评估血小板的功能活性以鉴别诊断血小板病
2022年12月8日 更新者：Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
开发一种使用流式细胞术评估血小板功能活性以鉴别诊断血小板病的方法
本研究的目的是开发一种高度敏感的方法来评估血小板的功能活性，用于鉴别诊断血小板减少症和血小板缺陷。
研究概览
详细说明
本研究的目的是开发一种高度敏感的方法，使用流式细胞仪、浊度仪和阻抗聚集仪评估血小板的功能活性，用于鉴别诊断血小板减少症和血小板缺陷
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ekaterina Shamova, Dr
- 电话号码：+375297520785
- 邮箱：lubakova@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Viacheslav Dmitriev, Dr
- 电话号码：+375296592670
- 邮箱：rrchypp@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 13年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
1 至 17 岁的健康儿科志愿者。具有任何出血综合征表现的 1 至 17 岁的儿科志愿者。
描述
纳入标准：
- 患有出血综合征的儿科参与者（出血性皮疹、瘀伤、出血、皮肤和粘膜出血增加、软组织和关节自发性出血）
- 患有急性白血病的儿科参与者
- 血浆凝血水平参数与年龄正常水平相对应
排除标准：
- 抗凝药物治疗
- 抗凝药物治疗
- 生物活性添加剂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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控制组
一组健康的成人和儿童参与者，他们的血小板将用于评估流式细胞仪 PFT 参数的正常范围。
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将评估 FSC、SSC、抗 CD42b、PAC-1、CD41、CD63、CD62P 的中值荧光以及膜联蛋白 V 荧光等参数。
Turbodimetric 血小板聚集试验，阻抗血小板聚集试验。
标准血浆凝固试验（纤维蛋白原水平、凝血酶原试验、凝血酶时间、活化部分凝血活酶时间 (aPTT)）。
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出血综合征和急性白血病
具有任何出血综合征和/或急性白血病表现的儿科参与者组
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将评估 FSC、SSC、抗 CD42b、PAC-1、CD41、CD63、CD62P 的中值荧光以及膜联蛋白 V 荧光等参数。
Turbodimetric 血小板聚集试验，阻抗血小板聚集试验。
标准血浆凝固试验（纤维蛋白原水平、凝血酶原试验、凝血酶时间、活化部分凝血活酶时间 (aPTT)）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血小板表达 CD42b
大体时间：基线
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通过检测 CD42b 评估血小板功能活性
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基线
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血小板表达CD41
大体时间：基线
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通过检测 CD41 评估血小板功能活性
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基线
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血小板表达 PAC-1
大体时间：基线
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通过检测 PAC-1 评估血小板功能活性
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基线
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血小板表达CD63
大体时间：基线
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通过检测 CD63 评估血小板功能活性
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基线
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血小板表达 CD62p
大体时间：基线
|
通过检测 CD62p 评估血小板功能活性
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基线
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血小板表达 Annexin V
大体时间：基线
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通过检测 Annexin V 评估血小板功能活性
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基线
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血小板聚集水平
大体时间：基线
|
通过比浊聚集法评估血小板功能活性
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基线
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血小板聚集体的阻抗
大体时间：基线
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通过阻抗聚集法评估血小板功能活动
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基线
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纤维蛋白原水平
大体时间：基线
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使用纤维蛋白原水平测试评估血液凝固
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基线
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凝血酶原试验
大体时间：基线
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使用凝血酶原试验评估血液凝固
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基线
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凝血酶时间
大体时间：基线
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使用凝血酶时间测试评估血液凝固
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基线
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一键通
大体时间：基线
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使用 aPTT 评估凝血
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：rrchypp@gmail.com Shamova, Dr、the Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
- 研究主任：Viacheslav Dmitriev, Dr、Belarussian Research Center for Pediatric Oncology, Hematology and Immunology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年1月2日
初级完成 (预期的)
2024年12月1日
研究完成 (预期的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年12月8日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月8日
首次发布 (实际的)
2022年12月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年12月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月8日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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