Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av den funksjonelle aktiviteten til blodplater for differensialdiagnose av trombocytopatier

8. desember 2022 oppdatert av: Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus

Utvikling av en metode for å vurdere den funksjonelle aktiviteten til blodplater for differensialdiagnose av trombocytopatier ved bruk av flowcytometri

Formålet med denne studien er å utvikle en svært sensitiv metode for å vurdere den funksjonelle aktiviteten til blodplater til bruk i differensialdiagnose av trombocytopeni og blodplatedefekter.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formålet med denne studien er å utvikle en svært sensitiv metode for å vurdere den funksjonelle aktiviteten til blodplater ved bruk av flowcytometri og turbidimetrisk og impedansaggregometri for bruk i differensialdiagnose av trombocytopeni og blodplatedefekter

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Viacheslav Dmitriev, Dr
  • Telefonnummer: +375296592670
  • E-post: rrchypp@gmail.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 13 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske pediatriske frivillige i alderen 1 til 17. Pediatriske frivillige i alderen 1 til 17 med enhver manifestasjon av hemorragisk syndrom.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pediatriske deltakere med hemorragisk syndrom (hemorragisk utslett, blåmerker, blødninger, økt blødning i hud og slimhinner, spontane blødninger i bløtvev og ledd)
  • Pediatriske deltakere med akutt leukemi
  • Parametre for plasmanivået av blodkoagulasjon tilsvarer aldersnormale nivåer

Ekskluderingskriterier:

  • Antikoagulasjonsbehandling
  • Medikamentell behandling mot aggregering
  • Biologisk aktive tilsetningsstoffer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontrollgruppe
Gruppe av friske voksne og pediatriske deltakere, hvis blodplater vil bli brukt til å evaluere normale spekter av parametere i flowcytometri PFT.
Diagnostisk test: Flowcytometri
Parametere som FSC, SSC, median fluorescens av anti CD42b, PAC-1, CD41, CD63, CD62P, samt Annexin V fluorescens vil bli vurdert.
Diagnostisk test: Blodplateaggregering og plasmakoagulasjon
Turbodimetrisk blodplateaggregasjonstest, impedans blodplateaggregasjonstest. Standard plasmakoagulasjonstest (fibrinogennivå, protrombintest, trombintid, aktivert partiell tromboplastintid (aPTT)).
Hemoragisk syndrom og akutt leukemi
Gruppe av pediatriske deltakere med noen manifestasjoner av hemorragisk syndrom og/eller akutt leukemi
Diagnostisk test: Flowcytometri
Parametere som FSC, SSC, median fluorescens av anti CD42b, PAC-1, CD41, CD63, CD62P, samt Annexin V fluorescens vil bli vurdert.
Diagnostisk test: Blodplateaggregering og plasmakoagulasjon
Turbodimetrisk blodplateaggregasjonstest, impedans blodplateaggregasjonstest. Standard plasmakoagulasjonstest (fibrinogennivå, protrombintest, trombintid, aktivert partiell tromboplastintid (aPTT)).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ekspresjon av CD42b med blodplater
Tidsramme: grunnlinje
Vurdering av blodplatefunksjonell aktivitet ved påvisning av CD42b
grunnlinje
Ekspresjon av CD41 med blodplater
Tidsramme: grunnlinje
Vurdering av blodplatefunksjonell aktivitet ved påvisning av CD41
grunnlinje
Ekspresjon av PAC-1 med blodplater
Tidsramme: grunnlinje
Vurdering av blodplatefunksjonell aktivitet ved påvisning av PAC-1
grunnlinje
Ekspresjon av CD63 med blodplater
Tidsramme: grunnlinje
Vurdering av blodplatefunksjonell aktivitet ved påvisning av CD63
grunnlinje
Uttrykk av CD62p av blodplater
Tidsramme: grunnlinje
Vurdering av blodplatefunksjonell aktivitet ved påvisning av CD62p
grunnlinje
Ekspresjon av Annexin V ved blodplater
Tidsramme: grunnlinje
Vurdering av blodplatefunksjonell aktivitet ved påvisning av Annexin V
grunnlinje
Nivå av blodplateaggregering
Tidsramme: grunnlinje
Vurdering av blodplatefunksjonell aktivitet ved turbidimetrisk aggregometri
grunnlinje
Impedans av blodplateaggregater
Tidsramme: grunnlinje
Vurdering av blodplatefunksjonell aktivitet ved impedansaggregometri
grunnlinje
Fibrinogen nivå
Tidsramme: grunnlinje
Vurdering av blodkoagulasjon ved hjelp av fibrinogennivåtest
grunnlinje
Protrombin test
Tidsramme: grunnlinje
Vurdering av blodkoagulasjon ved hjelp av protrombintest
grunnlinje
Trombintid
Tidsramme: grunnlinje
Vurdering av blodkoagulasjon ved hjelp av trombintidstest
grunnlinje
aPTT
Tidsramme: grunnlinje
Vurdering av blodkoagulasjon ved bruk av aPTT
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus

Samarbeidspartnere

Belarusian Research Center for Pediatric Oncology, Hematology and Immunology

Etterforskere

  • Studieleder: rrchypp@gmail.com Shamova, Dr, the Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
  • Studieleder: Viacheslav Dmitriev, Dr, Belarussian Research Center for Pediatric Oncology, Hematology and Immunology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

2. januar 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2024

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

16. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IBCE_PL1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere