Оценка функциональной активности тромбоцитов для дифференциальной диагностики тромбоцитопатий
8 декабря 2022 г. обновлено: Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
Разработка метода оценки функциональной активности тромбоцитов для дифференциальной диагностики тромбоцитопатий с использованием проточной цитометрии
Целью настоящего исследования является разработка высокочувствительного метода оценки функциональной активности тромбоцитов для использования в дифференциальной диагностике тромбоцитопении и дефектов тромбоцитов.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
Целью настоящего исследования является разработка высокочувствительного метода оценки функциональной активности тромбоцитов с помощью проточной цитометрии, турбидиметрической и импедансной агрегометрии для использования в дифференциальной диагностике тромбоцитопении и дефектов тромбоцитов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ekaterina Shamova, Dr
- Номер телефона: +375297520785
- Электронная почта: lubakova@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Viacheslav Dmitriev, Dr
- Номер телефона: +375296592670
- Электронная почта: rrchypp@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 13 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые дети-добровольцы в возрасте от 1 до 17 лет. Дети-добровольцы в возрасте от 1 до 17 лет с любыми проявлениями геморрагического синдрома.
Описание
Критерии включения:
- Педиатрические участники с геморрагическим синдромом (геморрагическая сыпь, кровоподтеки, кровотечения, повышенная кровоточивость кожи и слизистых оболочек, спонтанные кровоизлияния в мягкие ткани и суставы)
- Педиатрические участники с острым лейкозом
- Показатели плазменного уровня свертываемости крови соответствуют возрастной норме.
Критерий исключения:
- Лекарственная терапия антикоагулянтами
- Антиагрегационная лекарственная терапия
- Биологически активные добавки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контрольная группа
Группа здоровых взрослых и детей, чьи тромбоциты будут использоваться для оценки нормальных диапазонов параметров в проточной цитометрии PFT.
|
Будут оцениваться такие параметры, как FSC, SSC, медиана флуоресценции анти-CD42b, PAC-1, CD41, CD63, CD62P, а также флуоресценция аннексина V.
Турбодиметрический тест агрегации тромбоцитов, импедансный тест агрегации тромбоцитов.
Стандартный коагуляционный тест плазмы (уровень фибриногена, протромбиновый тест, тромбиновое время, активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ)).
|
|
Геморрагический синдром и острый лейкоз
Группа детей с любыми проявлениями геморрагического синдрома и/или острого лейкоза
|
Будут оцениваться такие параметры, как FSC, SSC, медиана флуоресценции анти-CD42b, PAC-1, CD41, CD63, CD62P, а также флуоресценция аннексина V.
Турбодиметрический тест агрегации тромбоцитов, импедансный тест агрегации тромбоцитов.
Стандартный коагуляционный тест плазмы (уровень фибриногена, протромбиновый тест, тромбиновое время, активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ)).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экспрессия CD42b тромбоцитами
Временное ограничение: исходный уровень
|
Оценка функциональной активности тромбоцитов по обнаружению CD42b
|
исходный уровень
|
|
Экспрессия CD41 тромбоцитами
Временное ограничение: исходный уровень
|
Оценка функциональной активности тромбоцитов по обнаружению CD41
|
исходный уровень
|
|
Экспрессия PAC-1 тромбоцитами
Временное ограничение: исходный уровень
|
Оценка функциональной активности тромбоцитов по обнаружению РАС-1
|
исходный уровень
|
|
Экспрессия CD63 тромбоцитами
Временное ограничение: исходный уровень
|
Оценка функциональной активности тромбоцитов по обнаружению CD63
|
исходный уровень
|
|
Экспрессия CD62p тромбоцитами
Временное ограничение: исходный уровень
|
Оценка функциональной активности тромбоцитов по обнаружению CD62p
|
исходный уровень
|
|
Экспрессия аннексина V тромбоцитами
Временное ограничение: исходный уровень
|
Оценка функциональной активности тромбоцитов по обнаружению аннексина V
|
исходный уровень
|
|
Уровень агрегации тромбоцитов
Временное ограничение: исходный уровень
|
Оценка функциональной активности тромбоцитов методом турбидиметрической агрегометрии
|
исходный уровень
|
|
Импеданс агрегатов тромбоцитов
Временное ограничение: исходный уровень
|
Оценка функциональной активности тромбоцитов методом импедансной агрегометрии
|
исходный уровень
|
|
Уровень фибриногена
Временное ограничение: исходный уровень
|
Оценка свертываемости крови с помощью теста на уровень фибриногена
|
исходный уровень
|
|
Протромбиновый тест
Временное ограничение: исходный уровень
|
Оценка свертываемости крови с помощью протромбинового теста
|
исходный уровень
|
|
Тромбиновое время
Временное ограничение: исходный уровень
|
Оценка свертываемости крови с помощью теста тромбинового времени
|
исходный уровень
|
|
АЧТВ
Временное ограничение: исходный уровень
|
Оценка свертываемости крови с помощью АЧТВ
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: rrchypp@gmail.com Shamova, Dr, the Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
- Директор по исследованиям: Viacheslav Dmitriev, Dr, Belarussian Research Center for Pediatric Oncology, Hematology and Immunology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
2 января 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания иммунной системы
- Аутоиммунные заболевания
- Гематологические заболевания
- Кровотечение
- Нарушения свертывания крови
- Кожные проявления
- Тромботические микроангиопатии
- Пурпура, тромбоцитопеническая
- Пурпура
- Пурпура, тромбоцитопеническая, идиопатическая
- Геморрагические расстройства
- Тромбоцитопения
- Заболевания тромбоцитов крови
Другие идентификационные номера исследования
- IBCE_PL1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .