此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

用于基因组丧亲护理的改良 Delphi

2023年4月4日 更新者:The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

制定流产基因组丧亲护理的最佳实践:一项改进的德尔菲共识研究。

据估计,每 4 次怀孕中就有 1 次以流产告终,包括这些早期流产、宫外孕或后来因任何原因导致的宫内流产。 基因组学是流产的主要部分,临床医生希望为妇女及其家人提供最好和最合适的检测,同时确保公平地获得这种检测,这样任何家庭都不会在没有正确的支持和信息。 虽然告知专业人员如何将基因组学纳入丧亲护理的信息有限,但有必要确定当前专家就如何执行这一点达成的共识,以便为最佳实践提出建议。

研究概览

地位

完全的

详细说明

关于如何照顾已发现胎儿异常且怀疑有遗传原因的流产妇女和家庭,缺乏可用的指导。 据估计,每 4 次怀孕中就有 1 次流产,这些家庭占孕产服务所照顾人口的很大一部分,并且在这方面没有达成共识,许多家庭可能会有糟糕的经历。

随着基因组学领域的快速发展,患者护理反映实践中的变化并提供最合适的测试和支持非常重要。 将审查患者护理的所有方面,包括诊断、分娩、实验室检查、产后护理和后续怀孕。 将探讨基因组学助产士的作用,并进一步定义丧亲助产士的作用,以支持可能存在潜在基因组原因的流产。

这项经过修改的德尔菲研究的目的是了解当前专家对基因组丧亲护理的共识是什么。 利用这一点,将编写最佳实践指南,可在 NHS 内使用,以更好地支持在这次怀孕期间和将来遭受流产的家庭。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

56

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Leeds、英国、LS9 7TF
        • Leeds Teaching Hospitals Trust

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

将通过电子邮件与潜在参与者联系,并附上研究广告,以声明兴趣表达。 相关团体将包括; BMFMS 成员、胎儿基因组学小组指导小组(针对那些对产前感兴趣的人)、BRIPPA 成员(针对对围产期病理学感兴趣的病理学家)、每个 GMSA 的实验室负责人、每个 GMSA 的丧亲助产士。

描述

纳入标准:

  • 参与者必须属于相关利益相关者群体之一;对胎儿医学有特殊兴趣的母胎医学顾问或产科医生、对产前基因组学感兴趣的临床遗传学家、围产期病理学家对基因组学感兴趣的临床科学家、丧亲助产士。

排除标准:

  • 如果满足纳入标准则为零

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
德尔福面板
符合纳入标准,愿意完成研究范围内的3份问卷的参与者。

参与者将被要求完成一系列的 3 份问卷,这些问卷将用于深入了解当前针对流产的基因组丧亲护理的专家共识。

第二和第三份调查问卷将从第一份问卷中修改,以尝试根据上一轮的答案达成共识。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
确定基因组丧亲护理最佳实践的共识
大体时间:26周
如果 >80% 的参与者同意或强烈同意使用 5 点李克特量表的声明,则将达成共识。
26周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Abigail Hyland, MBBS、Leeds Teaching Hospitals Trust

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年10月28日

初级完成 (实际的)

2023年3月17日

研究完成 (实际的)

2023年3月31日

研究注册日期

首次提交

2022年9月28日

首先提交符合 QC 标准的

2022年12月16日

首次发布 (实际的)

2022年12月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月4日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CG22/151813

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

调查问卷的临床试验

3
订阅