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Delphi modificado para la atención del duelo genómico

4 de abril de 2023 actualizado por: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Desarrollo de mejores prácticas para la atención del duelo genómico en la pérdida del embarazo: un estudio de consenso Delphi modificado.

Se estima que 1 de cada 4 embarazos termina en pérdida, ya sean abortos espontáneos tempranos, embarazos ectópicos o pérdidas intrauterinas posteriores por cualquier motivo. La genómica es una parte importante de la pérdida del embarazo, y los médicos quieren ofrecer la mejor y más adecuada prueba disponible para las mujeres y sus familias, al mismo tiempo que se aseguran de que haya equidad en el acceso a esta prueba, para que ninguna familia sufra una pérdida sin la apoyo e información adecuados. Si bien hay información limitada para informar a los profesionales sobre cómo incorporar la genómica en la atención del duelo, existe la necesidad de identificar el consenso actual de expertos sobre cómo se debe realizar esto, a fin de hacer recomendaciones para la mejor práctica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Hay una falta de orientación disponible sobre cómo cuidar a las mujeres y familias que sufren una pérdida de embarazo donde se han encontrado anomalías fetales y se sospecha una causa genética. Como se estima que 1 de cada 4 embarazos termina en pérdida, estas familias constituyen una proporción significativa de la población atendida por los servicios de maternidad y, sin consenso en esta área, muchas familias pueden tener una mala experiencia.

A medida que el campo de la genómica avanza rápidamente, es importante que la atención al paciente refleje los cambios en la práctica y que se ofrezcan las pruebas y el apoyo más adecuados. Se revisarán todos los aspectos de la atención del paciente, incluido el diagnóstico, el parto, las investigaciones de laboratorio, la atención posnatal y el seguimiento en futuros embarazos. Se explorará el papel de la comadrona de genómica y se definirá con más detalle el papel de la comadrona de duelo cuando se trata de apoyar después de la pérdida del embarazo donde es probable que exista una causa genómica subyacente.

El objetivo de este estudio Delphi modificado es comprender cuál es el consenso de expertos actual para la atención del duelo genómico. Usando esto, se escribirá una guía de mejores prácticas que se puede usar dentro del NHS para apoyar mejor a las familias que sufren la pérdida del embarazo durante este embarazo y en el futuro.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

56

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Leeds, Reino Unido, LS9 7TF
        • Leeds Teaching Hospitals Trust

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se contactará a los participantes potenciales por correo electrónico con un anuncio del estudio para declarar una expresión de interés. Los grupos relevantes incluirán; Miembros de BMFMS, grupo directivo del Grupo de Genómica Fetal para aquellos con intereses prenatales, miembros de BRIPPA para patólogos con interés en patología perinatal, líderes de laboratorio para cada GMSA, una partera de duelo de cada GMSA.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes deben pertenecer a uno de los grupos de partes interesadas relevantes; Consultores de medicina materna y fetal u obstetras con un interés especial en la medicina fetal Genetistas clínicos con interés en la genómica prenatal Patólogos perinatales Científicos clínicos con interés en la genómica Parteras de duelo.

Criterio de exclusión:

  • Cero si se cumplen los criterios de inclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Panel Delfos
Participantes que cumplan con los criterios de inclusión, que estén dispuestos a completar los 3 cuestionarios dentro del estudio.

Se les pedirá a los participantes que completen una serie de 3 cuestionarios que se utilizarán para obtener información sobre el consenso de expertos actual para la atención del duelo genómico por pérdida del embarazo.

El 2do y 3er Cuestionario serán modificados del primero para tratar de generar consenso, dependiendo de las respuestas de la ronda anterior.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Identificar el consenso para las mejores prácticas para la atención del duelo genómico
Periodo de tiempo: 26 semanas
Se logrará el consenso si >80 % de los participantes están de acuerdo o muy de acuerdo con la declaración utilizando una escala Likert de 5 puntos.
26 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Abigail Hyland, MBBS, Leeds Teaching Hospitals Trust

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de octubre de 2022

Finalización primaria (Actual)

17 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

19 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CG22/151813

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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