Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af den funktionelle aktivitet af blodplader til differentiel diagnose af trombocytopatier

8. december 2022 opdateret af: Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus

Udvikling af en metode til vurdering af blodpladernes funktionelle aktivitet til differentialdiagnose af trombocytopatier ved hjælp af flowcytometri

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle en meget sensitiv metode til vurdering af blodpladers funktionelle aktivitet til brug ved differentialdiagnose af trombocytopeni og blodpladedefekter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle en meget sensitiv metode til at vurdere den funktionelle aktivitet af blodplader ved hjælp af flowcytometri og turbidimetrisk og impedansaggregometri til brug i differentialdiagnose af trombocytopeni og blodpladedefekter

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Viacheslav Dmitriev, Dr
  • Telefonnummer: +375296592670
  • E-mail: rrchypp@gmail.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 13 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde pædiatriske frivillige i alderen 1 til 17. Pædiatriske frivillige i alderen 1 til 17 med enhver manifestation af hæmoragisk syndrom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pædiatriske deltagere med hæmoragisk syndrom (hæmoragisk udslæt, blå mærker, blødninger, øget blødning af hud og slimhinder, spontane blødninger i blødt væv og led)
  • Pædiatriske deltagere med akut leukæmi
  • Parametre for plasmaniveauet for blodkoagulation svarer til aldersnormale niveauer

Ekskluderingskriterier:

  • Antikoagulationsbehandling
  • Antiaggregationsmedicinsk behandling
  • Biologisk aktive tilsætningsstoffer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolgruppe
Gruppe af raske voksne og pædiatriske deltagere, hvis blodplader vil blive brugt til at evaluere normale intervaller af parametre i flowcytometri PFT.
Diagnostisk test: Flowcytometri
Parametre som FSC, SSC, median fluorescens af anti CD42b, PAC-1, CD41, CD63, CD62P, samt Annexin V fluorescens vil blive vurderet.
Diagnostisk test: Blodpladeaggregering og plasmakoagulation
Turbodimetrisk blodpladeaggregationstest, impedansblodpladeaggregationstest. Standard plasmakoagulationstest (fibrinogenniveau, protrombintest, trombintid, aktiveret partiel tromboplastintid (aPTT)).
Hæmoragisk syndrom og akut leukæmi
Gruppe af pædiatriske deltagere med nogen manifestationer af hæmoragisk syndrom og/eller akut leukæmi
Diagnostisk test: Flowcytometri
Parametre som FSC, SSC, median fluorescens af anti CD42b, PAC-1, CD41, CD63, CD62P, samt Annexin V fluorescens vil blive vurderet.
Diagnostisk test: Blodpladeaggregering og plasmakoagulation
Turbodimetrisk blodpladeaggregationstest, impedansblodpladeaggregationstest. Standard plasmakoagulationstest (fibrinogenniveau, protrombintest, trombintid, aktiveret partiel tromboplastintid (aPTT)).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ekspression af CD42b med blodplader
Tidsramme: baseline
Vurdering af blodpladefunktionel aktivitet ved påvisning af CD42b
baseline
Ekspression af CD41 med blodplader
Tidsramme: baseline
Vurdering af blodpladefunktionel aktivitet ved påvisning af CD41
baseline
Ekspression af PAC-1 med blodplader
Tidsramme: baseline
Vurdering af blodpladefunktionel aktivitet ved påvisning af PAC-1
baseline
Ekspression af CD63 med blodplader
Tidsramme: baseline
Vurdering af blodpladefunktionel aktivitet ved påvisning af CD63
baseline
Ekspression af CD62p med blodplader
Tidsramme: baseline
Vurdering af blodpladefunktionel aktivitet ved påvisning af CD62p
baseline
Ekspression af Annexin V med blodplader
Tidsramme: baseline
Vurdering af trombocytfunktionel aktivitet ved påvisning af Annexin V
baseline
Niveau af blodpladeaggregering
Tidsramme: baseline
Vurdering af blodpladefunktionel aktivitet ved turbidimetrisk aggregometri
baseline
Impedans af blodpladeaggregater
Tidsramme: baseline
Vurdering af blodpladefunktionel aktivitet ved impedansaggregometri
baseline
Fibrinogen niveau
Tidsramme: baseline
Vurdering af blodkoagulation ved hjælp af Fibrinogen niveau test
baseline
Protrombin test
Tidsramme: baseline
Vurdering af blodkoagulation ved hjælp af protrombintest
baseline
Trombintid
Tidsramme: baseline
Vurdering af blodkoagulation ved hjælp af Thrombin-tidstest
baseline
aPTT
Tidsramme: baseline
Vurdering af blodkoagulation ved hjælp af aPTT
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus

Samarbejdspartnere

Belarusian Research Center for Pediatric Oncology, Hematology and Immunology

Efterforskere

  • Studieleder: rrchypp@gmail.com Shamova, Dr, the Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
  • Studieleder: Viacheslav Dmitriev, Dr, Belarussian Research Center for Pediatric Oncology, Hematology and Immunology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

2. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2024

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2022

Først opslået (Faktiske)

16. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IBCE_PL1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Flowcytometri

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner