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Valutazione dell'attività funzionale delle piastrine per la diagnosi differenziale delle trombocitopatie

8 dicembre 2022 aggiornato da: Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus

Sviluppo di un metodo per la valutazione dell'attività funzionale delle piastrine per la diagnosi differenziale delle trombocitopatie mediante citometria a flusso

Lo scopo di questo studio è quello di sviluppare un metodo altamente sensibile per valutare l'attività funzionale delle piastrine da utilizzare nella diagnosi differenziale di trombocitopenia e difetti piastrinici.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è quello di sviluppare un metodo altamente sensibile per valutare l'attività funzionale delle piastrine utilizzando la citometria a flusso e l'aggregometria turbidimetrica e di impedenza per l'uso nella diagnosi differenziale della trombocitopenia e dei difetti piastrinici

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Viacheslav Dmitriev, Dr
  • Numero di telefono: +375296592670
  • Email: rrchypp@gmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 13 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Volontari pediatrici sani di età compresa tra 1 e 17 anni. Volontari pediatrici di età compresa tra 1 e 17 anni con qualsiasi manifestazione di sindrome emorragica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti pediatrici con sindrome emorragica (rash emorragico, lividi, sanguinamento, aumento del sanguinamento della pelle e delle mucose, emorragie spontanee nei tessuti molli e nelle articolazioni)
  • Partecipanti pediatrici con leucemia acuta
  • I parametri del livello plasmatico di coagulazione del sangue corrispondono ai livelli normali dell'età

Criteri di esclusione:

  • Terapia farmacologica anticoagulante
  • Terapia farmacologica antiaggregante
  • Additivi biologicamente attivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di controllo
Gruppo di partecipanti adulti e pediatrici sani, le cui piastrine del sangue verranno utilizzate per valutare i normali intervalli di parametri nella citometria a flusso PFT.
Test diagnostico: Citometria a flusso
Saranno valutati parametri come FSC, SSC, fluorescenza mediana di anti CD42b, PAC-1, CD41, CD63, CD62P, nonché annessina V.
Test diagnostico: Aggregazione piastrinica e coagulazione plasmatica
Test di aggregazione piastrinica turbodimetrico, test di aggregazione piastrinica a impedenza. Test standard della coagulazione plasmatica (livello di fibrinogeno, test di protrombina, tempo di trombina, tempo di tromboplastina parziale attivata (aPTT)).
Sindrome emorragica e leucemia acuta
Gruppo di partecipanti pediatrici con qualsiasi manifestazione di sindrome emorragica e/o leucemia acuta
Test diagnostico: Citometria a flusso
Saranno valutati parametri come FSC, SSC, fluorescenza mediana di anti CD42b, PAC-1, CD41, CD63, CD62P, nonché annessina V.
Test diagnostico: Aggregazione piastrinica e coagulazione plasmatica
Test di aggregazione piastrinica turbodimetrico, test di aggregazione piastrinica a impedenza. Test standard della coagulazione plasmatica (livello di fibrinogeno, test di protrombina, tempo di trombina, tempo di tromboplastina parziale attivata (aPTT)).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Espressione di CD42b da parte delle piastrine
Lasso di tempo: linea di base
Valutazione dell'attività funzionale piastrinica mediante la rilevazione di CD42b
linea di base
Espressione di CD41 da parte delle piastrine
Lasso di tempo: linea di base
Valutazione dell'attività funzionale piastrinica mediante la rilevazione di CD41
linea di base
Espressione di PAC-1 da parte delle piastrine
Lasso di tempo: linea di base
Valutazione dell'attività funzionale piastrinica mediante la rilevazione di PAC-1
linea di base
Espressione di CD63 da parte delle piastrine
Lasso di tempo: linea di base
Valutazione dell'attività funzionale piastrinica mediante la rilevazione di CD63
linea di base
Espressione di CD62p da parte delle piastrine
Lasso di tempo: linea di base
Valutazione dell'attività funzionale piastrinica mediante la rilevazione di CD62p
linea di base
Espressione dell'Annessina V da parte delle piastrine
Lasso di tempo: linea di base
Valutazione dell'attività funzionale piastrinica mediante il rilevamento dell'Annessina V
linea di base
Livello di aggregazione piastrinica
Lasso di tempo: linea di base
Valutazione dell'attività funzionale piastrinica mediante aggregometria turbidimetrica
linea di base
Impedenza degli aggregati piastrinici
Lasso di tempo: linea di base
Valutazione dell'attività funzionale piastrinica mediante aggregometria di impedenza
linea di base
Livello di fibrinogeno
Lasso di tempo: linea di base
Valutazione della coagulazione del sangue mediante test del livello di fibrinogeno
linea di base
Test della protrombina
Lasso di tempo: linea di base
Valutazione della coagulazione del sangue mediante test della protrombina
linea di base
Tempo di trombina
Lasso di tempo: linea di base
Valutazione della coagulazione del sangue mediante il test del tempo di trombina
linea di base
aPTT
Lasso di tempo: linea di base
Valutazione della coagulazione del sangue mediante aPTT
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus

Collaboratori

Belarusian Research Center for Pediatric Oncology, Hematology and Immunology

Investigatori

  • Direttore dello studio: rrchypp@gmail.com Shamova, Dr, the Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
  • Direttore dello studio: Viacheslav Dmitriev, Dr, Belarussian Research Center for Pediatric Oncology, Hematology and Immunology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

2 gennaio 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

16 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IBCE_PL1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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