Verihiutaleiden toiminnallisen aktiivisuuden arviointi trombosytopatioiden erotusdiagnoosissa
torstai 8. joulukuuta 2022 päivittänyt: Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
Menetelmän kehittäminen verihiutaleiden toiminnallisen aktiivisuuden arvioimiseksi trombosytopatioiden erotusdiagnoosissa virtaussytometriaa käyttäen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää erittäin herkkä menetelmä verihiutaleiden toiminnallisen aktiivisuuden arvioimiseksi käytettäväksi trombosytopenian ja verihiutalevaurioiden erotusdiagnoosissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää erittäin herkkä menetelmä verihiutaleiden toiminnallisen aktiivisuuden arvioimiseksi käyttämällä virtaussytometriaa sekä turbidimetristä ja impedanssiaggregometriaa käytettäväksi trombosytopenian ja verihiutalevaurioiden erotusdiagnoosissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ekaterina Shamova, Dr
- Puhelinnumero: +375297520785
- Sähköposti: lubakova@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Viacheslav Dmitriev, Dr
- Puhelinnumero: +375296592670
- Sähköposti: rrchypp@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet, 1–17-vuotiaat vapaaehtoiset lapsilapset. 1–17-vuotiaat vapaaehtoiset lapset, joilla on mitä tahansa verenvuotooireyhtymän ilmenemismuotoa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pediatriset osallistujat, joilla on hemorraginen oireyhtymä (hemorraginen ihottuma, mustelmat, verenvuoto, lisääntynyt verenvuoto ihossa ja limakalvoissa, spontaanit verenvuodot pehmytkudoksissa ja nivelissä)
- Lasten osallistujat, joilla on akuutti leukemia
- Veren hyytymisen plasmatason parametrit vastaavat iän normaalitasoja
Poissulkemiskriteerit:
- Antikoagulaatiolääkehoito
- Aggregaatiota estävä lääkehoito
- Biologisesti aktiiviset lisäaineet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kontrolliryhmä
Ryhmä terveitä aikuisia ja lapsia, joiden verihiutaleita käytetään arvioimaan normaalit parametrialueet virtaussytometriassa PFT.
|
Arvioidaan sellaisia parametreja kuin FSC, SSC, anti-CD42b:n, PAC-1:n, CD41:n, CD63:n, CD62P:n mediaanifluoresenssi sekä anneksiini V:n fluoresenssi.
Turbodimetrinen verihiutaleiden aggregaatiotesti, impedanssin verihiutaleiden aggregaatiotesti.
Normaali plasman hyytymistesti (fibrinogeenitaso, protrombiinitesti, trombiiniaika, aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (aPTT)).
|
|
Hemorraginen oireyhtymä ja akuutti leukemia
Ryhmä lapsipotilaita, joilla on hemorragisen oireyhtymän ja/tai akuutin leukemian oireita
|
Arvioidaan sellaisia parametreja kuin FSC, SSC, anti-CD42b:n, PAC-1:n, CD41:n, CD63:n, CD62P:n mediaanifluoresenssi sekä anneksiini V:n fluoresenssi.
Turbodimetrinen verihiutaleiden aggregaatiotesti, impedanssin verihiutaleiden aggregaatiotesti.
Normaali plasman hyytymistesti (fibrinogeenitaso, protrombiinitesti, trombiiniaika, aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (aPTT)).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CD42b:n ilmentyminen verihiutaleilla
Aikaikkuna: perusviiva
|
Verihiutaleiden toiminnallisen aktiivisuuden arviointi CD42b:n havaitsemisen avulla
|
perusviiva
|
|
CD41:n ilmentyminen verihiutaleilla
Aikaikkuna: perusviiva
|
Verihiutaleiden toiminnallisen aktiivisuuden arviointi CD41:n havaitsemisen avulla
|
perusviiva
|
|
PAC-1:n ilmentyminen verihiutaleilla
Aikaikkuna: perusviiva
|
Verihiutaleiden toiminnallisen aktiivisuuden arviointi PAC-1:n havaitsemisen avulla
|
perusviiva
|
|
CD63:n ilmentyminen verihiutaleilla
Aikaikkuna: perusviiva
|
Verihiutaleiden toiminnallisen aktiivisuuden arviointi CD63:n havaitsemisen avulla
|
perusviiva
|
|
CD62p:n ilmentyminen verihiutaleilla
Aikaikkuna: perusviiva
|
Verihiutaleiden toiminnallisen aktiivisuuden arviointi CD62p:n havaitsemisen avulla
|
perusviiva
|
|
Anneksiini V:n ilmentyminen verihiutaleina
Aikaikkuna: perusviiva
|
Verihiutaleiden toiminnallisen aktiivisuuden arviointi anneksiini V:n havaitsemisen avulla
|
perusviiva
|
|
Verihiutaleiden aggregaation taso
Aikaikkuna: perusviiva
|
Verihiutaleiden toiminnallisen aktiivisuuden arviointi turbidimetrisellä aggregometrialla
|
perusviiva
|
|
Verihiutaleaggregaattien impedanssi
Aikaikkuna: perusviiva
|
Verihiutaleiden toiminnallisen aktiivisuuden arviointi impedanssiaggregometrialla
|
perusviiva
|
|
Fibrinogeenitaso
Aikaikkuna: perusviiva
|
Veren hyytymisen arviointi fibrinogeenitasotestillä
|
perusviiva
|
|
Protrombiini testi
Aikaikkuna: perusviiva
|
Veren hyytymisen arviointi protrombiinitestillä
|
perusviiva
|
|
Trombiiniaika
Aikaikkuna: perusviiva
|
Veren hyytymisen arviointi trombiiniaikatestillä
|
perusviiva
|
|
aPTT
Aikaikkuna: perusviiva
|
Veren hyytymisen arviointi aPTT:llä
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: rrchypp@gmail.com Shamova, Dr, the Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
- Opintojohtaja: Viacheslav Dmitriev, Dr, Belarussian Research Center for Pediatric Oncology, Hematology and Immunology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 2. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 16. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 16. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Hematologiset sairaudet
- Verenvuoto
- Veren hyytymishäiriöt
- Ihon ilmenemismuodot
- Tromboottiset mikroangiopatiat
- Purppura, trombosytopeeninen
- Purpura
- Purppura, trombosytopeeninen, idiopaattinen
- Hemorragiset häiriöt
- Trombosytopenia
- Verihiutaleiden häiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- IBCE_PL1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .