Avaliação da Atividade Funcional das Plaquetas para o Diagnóstico Diferencial de Trombocitopatias
8 de dezembro de 2022 atualizado por: Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
Desenvolvimento de Método para Avaliação da Atividade Funcional de Plaquetas para Diagnóstico Diferencial de Trombocitopatias por Citometria de Fluxo
O objetivo deste estudo é desenvolver um método altamente sensível para avaliar a atividade funcional das plaquetas para uso no diagnóstico diferencial de trombocitopenia e defeitos plaquetários.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é desenvolver um método altamente sensível para avaliar a atividade funcional das plaquetas usando citometria de fluxo e agregometria turbidimétrica e impedância para uso no diagnóstico diferencial de trombocitopenia e defeitos plaquetários
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ekaterina Shamova, Dr
- Número de telefone: +375297520785
- E-mail: lubakova@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Viacheslav Dmitriev, Dr
- Número de telefone: +375296592670
- E-mail: rrchypp@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 13 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Voluntários pediátricos saudáveis de 1 a 17 anos. Voluntários pediátricos de 1 a 17 anos com qualquer manifestação de síndrome hemorrágica.
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes pediátricos com síndrome hemorrágica (erupção cutânea hemorrágica, hematomas, sangramento, aumento do sangramento da pele e membranas mucosas, hemorragias espontâneas em tecidos moles e articulações)
- Participantes pediátricos com leucemia aguda
- Os parâmetros do nível plasmático de coagulação sanguínea correspondem aos níveis normais da idade
Critério de exclusão:
- Terapia medicamentosa anticoagulante
- Terapia medicamentosa antiagregante
- Aditivos biologicamente ativos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de controle
Grupo de participantes adultos e pediátricos saudáveis, cujas plaquetas sanguíneas serão utilizadas para avaliar intervalos normais de parâmetros na citometria de fluxo PFT.
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Parâmetros como FSC, SSC, fluorescência mediana de anti CD42b, PAC-1, CD41, CD63, CD62P, bem como fluorescência de Anexina V serão avaliados.
Teste de agregação plaquetária turbodimétrica, teste de agregação plaquetária de impedância.
Teste padrão de coagulação plasmática (nível de fibrinogênio, teste de protrombina, tempo de trombina, tempo de tromboplastina parcial ativada (TTPa)).
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Síndrome Hemorrágica e Leucemia Aguda
Grupo de participantes pediátricos com qualquer manifestação de síndrome hemorrágica e/ou leucemia aguda
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Parâmetros como FSC, SSC, fluorescência mediana de anti CD42b, PAC-1, CD41, CD63, CD62P, bem como fluorescência de Anexina V serão avaliados.
Teste de agregação plaquetária turbodimétrica, teste de agregação plaquetária de impedância.
Teste padrão de coagulação plasmática (nível de fibrinogênio, teste de protrombina, tempo de trombina, tempo de tromboplastina parcial ativada (TTPa)).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Expressão de CD42b pelas plaquetas
Prazo: linha de base
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Avaliação da atividade funcional plaquetária pela detecção de CD42b
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linha de base
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Expressão de CD41 por plaquetas
Prazo: linha de base
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Avaliação da atividade funcional plaquetária pela detecção de CD41
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linha de base
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Expressão de PAC-1 por plaquetas
Prazo: linha de base
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Avaliação da atividade funcional plaquetária pela detecção de PAC-1
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linha de base
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Expressão de CD63 por plaquetas
Prazo: linha de base
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Avaliação da atividade funcional plaquetária pela detecção de CD63
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linha de base
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Expressão de CD62p pelas plaquetas
Prazo: linha de base
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Avaliação da atividade funcional plaquetária pela detecção de CD62p
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linha de base
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Expressão da Anexina V pelas plaquetas
Prazo: linha de base
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Avaliação da atividade funcional plaquetária pela detecção de Anexina V
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linha de base
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Nível de agregação plaquetária
Prazo: linha de base
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Avaliação da atividade funcional plaquetária por agregometria turbidimétrica
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linha de base
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Impedância de agregados plaquetários
Prazo: linha de base
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Avaliação da atividade funcional plaquetária por agregometria de impedância
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linha de base
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Nível de fibrinogênio
Prazo: linha de base
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Avaliação da coagulação sanguínea usando o teste do nível de fibrinogênio
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linha de base
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Teste de protrombina
Prazo: linha de base
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Avaliação da coagulação sanguínea pelo teste de protrombina
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linha de base
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Tempo de trombina
Prazo: linha de base
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Avaliação da coagulação sanguínea pelo teste do tempo de trombina
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linha de base
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aPTT
Prazo: linha de base
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Avaliação da coagulação sanguínea usando aPTT
|
linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: rrchypp@gmail.com Shamova, Dr, the Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
- Diretor de estudo: Viacheslav Dmitriev, Dr, Belarussian Research Center for Pediatric Oncology, Hematology and Immunology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
2 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
16 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças autoimunes
- Doenças Hematológicas
- Hemorragia
- Distúrbios da Coagulação Sanguínea
- Manifestações de pele
- Microangiopatias Trombóticas
- Púrpura Trombocitopênica
- Púrpura
- Púrpura Trombocitopênica Idiopática
- Distúrbios hemorrágicos
- Trombocitopenia
- Distúrbios das plaquetas sanguíneas
Outros números de identificação do estudo
- IBCE_PL1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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