健康な被験者における高用量ビタミンD治療の末梢免疫学的効果 (VDSS)

包含基準:

• 患者は自由でインフォームド コンセントを与え、同意書に署名している必要があります。
• 患者は健康保険の加入者または受益者でなければなりません
• -出産の可能性のある女性は、研究期間中に効果的な避妊をしなければなりません。 効果的な避妊とは、インプラント、注射剤、経口避妊薬、IUD、禁欲、またはパートナーの精管切除術などを正しく一貫して使用した場合の失敗率が低いこと (年間 1% 未満) によって定義されます。 尿妊娠検査は、包含時に実行されます。

除外基準:

• 被験者は別の治療研究に参加している、または以前の研究によって決定された除外期間にある
• -被験者は同意を表明することができません
• 被験者に十分な情報を提供することは不可能です
• 患者は司法または国家の後見の保護下にある
• 妊娠中または授乳中
• 過去3か月以内の感染症または予防接種
• -慢性精神疾患、または研究者の意見では、患者を危険にさらしたり、コンプライアンスに影響を与えたりする可能性がある疾患。
• -慢性炎症性または免疫不全疾患、または免疫調節または免疫抑制療法（コルチコステロイドを含む）の被験者 過去3か月以内。
• コントロールされていないてんかん。
• -活動性または他の消化器疾患（セリアック病、IBD、胃切除術またはバイパス術、肝硬変、短腸症候群、ネフローゼ症候群、甲状腺機能亢進症、副甲状腺機能低下症、がん、肉芽腫性病理、リンパ腫、リケッチア症）に続発する既知のビタミンD欠乏症。
• 高カルシウム血症、骨減少症または骨粗鬆症、尿路結石症、不整脈の病歴。
• 1グラムを超えるカルシウムの毎日の摂取を必要とする病状。
• UVEDOSEのVIDALドキュメントに記載されているビタミンD3治療の禁忌。
• コルチコステロイド以外のビタミンD代謝に影響を与える治療：抗てんかん薬[フェノバルビタール、プリミドン、フェニトイン]、リファンピシン、イソニアジド、ケトコナゾール、5-FU、ロイコボリン、チアジド系利尿薬。
• ビタミンDが豊富な活性ビタミンサプリメントまたは栄養補助食品。
• -現在または過去の神経学的症状は、診断されていない炎症性神経学的病理を示唆している可能性があります。