Évaluation de l'activité fonctionnelle des plaquettes pour le diagnostic différentiel des thrombocytopathies
8 décembre 2022 mis à jour par: Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
Développement d'une méthode d'évaluation de l'activité fonctionnelle des plaquettes pour le diagnostic différentiel des thrombocytopathies par cytométrie en flux
Le but de cette étude est de développer une méthode très sensible pour évaluer l'activité fonctionnelle des plaquettes pour une utilisation dans le diagnostic différentiel de la thrombocytopénie et des anomalies plaquettaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de développer une méthode très sensible pour évaluer l'activité fonctionnelle des plaquettes à l'aide de la cytométrie en flux et de l'agrégométrie turbidimétrique et d'impédance pour une utilisation dans le diagnostic différentiel de la thrombocytopénie et des défauts plaquettaires.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ekaterina Shamova, Dr
- Numéro de téléphone: +375297520785
- E-mail: lubakova@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Viacheslav Dmitriev, Dr
- Numéro de téléphone: +375296592670
- E-mail: rrchypp@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 13 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Volontaires pédiatriques en bonne santé âgés de 1 à 17 ans. Volontaires pédiatriques âgés de 1 à 17 ans présentant toute manifestation du syndrome hémorragique.
La description
Critère d'intégration:
- Participants pédiatriques atteints du syndrome hémorragique (éruption hémorragique, ecchymoses, saignements, augmentation des saignements de la peau et des muqueuses, hémorragies spontanées des tissus mous et des articulations)
- Participants pédiatriques atteints de leucémie aiguë
- Les paramètres du niveau plasmatique de la coagulation sanguine correspondent aux niveaux normaux de l'âge
Critère d'exclusion:
- Traitement médicamenteux anticoagulant
- Traitement médicamenteux antiagrégant
- Additifs biologiquement actifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de contrôle
Groupe de participants adultes et pédiatriques en bonne santé, dont les plaquettes sanguines seront utilisées pour évaluer les plages normales de paramètres dans la PFT par cytométrie en flux.
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Des paramètres tels que FSC, SSC, la fluorescence médiane des anti CD42b, PAC-1, CD41, CD63, CD62P, ainsi que la fluorescence de l'annexine V seront évalués.
Test d'agrégation plaquettaire turbodimétrique, test d'agrégation plaquettaire par impédance.
Test de coagulation plasmatique standard (taux de fibrinogène, test de prothrombine, temps de thrombine, temps de thromboplastine partielle activée (aPTT)).
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Syndrome hémorragique et leucémie aiguë
Groupe de participants pédiatriques présentant des manifestations de syndrome hémorragique et/ou de leucémie aiguë
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Des paramètres tels que FSC, SSC, la fluorescence médiane des anti CD42b, PAC-1, CD41, CD63, CD62P, ainsi que la fluorescence de l'annexine V seront évalués.
Test d'agrégation plaquettaire turbodimétrique, test d'agrégation plaquettaire par impédance.
Test de coagulation plasmatique standard (taux de fibrinogène, test de prothrombine, temps de thrombine, temps de thromboplastine partielle activée (aPTT)).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Expression de CD42b par les plaquettes
Délai: ligne de base
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Évaluation de l'activité fonctionnelle plaquettaire par la détection de CD42b
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ligne de base
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Expression du CD41 par les plaquettes
Délai: ligne de base
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Évaluation de l'activité fonctionnelle plaquettaire par la détection de CD41
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ligne de base
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Expression de PAC-1 par les plaquettes
Délai: ligne de base
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Évaluation de l'activité fonctionnelle plaquettaire par la détection de PAC-1
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ligne de base
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Expression de CD63 par les plaquettes
Délai: ligne de base
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Evaluation de l'activité fonctionnelle plaquettaire par la détection de CD63
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ligne de base
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Expression de CD62p par les plaquettes
Délai: ligne de base
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Évaluation de l'activité fonctionnelle plaquettaire par la détection de CD62p
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ligne de base
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Expression de l'Annexine V par les plaquettes
Délai: ligne de base
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Evaluation de l'activité fonctionnelle plaquettaire par la détection de l'Annexine V
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ligne de base
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Niveau d'agrégation plaquettaire
Délai: ligne de base
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Evaluation de l'activité fonctionnelle plaquettaire par agrégométrie turbidimétrique
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ligne de base
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Impédance des agrégats plaquettaires
Délai: ligne de base
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Évaluation de l'activité fonctionnelle plaquettaire par aggrégométrie d'impédance
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ligne de base
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Niveau de fibrinogène
Délai: ligne de base
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Évaluation de la coagulation sanguine à l'aide d'un test de niveau de fibrinogène
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ligne de base
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Test de prothrombine
Délai: ligne de base
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Évaluation de la coagulation sanguine à l'aide du test de prothrombine
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ligne de base
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Temps de thrombine
Délai: ligne de base
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Évaluation de la coagulation sanguine à l'aide du test du temps de thrombine
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ligne de base
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aPTT
Délai: ligne de base
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Évaluation de la coagulation sanguine à l'aide de l'aPTT
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: rrchypp@gmail.com Shamova, Dr, the Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
- Directeur d'études: Viacheslav Dmitriev, Dr, Belarussian Research Center for Pediatric Oncology, Hematology and Immunology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
2 janvier 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2022
Première publication (Réel)
16 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes
- Maladies hématologiques
- Hémorragie
- Troubles de la coagulation sanguine
- Manifestations cutanées
- Microangiopathies thrombotiques
- Purpura thrombocytopénique
- Purpura
- Purpura, thrombocytopénique, idiopathique
- Troubles hémorragiques
- Thrombocytopénie
- Troubles des plaquettes sanguines
Autres numéros d'identification d'étude
- IBCE_PL1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .