혈소판병증의 감별진단을 위한 혈소판의 기능적 활성 평가
2022년 12월 8일 업데이트: Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
유세포분석법을 이용한 혈소판병증의 감별진단을 위한 혈소판의 기능적 활성 평가 방법 개발
이 연구의 목적은 혈소판 감소증과 혈소판 결함의 감별 진단에 사용하기 위해 혈소판의 기능적 활성을 평가하는 매우 민감한 방법을 개발하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 혈소판감소증과 혈소판 결손증의 감별진단에 사용하기 위해 유세포측정법과 탁도법 및 임피던스 응집법을 사용하여 혈소판의 기능적 활성을 평가하는 고감도 방법을 개발하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ekaterina Shamova, Dr
- 전화번호: +375297520785
- 이메일: lubakova@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Viacheslav Dmitriev, Dr
- 전화번호: +375296592670
- 이메일: rrchypp@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1세에서 17세 사이의 건강한 소아 지원자. 출혈 증후군의 징후가 있는 1세에서 17세 사이의 소아 지원자.
설명
포함 기준:
- 출혈성 증후군이 있는 소아 참가자(출혈성 발진, 멍, 출혈, 피부 및 점막의 출혈 증가, 연조직 및 관절의 자발 출혈)
- 급성 백혈병 소아 참가자
- 혈액 응고의 혈장 수준 매개 변수는 연령 정상 수준에 해당합니다.
제외 기준:
- 항응고 약물 요법
- 항응집 약물 요법
- 생물학적 활성 첨가제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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대조군
유세포분석 PFT에서 정상 범위의 매개변수를 평가하는 데 혈소판을 사용할 건강한 성인 및 소아 참가자 그룹.
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FSC, SSC, 항 CD42b, PAC-1, CD41, CD63, CD62P의 중간 형광 및 Annexin V 형광과 같은 매개변수가 평가됩니다.
Turbodimetric 혈소판 응집 테스트, 임피던스 혈소판 응집 테스트.
표준 혈장 응고 검사(피브리노겐 수치, 프로트롬빈 검사, 트롬빈 시간, 활성화 부분 트롬보플라스틴 시간(aPTT)).
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출혈 증후군 및 급성 백혈병
출혈성 증후군 및/또는 급성 백혈병 증상이 있는 소아 참가자 그룹
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FSC, SSC, 항 CD42b, PAC-1, CD41, CD63, CD62P의 중간 형광 및 Annexin V 형광과 같은 매개변수가 평가됩니다.
Turbodimetric 혈소판 응집 테스트, 임피던스 혈소판 응집 테스트.
표준 혈장 응고 검사(피브리노겐 수치, 프로트롬빈 검사, 트롬빈 시간, 활성화 부분 트롬보플라스틴 시간(aPTT)).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈소판에 의한 CD42b 발현
기간: 기준선
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CD42b 검출에 의한 혈소판 기능 활성 평가
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기준선
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혈소판에 의한 CD41의 발현
기간: 기준선
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CD41 검출에 의한 혈소판 기능 활성 평가
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기준선
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혈소판에 의한 PAC-1 발현
기간: 기준선
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PAC-1 검출에 의한 혈소판 기능 활성 평가
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기준선
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혈소판에 의한 CD63의 발현
기간: 기준선
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CD63 검출에 의한 혈소판 기능 활성 평가
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기준선
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혈소판에 의한 CD62p 발현
기간: 기준선
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CD62p 검출에 의한 혈소판 기능 활성 평가
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기준선
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혈소판에 의한 Annexin V의 발현
기간: 기준선
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Annexin V 검출에 의한 혈소판 기능 활성 평가
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기준선
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혈소판 응집 수준
기간: 기준선
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비탁 응집계에 의한 혈소판 기능 활성 평가
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기준선
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혈소판 응집체의 임피던스
기간: 기준선
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임피던스 응집 측정법에 의한 혈소판 기능 활성 평가
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기준선
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피브리노겐 수준
기간: 기준선
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Fibrinogen level test를 이용한 혈액응고 평가
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기준선
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프로트롬빈 검사
기간: 기준선
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프로트롬빈 검사를 이용한 혈액 응고 평가
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기준선
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트롬빈 시간
기간: 기준선
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Thrombin time test를 이용한 혈액응고 평가
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기준선
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aPTT
기간: 기준선
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APTT를 이용한 혈액응고 평가
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: rrchypp@gmail.com Shamova, Dr, the Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
- 연구 책임자: Viacheslav Dmitriev, Dr, Belarussian Research Center for Pediatric Oncology, Hematology and Immunology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 1월 2일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IBCE_PL1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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유세포분석에 대한 임상 시험
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Centre Chirurgical Marie Lannelongue알려지지 않은