- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05654207
경보 응답: 자살 위험에 처한 흑인 청소년을 위한 관리 시스템(WeCare) (WeCare)
경보 응답: 자살 위험에 처한 흑인 청소년을 위한 관리 시스템
연구 개요
상세 설명
1991년부터 2017년까지 흑인 고등학생 청소년의 자살 시도는 73% 증가했고, 입원이 필요한 자살 시도는 흑인 고등학생 소년의 경우 122% 증가했습니다. 이러한 놀라운 발견은 부분적으로 흑인 청소년 자살 및 정신 건강에 관한 긴급 태스크포스의 창설과 후속 보고서인 Ring the Alarm: The Crisis of Black Youth Suicide in America 및 정신 건강 평등 추구법의 통과로 이어졌습니다. . 이 모든 것은 흑인 청소년의 자살 위험 감지, 치료 및 예방을 개선해야 할 긴급한 필요성을 강조합니다. 흑인 청소년의 자살 예방 문제는 다양합니다. 자살하는 많은 흑인 청소년은 신원이 확인되지 않고, 응급실 방문 후 치료를 받는 경우는 절반 미만이며, 치료를 받는 경우가 많습니다. 그러나 이전 연구에서는 양질의 정신 건강 서비스와의 연결을 강화하기 위해 개입과 자살 위험 선별을 결합한 흑인 청소년을 위한 관리 시스템의 효과를 조사하지 않았습니다. 우리는 "쉽게 실행할 수 있는" "시스템 수준" 전략의 효과를 조사하여 이러한 도전과 흑인 청소년을 위한 효과적인 자살 예방 전략의 긴급한 필요성에 대응할 것을 제안합니다. 응급실(ED). 우리의 전략인 WeCare는 두 가지 증거 기반 전략을 결합합니다. 즉, CASSY(Computerized Adaptive Screen for Suicidal Youth)를 사용하는 보편적인 선별 검사와 PI Lindsey의 광범위한 작업을 타당성 증가를 위한 기술적 적응(즉, 후속 문자 메시지)을 통해 치료 장벽을 해결하기 위한 문화적으로 맞춤화된 전략을 개발합니다.
구현 이론 및 연구는 소비자(청소년 및 부모), 제공자(ED 임상의), 의료 책임자 및 프로그램 관리자, 정책 입안자를 포함한 여러 수준의 이해 관계자로부터 개입 적응 및 구현 단계에 걸쳐 입력을 얻는 것이 중요함을 강조합니다. WeCare의 효과 시험. SAFETY-A의 핵심 구성 요소를 수정하지는 않지만 이 프레임워크를 통해 흑인 청소년을 위해 SAFETY-A를 문화적으로 맞춤화하고 문자 메시지(전화 대신)를 사용하도록 기술적으로 업데이트할 수 있습니다. ED는 최근 몇 년 동안 청소년 자살 위험에 대한 ED 방문이 두 배 이상 증가했고, ED는 정신 건강 서비스에 대한 공통 액세스 지점이며, 부모와 청소년은 ED에서 자살 위험 선별 검사를 호의적으로 보기 때문에 이 전략을 테스트하기에 최적의 환경입니다. 우리의 목표는 위험 식별, 치료 의뢰 및 참여를 증가시키고 결과적으로 흑인 청소년의 자살 생각과 행동을 줄이는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Michael A Lindsey, PhD
- 전화번호: (212) 998-5959
- 이메일: michael.lindsey@nyu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Jacqueline Holloway, PhD
- 전화번호: 973-941-2376
- 이메일: jacqueline.holloway@nyu.edu
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 11203
- 모병
- Kings County Hospital
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연락하다:
- Nasreen Akbar, MD
- 전화번호: 718-245-2502
- 이메일: akbarn@nychhc.org
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수석 연구원:
- Nasreen Akbar, MD
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연락하다:
- Nicholas Bove
- 이메일: boven@nychhc.org
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
포함 기준 청소년 및 부모/보호자:
- 만 12~17세 청소년 및 그 부모 또는 보호자
- 동의를 위해 응급실에 부모/간병인 참석
- 휴대폰을 가지고
- 영어로 말하고 학습 질문을 이해할 수 있는 청소년
- 영어, 스페인어 또는 크리올어로 동의할 수 있는 부모
- 심사 기준 충족
ED 임상 제공자 및 관리 이해관계자를 위한 포함 기준:
- 현재 Kings 또는 Harlem 병원에 고용되어 있고 병원 ED에서 최소 하프타임 근무
- 18세 이상
제외 기준:
제외 기준 청소년 및 부모/보호자:
- 청소년은 의학적으로 불안정하다
- 심각한 인지 장애가 있는 청소년
- 학부모는 ED에 참석하지 않으며 영어, 스페인어 또는 크리올어로 동의할 수 있습니다.
- 청소년은 휴대전화를 사용할 수 없습니다.
ED 임상 제공자 및 관리 이해관계자에 대한 제외 기준:
1. 현재 병원 응급실에서 최소한 파트타임으로 근무하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 위케어
WeCare 치료 시스템 - 보편적인 검사, 응급실 기반 중재, 문자 메시지 후속 조치.
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WeCare는 두 가지 증거 기반 전략을 결합합니다. 즉, 자살 청소년을 위한 전산화된 적응형 선별검사를 사용하는 보편적인 선별검사와 PI Lindsey의 광범위한 작업을 흑인 청소년, 그 가족 및 지역사회 이해관계자와 통합하여 문화적으로 맞춤화된 전략을 개발하는 SAFETY-ACUTE의 적응형 버전입니다. 치료 장벽을 해결하기 위해.
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간섭 없음: 일반적인 서비스
응급실에 내원하는 청소년에 대한 일반적인 관리가 통제 조건이 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신 건강 외래 방문(전자 의료 기록)
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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이 측정법은 전자 의료 기록을 통해 뉴욕시의 50개 환자 진료 장소에서 정신 건강 서비스 활용도를 평가합니다.
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기준선, 3개월 및 6개월
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컬럼비아-자살 심각도 등급 척도
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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이 측정은 자살 생각 및 시도를 평가하기 위한 반구조적 인터뷰입니다. 이 측정은 자살 생각 및 시도 행동(실제, 중단, 중단된 자살 시도, 준비 행동)을 평가하기 위한 반구조적 인터뷰입니다.
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기준선, 3개월 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심리적 도움 척도에 대한 태도
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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이 측정은 공식 정신 건강 치료 서비스 이용에 대한 개인의 인식과 태도에 영향을 미치는 낙인, 인지된 치료 관련성 등을 포함한 심리적 요인을 평가합니다.
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기준선, 3개월 및 6개월
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정신 건강 서비스에 대한 간병인 지식(치료 설문조사)
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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이는 아동 정신과 진료소(보호자)에서의 치료에 대한 기대치를 측정합니다.
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기준선, 3개월 및 6개월
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ED STARS 정신 건강 서비스 이용
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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이 측정은 정신 건강 서비스 활용, 서비스 연결 노력, 외래환자 MH 서비스(간병인)와의 연결 및 참여를 평가합니다.
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기준선, 3개월 및 6개월
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가망 없음
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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이 법안은 최근 느끼는 절망감과 희망을 대상으로 합니다.
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기준선, 3개월 및 6개월
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부모-가족 연결성 척도
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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이 측정은 가족의 유대감을 평가합니다.
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기준선, 3개월 및 6개월
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동료 피해자 및 가해
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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이 법안은 괴롭힘을 평가합니다.
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기준선, 3개월 및 6개월
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긴급함 계획된 인내 감각 하위 규모 추구
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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이 척도는 충동성을 평가합니다.
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기준선, 3개월 및 6개월
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정신건강 서비스 이용
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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이 측정은 평생 정신 건강 서비스 이용(간병인)을 평가합니다.
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기준선, 3개월 및 6개월
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치료 참여 규모에 대한 장벽
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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이 측정은 치료(간병인)에 대한 장벽을 평가합니다.
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기준선, 3개월 및 6개월
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장벽
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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이 5개 항목 측정은 PI Lindsey가 이전에 흑인 청소년 및 가족을 대상으로 한 작업에서 확인된 MH 치료 참여에 대한 장벽을 포착합니다.
점수가 높을수록 치료에 대한 장벽이 더 높다는 것을 의미합니다(최소 점수: 5점, 최대 점수: 15).
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기준선, 3개월 및 6개월
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나는 친구에 대해 어떻게 생각하는가
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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이 2개 항목 측정은 동료 연결성을 평가합니다.
점수가 높을수록 동료 연결성이 더 높다는 것을 나타냅니다(최소 점수: 2, 최대 점수: 10).
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기준선, 3개월 및 6개월
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변화의 단계
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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이 8개 항목 측정은 청소년의 변화 의지를 평가합니다(최소 점수: 8; 최대 점수: 32).
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기준선, 3개월 및 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자기효능감
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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이 측정은 자살 충동을 경험할 때 다양한 대처 행동(일반적으로 안전 계획에 포함됨)을 사용하는 청소년의 자신감을 평가합니다.
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기준선, 3개월 및 6개월
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YRBS-알코올
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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이 측정은 알코올 사용을 평가합니다.
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기준선, 3개월 및 6개월
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약물 사용 규모
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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이 측정은 약물 사용과 관련된 청소년의 행동을 평가합니다.
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기준선, 3개월 및 6개월
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치명적인 수단은 제한을 의미합니다.
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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이 측정은 청소년의 치명적인 수단(보호자)에 대한 접근을 평가합니다.
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기준선, 3개월 및 6개월
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인지된 치료 효과
기간: 기준선, 3개월
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이 척도는 인지된 치료 효과를 평가합니다.
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기준선, 3개월
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인생의 목적
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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이 척도는 청소년의 목적의식을 평가합니다.
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기준선, 3개월 및 6개월
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자살 생각
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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이 도구는 자살 충동의 빈도를 측정합니다(참가자가 CSSRS 1 또는 2에 '예'라고 응답한 경우에만).
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기준선, 3개월 및 6개월
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자살에 대한 노출
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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이 측정은 청소년이 자살을 시도하거나 사망한 사람에 노출되었는지 여부를 평가합니다.
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기준선, 3개월 및 6개월
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인구통계
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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이 설문조사는 배경 특성(청소년 및 보호자 버전)을 쿼리합니다.
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기준선, 3개월 및 6개월
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성 정체성과 성적 지향
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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본 설문조사에서는 청소년의 성 정체성과 성적 지향에 대해 질문합니다.
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기준선, 3개월 및 6개월
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종교적 정체성
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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이 설문조사는 종교적 정체성(간병인)에 대해 질문합니다.
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기준선, 3개월 및 6개월
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PedsQL
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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이 측정은 청소년이 직면하는 간병인이 보고한 문제를 평가합니다.
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기준선, 3개월 및 6개월
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ED-s 위험 설문조사(ED-STARS 제공)
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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이 설문 조사 척도는 자살 충동의 지속 기간, 가족 및 사회적 유대감, 또래 피해 및 괴롭힘, 충동적 공격, 신체적 싸움, 전반적인 적응 기능을 평가합니다.
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기준선, 3개월 및 6개월
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일과 사회적 적응 척도 - 청소년(부모 버전)
기간: 3개월과 6개월
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이 측정은 특정 일상 업무(간병인)를 수행하는 데 있어 청소년의 문제가 미치는 영향을 평가합니다.
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3개월과 6개월
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데이터 아카이브 수집 항목
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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이러한 항목은 정신적, 육체적 건강 문제와 웰빙을 평가하기 위해 더 넓은 과학계와 공유되는 데이터입니다.
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기준선, 3개월 및 6개월
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YRBS-물리적 싸움
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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이 단일 항목은 신체적 싸움의 빈도를 측정하며, 점수가 높을수록 싸움이 더 많이 발생함을 나타냅니다.
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기준선, 3개월 및 6개월
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사망에 대한 생각
기간: 기준선, 6개월
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이 5개 항목 측정은 죽음에 대한 믿음과 태도를 평가합니다.
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기준선, 6개월
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자살능력 획득
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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이 4개 항목 측정은 죽음에 대한 두려움을 평가합니다.
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기준선, 3개월 및 6개월
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인생의 목적(확장)
기간: 3개월과 6개월
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기본 삶의 목적 측정의 6개 항목 버전이 확장되었습니다.
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3개월과 6개월
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정체성에 대한 고려
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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이 2개 항목 측정은 인종 정체성에 대한 존중을 평가합니다.
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기준선, 3개월 및 6개월
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사회적 역량
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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이 3개 항목 측정은 사회적 기술을 평가합니다.
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기준선, 3개월 및 6개월
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의학적 불신
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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이 5개 항목 측정은 의료적 불신(간병인)을 평가합니다.
점수가 높을수록 의학적 불신이 더 크다는 것을 나타냅니다(최소 점수: 6; 최대 점수: 30).
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기준선, 3개월 및 6개월
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내가 속한
기간: 기준선, 6개월
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이 6개 항목 측정은 청소년의 소속감을 평가합니다.
점수가 높을수록 소속감이 높다는 것을 나타냅니다(최소 6, 최대 30).
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기준선, 6개월
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기쁨
기간: 3개월과 6개월
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이 2개 항목 측정은 청소년의 삶의 기쁨을 평가합니다.
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3개월과 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael A Lindsey, PhD, New York University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- R01MH129786-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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