Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Модифицированный Delphi для геномной заботы о близких

4 апреля 2023 г. обновлено: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Разработка передовой практики геномной помощи при утрате беременных: модифицированное исследование консенсуса Delphi.

Подсчитано, что 1 из 4 беременностей заканчивается невынашиванием, будь то ранние выкидыши, внематочная беременность или более поздние внутриутробные потери по любой причине. Геномика является основной частью потери беременности, и клиницисты хотят предложить лучший и наиболее подходящий тест, доступный для женщин и их семей, обеспечивая при этом равный доступ к этому тестированию, чтобы ни одна семья не пережила потерю без правильная поддержка и информация. Несмотря на то, что имеется ограниченная информация для информирования специалистов о том, как включить геномику в уход за близкими, необходимо определить текущий консенсус экспертов относительно того, как это должно выполняться, чтобы дать рекомендации по передовой практике.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Отсутствуют руководства относительно того, как ухаживать за женщинами и семьями, переживающими потерю беременности, когда были обнаружены аномалии плода и подозревается генетическая причина. Поскольку считается, что 1 из 4 беременностей заканчивается невынашиванием, эти семьи составляют значительную часть населения, о котором заботятся службы родовспоможения, и при отсутствии консенсуса в этой области у многих семей может быть плохой опыт.

Поскольку область геномики быстро развивается, важно, чтобы уход за пациентами отражал изменения в практике и чтобы предлагались наиболее подходящие тесты и поддержка. Будут рассмотрены все аспекты ухода за пациентом, включая диагностику, роды, лабораторные исследования, послеродовой уход и последующее наблюдение при будущих беременностях. Будет изучена роль акушерки в области геномики, и роль акушерки в случае тяжелой утраты будет дополнительно определена, когда дело доходит до поддержки после потери беременности, когда, вероятно, существует основная геномная причина.

Целью этого модифицированного дельфи-исследования является понимание того, каков текущий консенсус экспертов в отношении геномной заботы о близких. На основе этого будет составлено руководство по передовой практике, которое можно будет использовать в рамках NHS для лучшей поддержки семей, страдающих от невынашивания беременности во время этой беременности и в будущем.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

56

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

С потенциальными участниками свяжутся по электронной почте с рекламой исследования, чтобы заявить о выражении заинтересованности. Соответствующие группы будут включать; Члены BMFMS, руководящая группа Fetal Genomics Group для тех, кто интересуется пренатальной патологией, члены BRIPPA для патологоанатомов, интересующихся перинатальной патологией, руководители лабораторий для каждой GMSA, акушерка, переживающая утрату, от каждой GMSA.

Описание

Критерии включения:

  • Участники должны принадлежать к одной из соответствующих групп заинтересованных сторон; Консультанты по материнской и фетальной медицине или акушеры, особенно интересующиеся фетальной медициной, клинические генетики, интересующиеся пренатальной геномикой, перинатальные патологоанатомы, ученые-клиницисты, интересующиеся геномикой, акушерки, переживающие тяжелые утраты.

Критерий исключения:

  • Ноль, если соблюдены критерии включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Панель Дельфи
Участники, соответствующие критериям включения, которые готовы заполнить 3 анкеты в рамках исследования.

Участникам будет предложено заполнить серию из 3 анкет, которые будут использоваться для получения информации о текущем консенсусе экспертов в отношении ухода за геномной утратой при потере беременности.

2-й и 3-й вопросники будут изменены по сравнению с первым, чтобы попытаться достичь консенсуса, в зависимости от ответов предыдущего раунда.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выявление консенсуса в отношении наилучшей практики геномной помощи в случае утраты
Временное ограничение: 26 недель
Консенсус будет достигнут, если >80% участников согласны или полностью согласны с утверждением по 5-балльной шкале Лайкерта.
26 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Abigail Hyland, MBBS, Leeds Teaching Hospitals Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 октября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CG22/151813

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться