- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05655741
Модифицированный Delphi для геномной заботы о близких
Разработка передовой практики геномной помощи при утрате беременных: модифицированное исследование консенсуса Delphi.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Отсутствуют руководства относительно того, как ухаживать за женщинами и семьями, переживающими потерю беременности, когда были обнаружены аномалии плода и подозревается генетическая причина. Поскольку считается, что 1 из 4 беременностей заканчивается невынашиванием, эти семьи составляют значительную часть населения, о котором заботятся службы родовспоможения, и при отсутствии консенсуса в этой области у многих семей может быть плохой опыт.
Поскольку область геномики быстро развивается, важно, чтобы уход за пациентами отражал изменения в практике и чтобы предлагались наиболее подходящие тесты и поддержка. Будут рассмотрены все аспекты ухода за пациентом, включая диагностику, роды, лабораторные исследования, послеродовой уход и последующее наблюдение при будущих беременностях. Будет изучена роль акушерки в области геномики, и роль акушерки в случае тяжелой утраты будет дополнительно определена, когда дело доходит до поддержки после потери беременности, когда, вероятно, существует основная геномная причина.
Целью этого модифицированного дельфи-исследования является понимание того, каков текущий консенсус экспертов в отношении геномной заботы о близких. На основе этого будет составлено руководство по передовой практике, которое можно будет использовать в рамках NHS для лучшей поддержки семей, страдающих от невынашивания беременности во время этой беременности и в будущем.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Leeds, Соединенное Королевство, LS9 7TF
- Leeds Teaching Hospitals Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Участники должны принадлежать к одной из соответствующих групп заинтересованных сторон; Консультанты по материнской и фетальной медицине или акушеры, особенно интересующиеся фетальной медициной, клинические генетики, интересующиеся пренатальной геномикой, перинатальные патологоанатомы, ученые-клиницисты, интересующиеся геномикой, акушерки, переживающие тяжелые утраты.
Критерий исключения:
- Ноль, если соблюдены критерии включения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Панель Дельфи
Участники, соответствующие критериям включения, которые готовы заполнить 3 анкеты в рамках исследования.
|
Участникам будет предложено заполнить серию из 3 анкет, которые будут использоваться для получения информации о текущем консенсусе экспертов в отношении ухода за геномной утратой при потере беременности. 2-й и 3-й вопросники будут изменены по сравнению с первым, чтобы попытаться достичь консенсуса, в зависимости от ответов предыдущего раунда. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выявление консенсуса в отношении наилучшей практики геномной помощи в случае утраты
Временное ограничение: 26 недель
|
Консенсус будет достигнут, если >80% участников согласны или полностью согласны с утверждением по 5-балльной шкале Лайкерта.
|
26 недель
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Abigail Hyland, MBBS, Leeds Teaching Hospitals Trust
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CG22/151813
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .