Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmodyfikowany Delphi dla Genomic Bereavement Care

4 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Opracowanie najlepszych praktyk w zakresie opieki nad genomem w przypadku utraty ciąży: zmodyfikowane badanie konsensusowe Delphi.

Szacuje się, że 1 na 4 ciąże kończy się poronieniem, niezależnie od tego, czy są to wczesne poronienia, ciąże pozamaciczne, czy późniejsze straty wewnątrzmaciczne z jakiegokolwiek powodu. Genomika jest głównym elementem utraty ciąży, a klinicyści chcą oferować kobietom i ich rodzinom najlepsze i najodpowiedniejsze testy, zapewniając jednocześnie równy dostęp do tych badań, tak aby żadna rodzina nie przeżyła straty bez odpowiednie wsparcie i informacje. Chociaż dostępne są ograniczone informacje pozwalające informować profesjonalistów o tym, jak włączyć genomikę do opieki nad osobami w żałobie, istnieje potrzeba określenia aktualnego konsensusu ekspertów co do tego, jak należy to zrobić, aby sformułować zalecenia dotyczące najlepszych praktyk.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Brakuje wskazówek, jak opiekować się kobietami i rodzinami, które straciły ciążę, gdy wykryto wady płodu i podejrzewa się przyczynę genetyczną. Ponieważ szacuje się, że 1 na 4 ciąże kończy się utratą, rodziny te stanowią znaczną część populacji, którą opiekują się służby położnicze, i bez konsensusu w tej dziedzinie wiele rodzin może mieć złe doświadczenia.

Ponieważ dziedzina genomiki szybko się rozwija, ważne jest, aby opieka nad pacjentem odzwierciedlała zmiany w praktyce oraz aby oferowano najodpowiedniejsze testy i wsparcie. Wszystkie aspekty opieki nad pacjentką zostaną poddane przeglądowi, w tym diagnoza, poród, badania laboratoryjne, opieka poporodowa i obserwacja przyszłych ciąż. Zbadana zostanie rola położnej zajmującej się genomiką, a rola położnej pogrążonej w żałobie zostanie dokładniej zdefiniowana, jeśli chodzi o wsparcie po utracie ciąży, gdzie prawdopodobnie istnieje przyczyna genomiczna.

Celem tego zmodyfikowanego badania delphi jest zrozumienie obecnego konsensusu ekspertów w sprawie genomicznej opieki nad osobami w żałobie. Korzystając z tego, zostaną napisane wytyczne dotyczące najlepszych praktyk, które będą mogły być wykorzystane w ramach NHS w celu lepszego wspierania rodzin, które cierpią z powodu utraty ciąży podczas tej ciąży iw przyszłości.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Potencjalni uczestnicy otrzymają wiadomość e-mail z ogłoszeniem o badaniu w celu wyrażenia zainteresowania. Odpowiednie grupy będą obejmować; Członkowie BMFMS, Grupa sterująca Fetal Genomics Group dla osób z zainteresowaniami prenatalnymi, Członkowie BRIPPA dla patologów zainteresowanych patologią okołoporodową, Kierownicy laboratoriów dla każdego GMSA, położna żałobna z każdego GMSA.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy muszą należeć do jednej z odpowiednich grup interesariuszy; Konsultanci medycyny matki i płodu lub położnicy ze szczególnym zainteresowaniem medycyną płodu, Genetycy kliniczni zainteresowani genomiką prenatalną, Patolodzy okołoporodowi Naukowcy kliniczni zainteresowani genomiką, Położne w żałobie.

Kryteria wyłączenia:

  • Zero, jeśli spełnione są kryteria włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Panelu Delphi
Uczestnicy spełniający kryteria włączenia, którzy są chętni do wypełnienia 3 kwestionariuszy w ramach badania.
Inny: Ankieta

Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie serii 3 kwestionariuszy, które posłużą do uzyskania wglądu w aktualny konsensus ekspertów w zakresie opieki genomowej w przypadku utraty ciąży.

Kwestionariusz 2. i 3. zostanie zmodyfikowany w stosunku do pierwszego, aby spróbować osiągnąć konsensus, w zależności od odpowiedzi z poprzedniej rundy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zidentyfikuj konsensus co do najlepszych praktyk w zakresie genomicznej opieki nad osobami w żałobie
Ramy czasowe: 26 tygodni
Konsensus zostanie osiągnięty, jeśli >80% uczestników zgodzi się lub zdecydowanie zgodzi się ze stwierdzeniem przy użyciu 5-punktowej skali Likerta.
26 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Współpracownicy

Genomic Medicine Services Alliance

Śledczy

  • Główny śledczy: Abigail Hyland, MBBS, Leeds Teaching Hospitals Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CG22/151813

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba genetyczna

Badania kliniczne na Ankieta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj