Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muokattu Delphi Genomic Bereavement Care

tiistai 4. huhtikuuta 2023 päivittänyt: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Parhaiden käytäntöjen kehittäminen raskauden menetyksen genomiseen kuolemantapauksen hoitoon: muokattu Delphi-konsensustutkimus.

On arvioitu, että joka neljäs raskaus päättyy menetykseen, olipa kyseessä varhainen keskenmeno, kohdunulkoinen raskaus tai myöhempi kohdunsisäinen menetys mistä tahansa syystä. Genomiikka on tärkeä osa raskauden menetystä, ja kliinikot haluavat tarjota parhaan ja sopivimman testin naisille ja heidän perheilleen, samalla kun varmistetaan, että näihin testeihin pääsy on tasapuolinen, jotta yksikään perhe ei joudu menetykseen ilman oikeaa tukea ja tietoa. Vaikka saatavilla on vain vähän tietoa siitä, miten genomiikka voidaan sisällyttää kuolemanhoitoon, on löydettävä nykyinen asiantuntijoiden yksimielisyys siitä, miten tämä tulisi tehdä, jotta voidaan antaa suosituksia parhaista käytännöistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Saatavilla ei ole opastusta siitä, kuinka hoitaa naisia ​​ja perheitä, jotka kärsivät raskauden menettämisestä, jos sikiön epämuodostumia on löydetty ja geneettistä syytä epäillään. Koska on arvioitu, että joka neljäs raskaus päättyy menetykseen, nämä perheet muodostavat merkittävän osan äitiyspalveluiden hoitamasta väestöstä, ja jos tällä alalla ei ole yksimielisyyttä, monilla perheillä voi olla huono kokemus.

Genomiikan alan nopeasti kehittyessä on tärkeää, että potilaiden hoito heijastelee käytännön muutoksia ja että tarjotaan sopivimmat testit ja tuki. Kaikki potilaan hoitoon liittyvät näkökohdat tarkastellaan, mukaan lukien diagnoosi, synnytys, laboratoriotutkimukset, synnytyksen jälkeinen hoito ja seuranta tulevissa raskauksissa. Genomiikan kätiön roolia selvitetään ja surukätilön roolia määritellään tarkemmin, kun on kyse raskauden menetyksen jälkeisestä tuesta, kun taustalla on todennäköisesti genominen syy.

Tämän modifioidun delphi-tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää, mikä on nykyinen asiantuntijakonsensus genomisen kuolemanhoidon suhteen. Tätä käyttämällä kirjoitetaan parhaita käytäntöjä koskevia ohjeita, joita voidaan käyttää NHS:ssä tukemaan paremmin perheitä, jotka kärsivät raskaudesta tämän raskauden aikana ja tulevaisuudessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mahdollisiin osallistujiin otetaan sähköpostitse yhteyttä tutkimukseen liittyvällä ilmoituksella, jotta he voivat ilmaista kiinnostuksensa. Asiaankuuluviin ryhmiin kuuluvat; BMFMS:n jäsenet, Fetal Genomics Groupin ohjausryhmä synnytystä kiinnostuneille, BRIPPA:n jäsenet perinataalisesta patologiasta kiinnostuneille patologille, laboratoriojohdot jokaiselle GMSA:lle, kuolemankätilö jokaisesta GMSA:sta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujien on kuuluttava johonkin asiaankuuluvista sidosryhmistä; Äiti- ja sikiölääketieteen konsultit tai synnytyslääkärit, jotka ovat erityisen kiinnostuneita sikiön lääketieteestä, kliiniset geneetikot, jotka ovat kiinnostuneita synnytystä edeltävästä genomiikasta, perinataalipatologit, kliiniset tutkijat, jotka ovat kiinnostuneita genomiikasta, kuolemankätiöt.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei, jos sisällyttämiskriteerit täyttyvät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Delphi paneeli
Osallistujat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, jotka ovat valmiita täyttämään 3 kyselylomaketta tutkimuksessa.

Osallistujia pyydetään täyttämään kolmen kyselyn sarja, joita käytetään saadakseen käsityksen nykyisestä asiantuntijoiden konsensuksesta, joka koskee raskauden menetyksen aiheuttamaa genomista kuolemantapausta.

Toista ja kolmatta kyselylomaketta muutetaan ensimmäisestä yritettäessä saada aikaan konsensus edellisen kierroksen vastauksista riippuen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunnista yksimielisyys genomisen kuolemanhoidon parhaista käytännöistä
Aikaikkuna: 26 viikkoa
Konsensus saavutetaan, jos >80 % osallistujista on samaa mieltä tai vahvasti samaa mieltä väitteen kanssa käyttämällä 5 pisteen likert-asteikkoa.
26 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Abigail Hyland, MBBS, Leeds Teaching Hospitals Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 28. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 17. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CG22/151813

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Geneettinen sairaus

3
Tilaa