건강한 피험자에서 고용량 비타민 D 치료의 말초 면역학적 효과 (VDSS)

포함 기준:

• 환자는 정보에 입각한 무료 동의를 제공하고 동의서에 서명해야 합니다.
• 환자는 건강 보험 플랜의 가입자 또는 수혜자여야 합니다.
• 가임 여성은 연구 기간 동안 효과적인 피임을 해야 합니다. 효과적인 피임은 임플란트, 주사제, 경구 피임약, IUD, 금욕 또는 파트너 정관 절제술과 같이 올바르고 일관되게 사용할 때 낮은 실패율(연간 1% 미만)로 정의됩니다. 포함 시 소변 임신 검사가 수행됩니다.

제외 기준:

• 피험자가 다른 치료 연구에 참여 중이거나 이전 연구에서 결정한 배제 기간에 있음
• 피험자가 동의를 표명할 수 없는 경우
• 피험자에게 정보를 제공하는 것은 불가능합니다.
• 환자는 법무부 또는 국가 후견인의 보호를 받고 있습니다.
• 임신 또는 모유 수유
• 최근 3개월 이내 감염병 또는 예방접종
• 만성 정신 질환 또는 연구자의 의견에 따라 환자를 위험에 빠뜨리거나 순응도에 영향을 미칠 수 있는 질병.
• 만성 염증성 또는 면역이상 질환 또는 지난 3개월 이내에 면역조절 또는 면역억제 요법(코르티코스테로이드 포함)을 받고 있는 대상자.
• 통제되지 않는 간질.
• 활동성 또는 기타 소화기 질환(체강 질병, IBD, 위절제술 또는 우회술, 간경화, 단장 증후군, 신증후군, 갑상선 기능 항진증, 부갑상샘 기능 저하증, 암, 육아종 병리, 림프종, 리케차증)에 이차적으로 알려진 비타민 D 결핍.
• 고칼슘혈증, 골감소증 또는 골다공증, 요로 결석증, 심장 박동 장애의 병력.
• 1g 이상의 칼슘을 매일 섭취해야 하는 병리학.
• UVEDOSE의 VIDAL 문서에 언급된 비타민 D3 치료에 대한 금기.
• 코르티코스테로이드 이외의 비타민 D 대사에 영향을 미치는 치료: 항경련제[페노바르비탈, 프리미돈, 페니토인], 리팜피신, 이소니아지드, 케토코나졸, 5-FU 및 류코보린, 티아지드 이뇨제.
• 활성 비타민 보충 또는 비타민 D가 풍부한 식이 보조제.
• 진단되지 않은 염증성 신경학적 병리를 암시할 수 있는 현재 또는 과거의 신경학적 증상.