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Evaluación de la Actividad Funcional de las Plaquetas para el Diagnóstico Diferencial de Trombocitopatías

8 de diciembre de 2022 actualizado por: Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus

Desarrollo de un método de evaluación de la actividad funcional de las plaquetas para el diagnóstico diferencial de trombocitopatías mediante citometría de flujo

El propósito de este estudio es desarrollar un método altamente sensible para evaluar la actividad funcional de las plaquetas para su uso en el diagnóstico diferencial de trombocitopenia y defectos plaquetarios.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito de este estudio es desarrollar un método altamente sensible para evaluar la actividad funcional de las plaquetas mediante citometría de flujo y agregación de impedancia y turbidimetría para su uso en el diagnóstico diferencial de trombocitopenia y defectos plaquetarios.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ekaterina Shamova, Dr
  • Número de teléfono: +375297520785
  • Correo electrónico: lubakova@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Viacheslav Dmitriev, Dr
  • Número de teléfono: +375296592670
  • Correo electrónico: rrchypp@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 meses a 15 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Voluntarios pediátricos sanos de 1 a 17 años. Voluntarios pediátricos de 1 a 17 años con cualquier manifestación de síndrome hemorrágico.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes pediátricos con síndrome hemorrágico (erupción hemorrágica, hematomas, sangrado, aumento del sangrado de la piel y las membranas mucosas, hemorragias espontáneas en tejidos blandos y articulaciones)
  • Participantes pediátricos con leucemia aguda
  • Los parámetros del nivel plasmático de coagulación sanguínea corresponden a los niveles normales de edad.

Criterio de exclusión:

  • Tratamiento con fármacos anticoagulantes
  • Tratamiento farmacológico antiagregación
  • Aditivos biológicamente activos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de control
Grupo de participantes adultos y pediátricos sanos, cuyas plaquetas sanguíneas se utilizarán para evaluar rangos normales de parámetros en la PFT de citometría de flujo.
Prueba de diagnóstico: Citometría de flujo
Se evaluarán parámetros como FSC, SSC, mediana de fluorescencia de anti CD42b, PAC-1, CD41, CD63, CD62P, así como la fluorescencia de la anexina V.
Prueba de diagnóstico: Agregación plaquetaria y coagulación plasmática
Prueba de agregación plaquetaria turbodimétrica, prueba de agregación plaquetaria por impedancia. Prueba estándar de coagulación del plasma (nivel de fibrinógeno, prueba de protrombina, tiempo de trombina, tiempo de tromboplastina parcial activada (TTPa)).
Síndrome hemorrágico y leucemia aguda
Grupo de participantes pediátricos con alguna manifestación de síndrome hemorrágico y/o leucemia aguda
Prueba de diagnóstico: Citometría de flujo
Se evaluarán parámetros como FSC, SSC, mediana de fluorescencia de anti CD42b, PAC-1, CD41, CD63, CD62P, así como la fluorescencia de la anexina V.
Prueba de diagnóstico: Agregación plaquetaria y coagulación plasmática
Prueba de agregación plaquetaria turbodimétrica, prueba de agregación plaquetaria por impedancia. Prueba estándar de coagulación del plasma (nivel de fibrinógeno, prueba de protrombina, tiempo de trombina, tiempo de tromboplastina parcial activada (TTPa)).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Expresión de CD42b por plaquetas
Periodo de tiempo: base
Evaluación de la actividad funcional plaquetaria mediante la detección de CD42b
base
Expresión de CD41 por plaquetas
Periodo de tiempo: base
Evaluación de la actividad funcional plaquetaria mediante la detección de CD41
base
Expresión de PAC-1 por plaquetas
Periodo de tiempo: base
Evaluación de la actividad funcional plaquetaria mediante la detección de PAC-1
base
Expresión de CD63 por plaquetas
Periodo de tiempo: base
Evaluación de la actividad funcional plaquetaria mediante la detección de CD63
base
Expresión de CD62p por plaquetas
Periodo de tiempo: base
Evaluación de la actividad funcional plaquetaria mediante la detección de CD62p
base
Expresión de Anexina V por plaquetas
Periodo de tiempo: base
Evaluación de la actividad funcional plaquetaria mediante la detección de Anexina V
base
Nivel de agregación plaquetaria
Periodo de tiempo: base
Evaluación de la actividad funcional plaquetaria por agregometría turbidimétrica
base
Impedancia de los agregados plaquetarios
Periodo de tiempo: base
Evaluación de la actividad funcional plaquetaria por agregometría de impedancia
base
Nivel de fibrinógeno
Periodo de tiempo: base
Evaluación de la coagulación sanguínea mediante la prueba de nivel de fibrinógeno
base
Prueba de protrombina
Periodo de tiempo: base
Evaluación de la coagulación sanguínea mediante la prueba de protrombina
base
Tiempo de trombina
Periodo de tiempo: base
Evaluación de la coagulación sanguínea mediante la prueba del tiempo de trombina
base
TTPa
Periodo de tiempo: base
Evaluación de la coagulación sanguínea mediante aPTT
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus

Colaboradores

Belarusian Research Center for Pediatric Oncology, Hematology and Immunology

Investigadores

  • Director de estudio: rrchypp@gmail.com Shamova, Dr, the Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
  • Director de estudio: Viacheslav Dmitriev, Dr, Belarussian Research Center for Pediatric Oncology, Hematology and Immunology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

2 de enero de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

16 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IBCE_PL1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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