Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena czynności funkcjonalnej płytek krwi w diagnostyce różnicowej trombocytopatii

8 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus

Opracowanie metody oceny czynności funkcjonalnej płytek krwi w diagnostyce różnicowej trombocytopatii za pomocą cytometrii przepływowej

Celem niniejszej pracy jest opracowanie wysoce czułej metody oceny czynnościowej czynności płytek krwi do zastosowania w diagnostyce różnicowej małopłytkowości i defektów płytek krwi.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest opracowanie wysoce czułej metody oceny czynnościowej czynności płytek krwi za pomocą cytometrii przepływowej oraz agregometrii turbidymetrycznej i impedancyjnej do zastosowania w diagnostyce różnicowej trombocytopenii i defektów płytek

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Viacheslav Dmitriev, Dr
  • Numer telefonu: +375296592670
  • E-mail: rrchypp@gmail.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 13 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi ochotnicy pediatryczni w wieku od 1 do 17 lat. Ochotnicy pediatryczni w wieku od 1 do 17 lat z jakąkolwiek manifestacją zespołu krwotocznego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy pediatryczni z zespołem krwotocznym (wysypka krwotoczna, zasinienie, krwawienie, nasilone krwawienie ze skóry i błon śluzowych, samoistne krwotoki do tkanek miękkich i stawów)
  • Uczestnicy pediatrii z ostrą białaczką
  • Parametry poziomu krzepnięcia krwi w osoczu odpowiadają normom wiekowym

Kryteria wyłączenia:

  • Terapia lekami przeciwzakrzepowymi
  • Terapia lekami przeciwagregacyjnymi
  • Biologicznie aktywne dodatki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa kontrolna
Grupa zdrowych dorosłych i dzieci, których płytki krwi zostaną użyte do oceny prawidłowych zakresów parametrów w cytometrii przepływowej PFT.
Test diagnostyczny: Cytometrii przepływowej
Ocenione zostaną parametry takie jak FSC, SSC, mediana fluorescencji anty-CD42b, PAC-1, CD41, CD63, CD62P, a także fluorescencja aneksyny V.
Test diagnostyczny: Agregacja płytek krwi i krzepnięcie osocza
Turbodimetryczny test agregacji płytek krwi, impedancyjny test agregacji płytek krwi. Standardowy test krzepliwości osocza (poziom fibrynogenu, test protrombinowy, czas trombinowy, czas częściowej tromboplastyny ​​​​po aktywacji (aPTT)).
Zespół krwotoczny i ostra białaczka
Grupa uczestników pediatrycznych z objawami zespołu krwotocznego i/lub ostrej białaczki
Test diagnostyczny: Cytometrii przepływowej
Ocenione zostaną parametry takie jak FSC, SSC, mediana fluorescencji anty-CD42b, PAC-1, CD41, CD63, CD62P, a także fluorescencja aneksyny V.
Test diagnostyczny: Agregacja płytek krwi i krzepnięcie osocza
Turbodimetryczny test agregacji płytek krwi, impedancyjny test agregacji płytek krwi. Standardowy test krzepliwości osocza (poziom fibrynogenu, test protrombinowy, czas trombinowy, czas częściowej tromboplastyny ​​​​po aktywacji (aPTT)).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekspresja CD42b przez płytki krwi
Ramy czasowe: linia bazowa
Ocena czynności funkcjonalnej płytek krwi przez wykrywanie CD42b
linia bazowa
Ekspresja CD41 przez płytki krwi
Ramy czasowe: linia bazowa
Ocena czynności funkcjonalnej płytek krwi przez wykrywanie CD41
linia bazowa
Ekspresja PAC-1 przez płytki krwi
Ramy czasowe: linia bazowa
Ocena czynności czynnościowej płytek krwi przez wykrywanie PAC-1
linia bazowa
Ekspresja CD63 przez płytki krwi
Ramy czasowe: linia bazowa
Ocena czynności funkcjonalnej płytek krwi przez wykrycie CD63
linia bazowa
Ekspresja CD62p przez płytki krwi
Ramy czasowe: linia bazowa
Ocena czynności funkcjonalnej płytek krwi przez wykrywanie CD62p
linia bazowa
Ekspresja aneksyny V przez płytki krwi
Ramy czasowe: linia bazowa
Ocena czynności czynnościowej płytek krwi przez wykrycie aneksyny V
linia bazowa
Poziom agregacji płytek krwi
Ramy czasowe: linia bazowa
Ocena czynności czynnościowej płytek krwi metodą agregometrii turbidymetrycznej
linia bazowa
Impedancja agregatów płytek krwi
Ramy czasowe: linia bazowa
Ocena czynności czynnościowej płytek krwi metodą agregometrii impedancyjnej
linia bazowa
Poziom fibrynogenu
Ramy czasowe: linia bazowa
Ocena krzepliwości krwi za pomocą testu poziomu fibrynogenu
linia bazowa
Test protrombiny
Ramy czasowe: linia bazowa
Ocena krzepliwości krwi za pomocą testu protrombiny
linia bazowa
Czas trombiny
Ramy czasowe: linia bazowa
Ocena krzepnięcia krwi za pomocą testu czasu trombiny
linia bazowa
aPTT
Ramy czasowe: linia bazowa
Ocena krzepliwości krwi za pomocą aPTT
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus

Współpracownicy

Belarusian Research Center for Pediatric Oncology, Hematology and Immunology

Śledczy

  • Dyrektor Studium: rrchypp@gmail.com Shamova, Dr, the Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
  • Dyrektor Studium: Viacheslav Dmitriev, Dr, Belarussian Research Center for Pediatric Oncology, Hematology and Immunology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

2 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IBCE_PL1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj