- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05655741
Delphi modificado para la atención del duelo genómico
Desarrollo de mejores prácticas para la atención del duelo genómico en la pérdida del embarazo: un estudio de consenso Delphi modificado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hay una falta de orientación disponible sobre cómo cuidar a las mujeres y familias que sufren una pérdida de embarazo donde se han encontrado anomalías fetales y se sospecha una causa genética. Como se estima que 1 de cada 4 embarazos termina en pérdida, estas familias constituyen una proporción significativa de la población atendida por los servicios de maternidad y, sin consenso en esta área, muchas familias pueden tener una mala experiencia.
A medida que el campo de la genómica avanza rápidamente, es importante que la atención al paciente refleje los cambios en la práctica y que se ofrezcan las pruebas y el apoyo más adecuados. Se revisarán todos los aspectos de la atención del paciente, incluido el diagnóstico, el parto, las investigaciones de laboratorio, la atención posnatal y el seguimiento en futuros embarazos. Se explorará el papel de la comadrona de genómica y se definirá con más detalle el papel de la comadrona de duelo cuando se trata de apoyar después de la pérdida del embarazo donde es probable que exista una causa genómica subyacente.
El objetivo de este estudio Delphi modificado es comprender cuál es el consenso de expertos actual para la atención del duelo genómico. Usando esto, se escribirá una guía de mejores prácticas que se puede usar dentro del NHS para apoyar mejor a las familias que sufren la pérdida del embarazo durante este embarazo y en el futuro.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Leeds, Reino Unido, LS9 7TF
- Leeds Teaching Hospitals Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben pertenecer a uno de los grupos de partes interesadas relevantes; Consultores de medicina materna y fetal u obstetras con un interés especial en la medicina fetal Genetistas clínicos con interés en la genómica prenatal Patólogos perinatales Científicos clínicos con interés en la genómica Parteras de duelo.
Criterio de exclusión:
- Cero si se cumplen los criterios de inclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Panel Delfos
Participantes que cumplan con los criterios de inclusión, que estén dispuestos a completar los 3 cuestionarios dentro del estudio.
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Se les pedirá a los participantes que completen una serie de 3 cuestionarios que se utilizarán para obtener información sobre el consenso de expertos actual para la atención del duelo genómico por pérdida del embarazo. El 2do y 3er Cuestionario serán modificados del primero para tratar de generar consenso, dependiendo de las respuestas de la ronda anterior. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificar el consenso para las mejores prácticas para la atención del duelo genómico
Periodo de tiempo: 26 semanas
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Se logrará el consenso si >80 % de los participantes están de acuerdo o muy de acuerdo con la declaración utilizando una escala Likert de 5 puntos.
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26 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Abigail Hyland, MBBS, Leeds Teaching Hospitals Trust
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CG22/151813
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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