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ゲノム死別ケアのための改変デルファイ

2023年4月4日 更新者:The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

流産におけるゲノム死別ケアのベスト プラクティスの開発: 修正された Delphi コンセンサス研究。

これらの早期流産、子宮外妊娠、またはその後の何らかの理由による子宮内流産など、妊娠の 4 分の 1 が流産に終わると推定されています。 ゲノミクスは流産の大部分を占めており、臨床医は、女性とその家族が利用できる最善かつ最も適切な検査を提供したいと考えています。適切なサポートと情報。 ゲノミクスを死別ケアに組み込む方法について専門家に知らせるための情報は限られていますが、ベストプラクティスの推奨を行うために、これをどのように実行すべきかについて現在の専門家のコンセンサスを特定する必要があります。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

胎児の異常が発見され、遺伝的原因が疑われる流産に苦しむ女性や家族のケア方法については、利用可能なガイダンスが不足しています。 妊娠の 4 分の 1 が流産に終わると推定されているため、これらの家族は産科サービスがケアする人口のかなりの割合を占めており、この分野でコンセンサスが得られていないため、多くの家族の経験が乏しい可能性があります。

ゲノミクスの分野が急速に進歩するにつれて、患者ケアが実際の変化を反映し、最も適切な検査とサポートが提供されることが重要です。 診断、出産、臨床検査、出産後のケア、将来の妊娠のフォローアップなど、患者ケアのすべての側面が見直されます。 ゲノミクス助産師の役割が調査され、潜在的なゲノムの原因がある可能性が高い流産後のサポートに関して、死別助産師の役割がさらに定義されます。

この変更されたデルファイ研究の目的は、現在の専門家のコンセンサスがゲノム死別ケアについて何であるかを理解することです。 これを使用して、NHS 内で使用できるベスト プラクティス ガイダンスが作成され、この妊娠中および将来の流産に苦しむ家族をより適切にサポートできます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

56

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Leeds、イギリス、LS9 7TF
        • Leeds Teaching Hospitals Trust

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

潜在的な参加者には、関心の表明を宣言するために、調査の広告を電子メールで連絡します。 関連するグループには以下が含まれます。 BMFMS メンバー、出生前に関心のある人のための Fetal Genomics Group 運営グループ、周産期の病理学に関心のある病理学者のための BRIPPA メンバー、各 GMSA の研究室のリーダー、各 GMSA の死別助産師。

説明

包含基準:

  • 参加者は、関連する利害関係者グループのいずれかに属している必要があります。胎児医療に特別な関心を持つ母子医療コンサルタントまたは産科医、出生前ゲノミクスに関心のある臨床遺伝学者、周産期病理学者、ゲノミクスに関心のある臨床科学者、死別助産師。

除外基準:

  • 包含基準が満たされている場合はなし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Delphi パネル
-選択基準を満たす参加者で、調査内の3つのアンケートに回答する意思がある人。

参加者は、流産のゲノム死別ケアに関する現在の専門家のコンセンサスについての洞察を得るために使用される一連の 3 つのアンケートに回答するよう求められます。

2 番目と 3 番目のアンケートは、前のラウンドの回答に応じて、コンセンサスを生成しようとする最初の質問から変更されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ゲノム死別ケアのベストプラクティスのコンセンサスを特定する
時間枠:26週間
5 ポイントのリッカート スケールを使用して、参加者の 80% 以上がステートメントに同意するか、強く同意する場合、コンセンサスが達成されます。
26週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Abigail Hyland, MBBS、Leeds Teaching Hospitals Trust

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月28日

一次修了 (実際)

2023年3月17日

研究の完了 (実際)

2023年3月31日

試験登録日

最初に提出

2022年9月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月16日

最初の投稿 (実際)

2022年12月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月4日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CG22/151813

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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