- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05655741
Muokattu Delphi Genomic Bereavement Care
Parhaiden käytäntöjen kehittäminen raskauden menetyksen genomiseen kuolemantapauksen hoitoon: muokattu Delphi-konsensustutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Saatavilla ei ole opastusta siitä, kuinka hoitaa naisia ja perheitä, jotka kärsivät raskauden menettämisestä, jos sikiön epämuodostumia on löydetty ja geneettistä syytä epäillään. Koska on arvioitu, että joka neljäs raskaus päättyy menetykseen, nämä perheet muodostavat merkittävän osan äitiyspalveluiden hoitamasta väestöstä, ja jos tällä alalla ei ole yksimielisyyttä, monilla perheillä voi olla huono kokemus.
Genomiikan alan nopeasti kehittyessä on tärkeää, että potilaiden hoito heijastelee käytännön muutoksia ja että tarjotaan sopivimmat testit ja tuki. Kaikki potilaan hoitoon liittyvät näkökohdat tarkastellaan, mukaan lukien diagnoosi, synnytys, laboratoriotutkimukset, synnytyksen jälkeinen hoito ja seuranta tulevissa raskauksissa. Genomiikan kätiön roolia selvitetään ja surukätilön roolia määritellään tarkemmin, kun on kyse raskauden menetyksen jälkeisestä tuesta, kun taustalla on todennäköisesti genominen syy.
Tämän modifioidun delphi-tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää, mikä on nykyinen asiantuntijakonsensus genomisen kuolemanhoidon suhteen. Tätä käyttämällä kirjoitetaan parhaita käytäntöjä koskevia ohjeita, joita voidaan käyttää NHS:ssä tukemaan paremmin perheitä, jotka kärsivät raskaudesta tämän raskauden aikana ja tulevaisuudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
- Leeds Teaching Hospitals Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien on kuuluttava johonkin asiaankuuluvista sidosryhmistä; Äiti- ja sikiölääketieteen konsultit tai synnytyslääkärit, jotka ovat erityisen kiinnostuneita sikiön lääketieteestä, kliiniset geneetikot, jotka ovat kiinnostuneita synnytystä edeltävästä genomiikasta, perinataalipatologit, kliiniset tutkijat, jotka ovat kiinnostuneita genomiikasta, kuolemankätiöt.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei, jos sisällyttämiskriteerit täyttyvät
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Delphi paneeli
Osallistujat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, jotka ovat valmiita täyttämään 3 kyselylomaketta tutkimuksessa.
|
Osallistujia pyydetään täyttämään kolmen kyselyn sarja, joita käytetään saadakseen käsityksen nykyisestä asiantuntijoiden konsensuksesta, joka koskee raskauden menetyksen aiheuttamaa genomista kuolemantapausta. Toista ja kolmatta kyselylomaketta muutetaan ensimmäisestä yritettäessä saada aikaan konsensus edellisen kierroksen vastauksista riippuen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tunnista yksimielisyys genomisen kuolemanhoidon parhaista käytännöistä
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
Konsensus saavutetaan, jos >80 % osallistujista on samaa mieltä tai vahvasti samaa mieltä väitteen kanssa käyttämällä 5 pisteen likert-asteikkoa.
|
26 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Abigail Hyland, MBBS, Leeds Teaching Hospitals Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CG22/151813
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Geneettinen sairaus
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterTakedaRekrytointiB-solulymfooma | Suuri B-soluinen lymfooma | DLBCL, Nos Genetic Subtypes | Mediastinaalinen suuri B-solulymfooma | Korkea-asteen B-solulymfoomaYhdysvallat
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterActinium PharmaceuticalsRekrytointiDiffuusi suuri B-soluinen lymfooma | B-ALL | DLBCL | DLBCL, Nos Genetic Subtypes | B KAIKKI | Dlbcl-Ci | DLBCL Luokittelematon | DLBCL-aktivoitu B-solutyyppi | DLBCL Germinaal Centerin B-solutyyppi | HGBL | HGBL, nroYhdysvallat
-
Australasian Leukaemia and Lymphoma GroupEi vielä rekrytointiaKorkealaatuinen B-solulymfooma | DLBCL - diffuusi suuri B-soluinen lymfooma | Korkea-asteen B-solulymfooma MYC:n ja BCL2:n tai BCL6:n uudelleenjärjestelyillä | DLBCL, Nos Genetic Subtypes | Korkea-asteen B-solulymfooma, ei muutoin määritelty | Follikulaarinen suurisoluinen lymfooma, uusiutunut | Follikulaarinen...
-
Patrick C. Johnson, MDAstraZenecaRekrytointiTulenkestävä B-soluinen non-Hodgkin-lymfooma | Diffuusi suuri B-solulymfooma (DLBCL) | Asteen 3b follikulaarinen lymfooma | Tulenkestävät aggressiiviset B-solulymfoomat | Aggressiivinen B-solu NHL | De Novo tai muuntunut indolentti B-solulymfooma | DLBCL, Nos Genetic Subtypes | T-solu/histiosyyttirikas... ja muut ehdotYhdysvallat