Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av trombocyternas funktionella aktivitet för differentialdiagnos av trombocytopatier

8 december 2022 uppdaterad av: Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus

Utveckling av en metod för att bedöma den funktionella aktiviteten hos trombocyter för differentialdiagnos av trombocytopatier med hjälp av flödescytometri

Syftet med denna studie är att utveckla en mycket känslig metod för att bedöma den funktionella aktiviteten hos trombocyter för användning vid differentialdiagnos av trombocytopeni och trombocytdefekter.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att utveckla en mycket känslig metod för att bedöma den funktionella aktiviteten hos trombocyter med hjälp av flödescytometri och turbidimetrisk och impedansaggregometri för användning vid differentialdiagnos av trombocytopeni och trombocytdefekter

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Viacheslav Dmitriev, Dr
  • Telefonnummer: +375296592670
  • E-post: rrchypp@gmail.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 13 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska pediatriska frivilliga i åldrarna 1 till 17. Pediatriska frivilliga i åldern 1 till 17 med någon manifestation av hemorragiskt syndrom.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Pediatriska deltagare med hemorragiskt syndrom (hemorragiska utslag, blåmärken, blödningar, ökad blödning av hud och slemhinnor, spontana blödningar i mjuka vävnader och leder)
  • Pediatriska deltagare med akut leukemi
  • Parametrar för plasmanivån av blodkoagulation motsvarar ålderns normala nivåer

Exklusions kriterier:

  • Antikoagulationsläkemedelsbehandling
  • Antiaggregationsläkemedelsterapi
  • Biologiskt aktiva tillsatser

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontrollgrupp
Grupp av friska vuxna och pediatriska deltagare, vars blodplättar kommer att användas för att utvärdera normala parametrar i flödescytometri PFT.
Diagnostiskt test: Flödescytometri
Parametrar som FSC, SSC, medianfluorescens av anti CD42b, PAC-1, CD41, CD63, CD62P, samt Annexin V-fluorescens kommer att bedömas.
Diagnostiskt test: Trombocytaggregation och plasmakoagulation
Turbodimetrisk blodplättsaggregationstest, impedanstrombocytaggregationstest. Standard plasmakoagulationstest (fibrinogennivå, protrombintest, trombintid, aktiverad partiell tromboplastintid (aPTT)).
Hemorragiskt syndrom och akut leukemi
Grupp av pediatriska deltagare med några manifestationer av hemorragiskt syndrom och/eller akut leukemi
Diagnostiskt test: Flödescytometri
Parametrar som FSC, SSC, medianfluorescens av anti CD42b, PAC-1, CD41, CD63, CD62P, samt Annexin V-fluorescens kommer att bedömas.
Diagnostiskt test: Trombocytaggregation och plasmakoagulation
Turbodimetrisk blodplättsaggregationstest, impedanstrombocytaggregationstest. Standard plasmakoagulationstest (fibrinogennivå, protrombintest, trombintid, aktiverad partiell tromboplastintid (aPTT)).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uttryck av CD42b med blodplättar
Tidsram: baslinje
Bedömning av trombocytfunktionell aktivitet genom detektion av CD42b
baslinje
Uttryck av CD41 med blodplättar
Tidsram: baslinje
Bedömning av trombocytfunktionell aktivitet genom detektion av CD41
baslinje
Uttryck av PAC-1 med blodplättar
Tidsram: baslinje
Bedömning av trombocytfunktionell aktivitet genom detektion av PAC-1
baslinje
Uttryck av CD63 med blodplättar
Tidsram: baslinje
Bedömning av trombocytfunktionell aktivitet genom detektion av CD63
baslinje
Uttryck av CD62p med blodplättar
Tidsram: baslinje
Bedömning av trombocytfunktionell aktivitet genom detektion av CD62p
baslinje
Uttryck av Annexin V med blodplättar
Tidsram: baslinje
Bedömning av trombocytfunktionell aktivitet genom detektering av Annexin V
baslinje
Nivå av trombocytaggregation
Tidsram: baslinje
Bedömning av trombocytfunktionell aktivitet genom turbidimetrisk aggregometri
baslinje
Impedans av trombocytaggregat
Tidsram: baslinje
Bedömning av trombocytfunktionell aktivitet genom impedansaggregometri
baslinje
Fibrinogennivå
Tidsram: baslinje
Bedömning av blodkoagulation med fibrinogennivåtest
baslinje
Protrombintest
Tidsram: baslinje
Bedömning av blodkoagulation med protrombintest
baslinje
Trombintid
Tidsram: baslinje
Bedömning av blodkoagulation med hjälp av trombintidstest
baslinje
aPTT
Tidsram: baslinje
Bedömning av blodkoagulation med aPTT
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus

Samarbetspartners

Belarusian Research Center for Pediatric Oncology, Hematology and Immunology

Utredare

  • Studierektor: rrchypp@gmail.com Shamova, Dr, the Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
  • Studierektor: Viacheslav Dmitriev, Dr, Belarussian Research Center for Pediatric Oncology, Hematology and Immunology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

2 januari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2024

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2022

Första postat (Faktisk)

16 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IBCE_PL1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera