健康な参加者と糖尿病の参加者におけるECC5004のFTIH

包含基準:

• -出産の可能性のない健康な男性と女性の参加者
• 18歳から65歳まで
• BMI 18.0～32.0kg/m2
• ヘモグロビンA1c≦6.0%
• -閉経後、FSH検​​査によって確認された、または外科的に無菌である、医療文書によって確認された、または真の禁欲を実践することに同意する女性参加者
• 男性の参加者は、避妊を使用することに同意するか、真の禁欲を実践することに同意します
• -身体検査、12誘導心電図（ECG）、バイタルサイン測定、臨床検査、または病歴/精神病歴に臨床的に重要な所見がない
• インフォームドコンセントを理解し、署名し、日付を記入できる

パート 2 の追加の包含基準 (MAD)

• 2型糖尿病と診断された18歳から70歳までの年齢を含む
• -ライフスタイルの変更のみを伴う2型糖尿病または研究治療前の2か月以上のメトホルミンの安定した用量
• BMI 24.0 ～ 40.0 kg/m2、最小体重 50.0 kg (110 ポンド)
• HbA1c≧7.0％、≦10.5％、空腹時血糖≦270mg/dL
• -投薬の有無にかかわらず血圧（BP）：収縮期血圧≤160 mmHg、および拡張期血圧≤100 mmHg
• 積極的な治療レジメンを服用していない

除外基準:

• -あらゆる性質の調査研究への同時参加
• 非生理学的理由による失血 ≥ 200 ml (すなわち 外傷、採血、献血）治験薬の初回投与前2か月以内、またはこの試験中に献血を計画しており、最後の投与後1か月以内
• -インスリンを含む非メトホルミン抗糖尿病薬の服用を控えることができない 研究治療の3か月以上前
• 血清カルシトニン > 20 ng/L
• -臨床的に関連する急性または慢性の病状または心臓血管、胃腸、肝臓、腎臓、内分泌、肺、神経、精神、免疫または皮膚のシステムの疾患
• 1型糖尿病または二次型糖尿病の診断
• -甲状腺髄様がん（MTC）または多発性内分泌腫瘍2（MEN2）の個人または家族歴、またはMTCの疑い
• 膵炎の病歴
• -治験薬の有効成分または賦形剤に対する重大なアレルギー反応。
• -参加者の身体検査、臨床検査、妊娠検査、尿中薬物スクリーニング、アルコール検査、または病歴における臨床的に重大な異常所見であり、治験責任医師の意見では、参加者が研究に参加することを妨げます。