血小板障害の鑑別診断のための血小板機能活性の評価
2022年12月8日 更新者：Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
フローサイトメトリーを使用した血小板障害の鑑別診断のための血小板の機能活性を評価する方法の開発
この研究の目的は、血小板減少症と血小板欠損症の鑑別診断に使用するために、血小板の機能活性を評価する高感度の方法を開発することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、血小板減少症と血小板欠損症の鑑別診断に使用するために、フローサイトメトリーと比濁法およびインピーダンス凝集法を使用して血小板の機能活性を評価する高感度の方法を開発することです。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ekaterina Shamova, Dr
- 電話番号：+375297520785
- メール：lubakova@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Viacheslav Dmitriev, Dr
- 電話番号：+375296592670
- メール：rrchypp@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～13年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
1 歳から 17 歳までの健康な小児ボランティア。
説明
包含基準:
- -出血性症候群の小児科の参加者（出血性発疹、あざ、出血、皮膚および粘膜の出血の増加、軟部組織および関節の自然出血）
- 急性白血病の小児参加者
- 血液凝固の血漿レベルのパラメーターは、年齢の正常なレベルに対応します
除外基準:
- 抗凝固薬療法
- 抗凝集剤療法
- 生理活性添加剤
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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対照群
健康な成人および小児の参加者のグループ。その血小板は、フローサイトメトリー PFT のパラメーターの正常範囲を評価するために使用されます。
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FSC、SSC、抗 CD42b、PAC-1、CD41、CD63、CD62P の蛍光中央値、およびアネキシン V 蛍光などのパラメータが評価されます。
ターボダイメトリック血小板凝集試験、インピーダンス血小板凝集試験。
標準的な血漿凝固検査 (フィブリノゲン レベル、プロトロンビン テスト、トロンビン時間、活性化部分トロンボプラスチン時間 (aPTT))。
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出血性症候群と急性白血病
-出血性症候群および/または急性白血病の症状を伴う小児科参加者のグループ
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FSC、SSC、抗 CD42b、PAC-1、CD41、CD63、CD62P の蛍光中央値、およびアネキシン V 蛍光などのパラメータが評価されます。
ターボダイメトリック血小板凝集試験、インピーダンス血小板凝集試験。
標準的な血漿凝固検査 (フィブリノゲン レベル、プロトロンビン テスト、トロンビン時間、活性化部分トロンボプラスチン時間 (aPTT))。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血小板によるCD42bの発現
時間枠：ベースライン
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CD42bの検出による血小板機能活性の評価
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ベースライン
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血小板によるCD41の発現
時間枠：ベースライン
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CD41の検出による血小板機能活性の評価
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ベースライン
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血小板によるPAC-1の発現
時間枠：ベースライン
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PAC-1の検出による血小板機能活性の評価
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ベースライン
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血小板によるCD63の発現
時間枠：ベースライン
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CD63の検出による血小板機能活性の評価
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ベースライン
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血小板によるCD62pの発現
時間枠：ベースライン
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CD62pの検出による血小板機能活性の評価
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ベースライン
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血小板によるアネキシンVの発現
時間枠：ベースライン
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アネキシンVの検出による血小板機能活性の評価
|
ベースライン
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血小板凝集のレベル
時間枠：ベースライン
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比濁凝集法による血小板機能活性の評価
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ベースライン
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血小板凝集塊のインピーダンス
時間枠：ベースライン
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インピーダンス凝集法による血小板機能活性の評価
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ベースライン
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フィブリノーゲン値
時間枠：ベースライン
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フィブリノゲンレベルテストを使用した血液凝固の評価
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ベースライン
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プロトロンビン検査
時間枠：ベースライン
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プロトロンビン検査による血液凝固の評価
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ベースライン
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トロンビン時間
時間枠：ベースライン
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トロンビン時間試験を用いた血液凝固の評価
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ベースライン
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aPTT
時間枠：ベースライン
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APTTを用いた血液凝固の評価
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：rrchypp@gmail.com Shamova, Dr、the Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
- スタディディレクター：Viacheslav Dmitriev, Dr、Belarussian Research Center for Pediatric Oncology, Hematology and Immunology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年1月2日
一次修了 (予想される)
2024年12月1日
研究の完了 (予想される)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月8日
最初の投稿 (実際)
2022年12月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年12月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月8日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。