suicidal Youth a upravenou verzi SAFETY-ACUTE, která zahrnuje rozsáhlou práci PI Lindsey s černošskou mládeží, jejich rodinami a zainteresovanými stranami z komunity. rozvíjet kulturně přizpůsobené strategie pro řešení překážek léčby (MCI, Lindsey et al., 2009). Cílem studie je integrovat vstupy od více zúčastněných stran s cílem informovat a usnadnit implementaci WeCare a použít hybridní návrh účinnosti a implementace k vyhodnocení jeho účinnosti.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Od roku 1991 do roku 2017 vzrostl počet pokusů o sebevraždu o 73 % u černošské středoškolské mládeže a pokusy o sebevraždu vyžadující hospitalizaci vzrostly o 122 % u černošských středoškoláků. Tato alarmující zjištění částečně vedla k vytvoření pohotovostní pracovní skupiny pro sebevraždy černochů a duševní zdraví a jejich následné zprávě, Ring the Alarm: The Crisis of Black Youth Suicide in America, a schválení zákona Pursuing Equity in Mental Health Act . To vše zdůrazňuje naléhavou potřebu zlepšit detekci, léčbu a prevenci rizika sebevražd mezi černou mládeží. Výzvy prevence sebevražd u černošské mládeže jsou rozmanité. Mnoho mladých sebevražedných černochů není identifikováno, méně než polovina je po návštěvě pohotovostního oddělení odeslána k léčbě a mnoho doporučených mladých lidí léčbu nedodržuje. Dosavadní výzkum však nezkoumal účinnost systému péče o černošskou mládež, který kombinuje screening rizika sebevražd s intervencí ke zvýšení vazby na kvalitní služby duševního zdraví. Navrhujeme reagovat na tyto výzvy a naléhavou potřebu účinné strategie prevence sebevražd pro černošskou mládež tím, že prozkoumáme účinnost „snadno implementovatelné“ strategie „na systémové úrovni“ k rozpoznání a reakci na riziko sebevražd mezi černošskou mládeží, která se pohotovostní oddělení (ED). Naše strategie, WeCare, kombinuje dvě strategie založené na důkazech – univerzální screening pomocí počítačové adaptivní obrazovky pro sebevražednou mládež (CASSY) a upravenou verzi SAFETYACUTE, která zahrnuje rozsáhlou práci PI Lindsey s černošskou mládeží, jejich rodinami a zúčastněnými stranami z komunity. vyvinout kulturně přizpůsobené strategie pro řešení překážek léčby s technologickým přizpůsobením pro zvýšení proveditelnosti (tj. následné zasílání textových zpráv).

Implementační teorie a výzkum zdůrazňují důležitost získávání vstupů od různých úrovní zainteresovaných stran, včetně spotřebitelů (mládež a jejich rodiče), poskytovatelů (kliniků ED), lékařských ředitelů a správců programů a tvůrců politik ve fázích adaptace a implementace intervence před test účinnosti WeCare. Přestože nerevidujeme základní součásti SAFETY-A, tento rámec nám umožní kulturně přizpůsobit SAFETY-A černošské mládeži a technologicky ji aktualizovat tak, aby používala textové zprávy (místo telefonních hovorů). ED je optimálním prostředím pro testování této strategie, protože návštěvy ED pro riziko sebevražd mládeže se v posledních letech více než zdvojnásobily, ED jsou běžným přístupovým bodem pro služby duševního zdraví a rodiče a mládež hodnotí screening rizika sebevražd na ED příznivě. Naším cílem je zvýšit identifikaci rizik, doporučení a zapojení do léčby a následně snížit sebevražedné myšlenky a chování u černošské mládeže.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

2200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 11203
        • Nábor
        • Kings County Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Cathryn Galanter, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 17 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria pro zařazení dospívajících a rodičů/opatrovníků:

  1. Dospívající ve věku 12–17 let a jejich rodiče nebo opatrovníci
  2. Přítomnost rodiče/pečovatele na pohotovostním oddělení k souhlasu
  3. Mít mobilní telefon
  4. Dospívající schopni mluvit anglicky a rozumět studijním otázkám
  5. Rodiče mohou dát souhlas v angličtině, španělštině nebo kreolštině
  6. Splňujte kritéria screeningu

Kritéria začlenění pro poskytovatele klinických služeb ED a administrativní subjekty:

  1. V současné době zaměstnán v nemocnici Kings nebo Harlem Hospital a pracuje v nemocnici ED alespoň na poloviční úvazek
  2. Věk 18 nebo více

Kritéria vyloučení:

Kritéria vyloučení dospívající a rodiče/zákonní zástupci:

  1. Dospívající je zdravotně nestabilní
  2. Dospívající má těžkou kognitivní poruchu
  3. Rodiče nejsou přítomni v ED a jsou k dispozici k udělení souhlasu v angličtině, španělštině nebo kreolštině
  4. Dospívající nemá přístup k mobilnímu telefonu

Kritéria vyloučení pro poskytovatele klinických služeb ED a administrativní subjekty:

1. V současné době není zaměstnán alespoň na částečný úvazek v nemocnici ED

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Staráme se
Systém péče WeCare - univerzální screening, intervence na základě ED, následná SMS.
WeCare kombinuje dvě strategie založené na důkazech – univerzální screening pomocí Computerized Adaptive Screen for Suicidal Youth a upravenou verzi SAFETY-ACUTE, která zahrnuje rozsáhlou práci PI Lindsey s černošskou mládeží, jejími rodinami a zúčastněnými stranami komunity za účelem rozvoje kulturně přizpůsobených strategií. pro řešení překážek léčby.
Žádný zásah: Obvyklé služby
Kontrolní podmínkou bude obvyklá péče o mladistvé docházející na ED.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ambulantní návštěvy v oblasti duševního zdraví (elektronický lékařský záznam)
Časové okno: Výchozí stav, 3. a 6. měsíc
Toto opatření hodnotí využití služeb duševního zdraví z 50 míst péče o pacienty v New Yorku prostřednictvím elektronických lékařských záznamů.
Výchozí stav, 3. a 6. měsíc
Stupnice závažnosti Columbia-Sebevražda
Časové okno: Výchozí stav, 3. a 6. měsíc
Toto měřítko je semistrukturovaný rozhovor k posouzení sebevražedných myšlenek a pokusů Toto opatření je semistrukturovaný rozhovor k posouzení sebevražedných myšlenek a pokusů o chování (skutečné, přerušené, přerušené pokusy o sebevraždu; přípravné chování).
Výchozí stav, 3. a 6. měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice Postoje k psychologické pomoci
Časové okno: Výchozí stav, 3. a 6. měsíc
Toto měření hodnotí psychologické faktory, včetně stigmatu, vnímané relevance léčby atd., které ovlivňují vnímání a postoje člověka k používání formálních služeb léčby duševního zdraví.
Výchozí stav, 3. a 6. měsíc
Znalost pečovatele o službách duševního zdraví (terapeutický průzkum)
Časové okno: Výchozí stav, 3. a 6. měsíc
To měří očekávání ohledně léčby na dětské psychiatrické klinice (pečovatel).
Výchozí stav, 3. a 6. měsíc
Použití služby duševního zdraví ED STARS
Časové okno: Výchozí stav, 3. a 6. měsíc
Toto opatření posuzuje využití služeb duševního zdraví, snahu o napojení na služby, propojení a zapojení s ambulantními službami MZ (pečovatelem).
Výchozí stav, 3. a 6. měsíc
Beznadějnost
Časové okno: Výchozí stav, 3. a 6. měsíc
Toto opatření se zaměřuje na nedávné pocity beznaděje a naděje.
Výchozí stav, 3. a 6. měsíc
Stupnice propojenosti mezi rodiči a rodinou
Časové okno: Výchozí stav, 3. a 6. měsíc
Toto měřítko hodnotí rodinnou propojenost.
Výchozí stav, 3. a 6. měsíc
Vrstevnická viktimizace a páchání trestné činnosti
Časové okno: Výchozí stav, 3. a 6. měsíc
Toto opatření posuzuje šikanu.
Výchozí stav, 3. a 6. měsíc
Naléhavost Premeditovaná Vytrvalost Subškála hledání senzace
Časové okno: Výchozí stav, 3. a 6. měsíc
Toto měřítko hodnotí impulzivitu.
Výchozí stav, 3. a 6. měsíc
Využití služby duševního zdraví
Časové okno: Výchozí stav, 3. a 6. měsíc
Toto měřítko posuzuje celoživotní využívání služeb duševního zdraví (pečovatel).
Výchozí stav, 3. a 6. měsíc
Bariéry účasti na léčbě
Časové okno: Výchozí stav, 3. a 6. měsíc
Toto opatření posuzuje bariéry léčby (pečovatel).
Výchozí stav, 3. a 6. měsíc
Bariéry
Časové okno: Základní stav, 3. a 6. měsíc
Toto 5-položkové opatření zachycuje překážky účasti na léčbě MH identifikované v předchozí práci PI Lindsey s černošskou mládeží a rodinami. Vyšší skóre ukazuje na vnímání více překážek léčby (minimální skóre: 5; maximální skóre: 15).
Základní stav, 3. a 6. měsíc
Jak se cítím o přátelích
Časové okno: Základní stav, 3. a 6. měsíc
Toto dvoubodové měřítko posuzuje vzájemné propojení. Vyšší skóre znamená větší propojenost s vrstevníky (minimální skóre: 2; maximální skóre: 10).
Základní stav, 3. a 6. měsíc
Fáze změny
Časové okno: Základní stav, 3. a 6. měsíc
Toto 8položkové měřítko hodnotí ochotu adolescentů ke změně (minimální skóre: 8; maximální skóre: 32).
Základní stav, 3. a 6. měsíc

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Self-Efficacy
Časové okno: Výchozí stav, 3. a 6. měsíc
Toto měřítko posuzuje důvěru adolescentů v používání různých způsobů copingového chování (běžně začleněných do bezpečnostních plánů), když prožívají sebevražedné myšlenky.
Výchozí stav, 3. a 6. měsíc
YRBS-Alkohol
Časové okno: Výchozí stav, 3. a 6. měsíc
Toto opatření hodnotí požívání alkoholu.
Výchozí stav, 3. a 6. měsíc
Stupnice užívání drog
Časové okno: Výchozí stav, 3. a 6. měsíc
Toto měření hodnotí chování adolescentů související s užíváním drog.
Výchozí stav, 3. a 6. měsíc
Smrtící znamená omezení
Časové okno: Výchozí stav, 3. a 6. měsíc
Toto opatření hodnotí přístup adolescentů k smrtelným prostředkům (pečovateli).
Výchozí stav, 3. a 6. měsíc
Vnímaná účinnost léčby
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 3
Toto opatření hodnotí vnímanou účinnost léčby.
Výchozí stav, měsíc 3
Účel v životě
Časové okno: Výchozí stav, 3. a 6. měsíc
Toto měřítko posuzuje smysl pro účelnost dospívajících
Výchozí stav, 3. a 6. měsíc
Sebevražedné myšlenky
Časové okno: Výchozí stav, 3. a 6. měsíc
Tento nástroj měří frekvenci sebevražedných myšlenek (pouze pokud účastník odpoví ANO na CSSRS 1 nebo 2).
Výchozí stav, 3. a 6. měsíc
Vystavení sebevraždě
Časové okno: Výchozí stav, 3. a 6. měsíc
Toto měřítko posuzuje, zda byli adolescenti vystaveni někomu, kdo se pokusil o sebevraždu nebo zemřel na sebevraždu.
Výchozí stav, 3. a 6. měsíc
Demografie
Časové okno: Výchozí stav, 3. a 6. měsíc
Tento průzkum se dotazuje na základní charakteristiky (verze pro mládež a pečovatele).
Výchozí stav, 3. a 6. měsíc
Genderová identita a sexuální orientace
Časové okno: Výchozí stav, 3. a 6. měsíc
Tento průzkum se dotazuje na genderovou identitu a sexuální orientaci adolescentů.
Výchozí stav, 3. a 6. měsíc
Náboženská identita
Časové okno: Výchozí stav, 3. a 6. měsíc
Tento průzkum se dotazuje na náboženskou identitu (pečovatel).
Výchozí stav, 3. a 6. měsíc
Akulturace
Časové okno: Výchozí stav, 3. a 6. měsíc
Tento průzkum se ptá na akulturaci do Spojených států (pečovatel).
Výchozí stav, 3. a 6. měsíc
PedsQL
Časové okno: Výchozí stav, 3. a 6. měsíc
Toto opatření posuzuje problémy, s nimiž se mladí lidé setkávají.
Výchozí stav, 3. a 6. měsíc
ED-s Risk Survey (od ED-STARS)
Časové okno: Výchozí stav, 3. a 6. měsíc
Toto měření hodnotí dobu trvání sebevražedných myšlenek, rodinnou a sociální propojenost, viktimizaci a šikanu ze strany vrstevníků, impulzivní agresi, fyzický boj a celkové adaptivní fungování.
Výchozí stav, 3. a 6. měsíc
Pracovní a sociální škála přizpůsobení – Mládež (rodičovská verze)
Časové okno: 3. a 6. měsíc
Toto opatření hodnotí dopad problému mládeže vykonávat určité každodenní úkoly (pečovatel).
3. a 6. měsíc
Položky sbírky datového archivu
Časové okno: Výchozí stav, 3. a 6. měsíc
Tyto položky jsou sdílené údaje s širší vědeckou komunitou za účelem posouzení problémů duševního a fyzického zdraví a pohody.
Výchozí stav, 3. a 6. měsíc
YRBS-Fyzické boje
Časové okno: Základní stav, 3. a 6. měsíc
Tato jediná položka měří četnost fyzických bojů s vyšším skóre, což znamená, že boj je více nebezpečný.
Základní stav, 3. a 6. měsíc
Úvahy o úmrtnosti
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 6
Toto 5položkové měřítko hodnotí přesvědčení a postoje ke smrti.
Výchozí stav, měsíc 6
Získaná schopnost sebevraždy
Časové okno: Základní stav, 3. a 6. měsíc
Toto 4-položkové měřítko hodnotí nebojácnost smrti.
Základní stav, 3. a 6. měsíc
Účel v životě (rozšířeno)
Časové okno: 3. a 6. měsíc
Rozšířená 6položková verze základního měření účelu života.
3. a 6. měsíc
Ohledně identity
Časové okno: Základní stav, 3. a 6. měsíc
Toto 2-položkové měřítko posuzuje respekt k rasové identitě.
Základní stav, 3. a 6. měsíc
Sociální kompetence
Časové okno: Základní stav, 3. a 6. měsíc
Toto 3-položkové měřítko hodnotí sociální dovednosti.
Základní stav, 3. a 6. měsíc
Lékařská nedůvěra
Časové okno: Základní stav, 3. a 6. měsíc
Toto 5-položkové opatření hodnotí lékařskou nedůvěru (pečovatel). Vyšší skóre znamená větší lékařskou nedůvěru (minimální skóre: 6; maximální skóre: 30).
Základní stav, 3. a 6. měsíc
Patřím
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 6
Toto 6položkové měřítko hodnotí pocit sounáležitosti adolescentů. Vyšší skóre znamená větší sounáležitost (minimum 6; maximum 30).
Výchozí stav, měsíc 6
Radost
Časové okno: 3. a 6. měsíc
Toto 2-položkové měřítko hodnotí pocit radosti ze života adolescentů.
3. a 6. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael A Lindsey, PhD, New York University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

16. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R01MH129786-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Odešlete data v souladu se smlouvou o předávání dat NIMH Data Archive.

Časový rámec sdílení IPD

Do konce sběru dat, březen 2027.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

V souladu s požadavky NIMH Data Archive.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit