Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení funkční aktivity krevních destiček pro diferenciální diagnostiku trombocytopatií

8. prosince 2022 aktualizováno: Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus

Vývoj metody pro hodnocení funkční aktivity krevních destiček pro diferenciální diagnostiku trombocytopatií pomocí průtokové cytometrie

Účelem této studie je vyvinout vysoce citlivou metodu pro hodnocení funkční aktivity krevních destiček pro použití v diferenciální diagnostice trombocytopenie a defektů krevních destiček.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je vyvinout vysoce citlivou metodu pro hodnocení funkční aktivity krevních destiček pomocí průtokové cytometrie a turbidimetrické a impedanční agregometrie pro použití v diferenciální diagnostice trombocytopenie a defektů krevních destiček

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ekaterina Shamova, Dr
  • Telefonní číslo: +375297520785
  • E-mail: lubakova@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Viacheslav Dmitriev, Dr
  • Telefonní číslo: +375296592670
  • E-mail: rrchypp@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 13 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví dětští dobrovolníci ve věku 1 až 17 let. Dětští dobrovolníci ve věku 1 až 17 let s jakýmkoliv projevem hemoragického syndromu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pediatričtí účastníci s hemoragickým syndromem (hemoragická vyrážka, modřiny, krvácení, zvýšená krvácivost kůže a sliznic, spontánní krvácení do měkkých tkání a kloubů)
  • Pediatričtí účastníci s akutní leukémií
  • Parametry plazmatické hladiny krevní koagulace odpovídají věkově normálním hladinám

Kritéria vyloučení:

  • Antikoagulační léková terapie
  • Antiagregační léková terapie
  • Biologicky aktivní přísady

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kontrolní skupina
Skupina zdravých dospělých a dětských účastníků, jejichž krevní destičky budou použity k hodnocení normálních rozsahů parametrů v průtokové cytometrii PFT.
Diagnostický test: Průtoková cytometrie
Budou hodnoceny parametry jako FSC, SSC, medián fluorescence anti CD42b, PAC-1, CD41, CD63, CD62P, stejně jako fluorescence Annexinu V.
Diagnostický test: Agregace krevních destiček a koagulace plazmy
Turbodimetrický test agregace trombocytů, impedanční test agregace trombocytů. Standardní plazmatický koagulační test (hladina fibrinogenu, protrombinový test, trombinový čas, aktivovaný parciální tromboplastinový čas (aPTT)).
Hemoragický syndrom a akutní leukémie
Skupina dětských účastníků s jakýmikoli projevy hemoragického syndromu a/nebo akutní leukémie
Diagnostický test: Průtoková cytometrie
Budou hodnoceny parametry jako FSC, SSC, medián fluorescence anti CD42b, PAC-1, CD41, CD63, CD62P, stejně jako fluorescence Annexinu V.
Diagnostický test: Agregace krevních destiček a koagulace plazmy
Turbodimetrický test agregace trombocytů, impedanční test agregace trombocytů. Standardní plazmatický koagulační test (hladina fibrinogenu, protrombinový test, trombinový čas, aktivovaný parciální tromboplastinový čas (aPTT)).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Exprese CD42b krevními destičkami
Časové okno: základní linie
Hodnocení funkční aktivity krevních destiček detekcí CD42b
základní linie
Exprese CD41 krevními destičkami
Časové okno: základní linie
Hodnocení funkční aktivity krevních destiček detekcí CD41
základní linie
Exprese PAC-1 krevními destičkami
Časové okno: základní linie
Hodnocení funkční aktivity krevních destiček detekcí PAC-1
základní linie
Exprese CD63 krevními destičkami
Časové okno: základní linie
Hodnocení funkční aktivity krevních destiček detekcí CD63
základní linie
Exprese CD62p krevními destičkami
Časové okno: základní linie
Hodnocení funkční aktivity krevních destiček detekcí CD62p
základní linie
Exprese annexinu V krevními destičkami
Časové okno: základní linie
Hodnocení funkční aktivity krevních destiček detekcí Annexinu V
základní linie
Úroveň agregace krevních destiček
Časové okno: základní linie
Hodnocení funkční aktivity krevních destiček turbidimetrickou agregometrií
základní linie
Impedance agregátů krevních destiček
Časové okno: základní linie
Hodnocení funkční aktivity destiček impedanční agregometrií
základní linie
Hladina fibrinogenu
Časové okno: základní linie
Stanovení koagulace krve pomocí testu hladiny fibrinogenu
základní linie
Protrombinový test
Časové okno: základní linie
Stanovení srážlivosti krve pomocí protrombinového testu
základní linie
Trombinový čas
Časové okno: základní linie
Hodnocení srážení krve pomocí testu trombinového času
základní linie
aPTT
Časové okno: základní linie
Hodnocení srážlivosti krve pomocí aPTT
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus

Spolupracovníci

Belarusian Research Center for Pediatric Oncology, Hematology and Immunology

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: rrchypp@gmail.com Shamova, Dr, the Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
  • Ředitel studie: Viacheslav Dmitriev, Dr, Belarussian Research Center for Pediatric Oncology, Hematology and Immunology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

2. ledna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

16. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IBCE_PL1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Průtoková cytometrie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit