Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de functionele activiteit van bloedplaatjes voor de differentiële diagnose van trombocytopathieën

8 december 2022 bijgewerkt door: Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus

Ontwikkeling van een methode voor het beoordelen van de functionele activiteit van bloedplaatjes voor de differentiële diagnose van trombocytopathieën met behulp van flowcytometrie

Het doel van deze studie is het ontwikkelen van een zeer gevoelige methode voor het beoordelen van de functionele activiteit van bloedplaatjes voor gebruik bij de differentiële diagnose van trombocytopenie en bloedplaatjesdefecten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is het ontwikkelen van een zeer gevoelige methode voor het beoordelen van de functionele activiteit van bloedplaatjes met behulp van flowcytometrie en turbidimetrische en impedantie-aggregometrie voor gebruik bij de differentiële diagnose van trombocytopenie en bloedplaatjesdefecten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Viacheslav Dmitriev, Dr
  • Telefoonnummer: +375296592670
  • E-mail: rrchypp@gmail.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 13 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde pediatrische vrijwilligers van 1 tot 17 jaar. Pediatrische vrijwilligers van 1 tot 17 jaar met enige manifestatie van hemorragisch syndroom.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pediatrische deelnemers met hemorragisch syndroom (hemorragische uitslag, blauwe plekken, bloedingen, toegenomen bloedingen van de huid en slijmvliezen, spontane bloedingen in zachte weefsels en gewrichten)
  • Pediatrische deelnemers met acute leukemie
  • Parameters van het plasmaniveau van bloedstolling komen overeen met de normale leeftijdsniveaus

Uitsluitingscriteria:

  • Behandeling met anticoagulantia
  • Medicamenteuze behandeling tegen aggregatie
  • Biologisch actieve toevoegingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controlegroep
Groep gezonde volwassen en pediatrische deelnemers, van wie de bloedplaatjes zullen worden gebruikt om normale reeksen parameters in de flowcytometrie PFT te evalueren.
Diagnostische toets: Flowcytometrie
Parameters zoals FSC, SSC, mediane fluorescentie van anti-CD42b, PAC-1, CD41, CD63, CD62P, evenals Annexine V-fluorescentie zullen worden beoordeeld.
Diagnostische toets: Bloedplaatjesaggregatie en plasmacoagulatie
Turbodimetrische bloedplaatjesaggregatietest, impedantie bloedplaatjesaggregatietest. Standaard plasmastollingstest (fibrinogeengehalte, protrombinetest, trombinetijd, geactiveerde partiële tromboplastinetijd (aPTT)).
Hemorragisch syndroom en acute leukemie
Groep pediatrische deelnemers met manifestaties van hemorragisch syndroom en/of acute leukemie
Diagnostische toets: Flowcytometrie
Parameters zoals FSC, SSC, mediane fluorescentie van anti-CD42b, PAC-1, CD41, CD63, CD62P, evenals Annexine V-fluorescentie zullen worden beoordeeld.
Diagnostische toets: Bloedplaatjesaggregatie en plasmacoagulatie
Turbodimetrische bloedplaatjesaggregatietest, impedantie bloedplaatjesaggregatietest. Standaard plasmastollingstest (fibrinogeengehalte, protrombinetest, trombinetijd, geactiveerde partiële tromboplastinetijd (aPTT)).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Expressie van CD42b door bloedplaatjes
Tijdsspanne: basislijn
Beoordeling van de functionele activiteit van bloedplaatjes door de detectie van CD42b
basislijn
Expressie van CD41 door bloedplaatjes
Tijdsspanne: basislijn
Beoordeling van de functionele activiteit van bloedplaatjes door de detectie van CD41
basislijn
Expressie van PAC-1 door bloedplaatjes
Tijdsspanne: basislijn
Beoordeling van de functionele activiteit van bloedplaatjes door de detectie van PAC-1
basislijn
Expressie van CD63 door bloedplaatjes
Tijdsspanne: basislijn
Beoordeling van de functionele activiteit van bloedplaatjes door de detectie van CD63
basislijn
Expressie van CD62p door bloedplaatjes
Tijdsspanne: basislijn
Beoordeling van de functionele activiteit van bloedplaatjes door de detectie van CD62p
basislijn
Expressie van annexine V door bloedplaatjes
Tijdsspanne: basislijn
Beoordeling van de functionele activiteit van bloedplaatjes door de detectie van Annexine V
basislijn
Niveau van aggregatie van bloedplaatjes
Tijdsspanne: basislijn
Beoordeling van de functionele activiteit van bloedplaatjes door turbidimetrische aggregometrie
basislijn
Impedantie van bloedplaatjesaggregaten
Tijdsspanne: basislijn
Beoordeling van de functionele activiteit van bloedplaatjes door impedantie-aggregometrie
basislijn
Fibrinogeen niveau
Tijdsspanne: basislijn
Beoordeling van de bloedstolling met behulp van een fibrinogeenspiegeltest
basislijn
Prothrombine-test
Tijdsspanne: basislijn
Beoordeling van de bloedstolling met behulp van de protrombinetest
basislijn
Trombine tijd
Tijdsspanne: basislijn
Beoordeling van de bloedstolling met behulp van een trombinetijdtest
basislijn
aPTT
Tijdsspanne: basislijn
Beoordeling van bloedstolling met behulp van aPTT
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus

Medewerkers

Belarusian Research Center for Pediatric Oncology, Hematology and Immunology

Onderzoekers

  • Studie directeur: rrchypp@gmail.com Shamova, Dr, the Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
  • Studie directeur: Viacheslav Dmitriev, Dr, Belarussian Research Center for Pediatric Oncology, Hematology and Immunology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

2 januari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IBCE_PL1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren