健康受试者大剂量维生素 D 治疗的外周免疫效应 (VDSS)

纳入标准：

• 患者必须给予自由和知情同意并签署同意书
• 患者必须是健康保险计划的成员或受益人
• 有生育能力的女性在研究期间必须采取有效的避孕措施。 有效避孕的定义是正确和一致地使用低失败率（每年低于 1%），例如植入物、注射剂、口服避孕药、宫内节育器、禁欲或伴侣输精管结扎术。 将在纳入时进行尿妊娠试验。

排除标准：

• 受试者正在参加另一项治疗研究，或处于先前研究确定的排除期
• 受试者无法表达他们的同意
• 不可能向受试者提供知情信息
• 患者受到司法保护或国家监护
• 怀孕或哺乳
• 前 3 个月内感染过传染病或接种过疫苗
• 慢性精神疾病，或研究者认为可能使患者处于危险之中或影响依从性的疾病。
• 在过去 3 个月内患有慢性炎症或免疫异常疾病或接受过免疫调节或免疫抑制治疗（包括皮质类固醇）。
• 不受控制的癫痫。
• 已知维生素 D 缺乏继发于活动性或其他消化系统疾病（乳糜泻、IBD、胃切除术或搭桥术、肝硬化、短肠综合征、肾病综合征、甲状腺功能亢进症、甲状旁腺功能减退症、癌症、肉芽肿病、淋巴瘤、立克次体病）。
• 高钙血症、骨质减少或骨质疏松症、尿路结石、心律失常的病史。
• 病理要求每天摄入1克以上的钙。
• 如 UVEDOSE 的 VIDAL 文档中所述，维生素 D3 治疗的禁忌症。
• 除皮质类固醇外影响维生素 D 代谢的治疗：抗癫痫药 [苯巴比妥、扑米酮、苯妥英]、利福平、异烟肼、酮康唑、5-FU 和亚叶酸钙、噻嗪类利尿剂。
• 活性维生素补充剂或富含维生素 D 的膳食补充剂。
• 现在或过去的神经系统症状可能提示未确诊的炎症性神经病理学。