Upravené Delphi pro Genomic Bereavement Care
Rozvíjení osvědčených postupů pro péči o genomické úmrtí při ztrátě těhotenství: Modifikovaná studie Delphi Consensus Study.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Existuje nedostatek dostupných pokynů, jak pečovat o ženy a rodiny, které trpí ztrátou těhotenství, kde byly zjištěny anomálie plodu a existuje podezření na genetickou příčinu. Jelikož se odhaduje, že 1 ze 4 těhotenství končí ztrátou, tvoří tyto rodiny značnou část populace, o kterou pečují porodní služby, a bez shody v této oblasti může mít mnoho rodin špatnou zkušenost.
Protože oblast genomiky rychle postupuje, je důležité, aby péče o pacienty odrážela změny v praxi a aby byly nabízeny nejvhodnější testy a podpora. Budou přezkoumány všechny aspekty péče o pacienty, včetně diagnózy, porodu, laboratorních vyšetření, poporodní péče a sledování v budoucích těhotenstvích. Bude prozkoumána role genomické porodní asistentky a bude dále definována role porodní asistentky při zármutku, pokud jde o podporu po ztrátě těhotenství, kde pravděpodobně existuje základní genomická příčina.
Cílem této modifikované delphiské studie je porozumět tomu, jaký je současný konsenzus odborníků pro péči o genomické pozůstalé. Na základě toho budou napsány pokyny o osvědčených postupech, které mohou být použity v rámci NHS k lepší podpoře rodin, které během tohoto těhotenství a v budoucnu trpí ztrátou těhotenství.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Leeds, Spojené království, LS9 7TF
- Leeds Teaching Hospitals Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci musí patřit k jedné z příslušných skupin zúčastněných stran; Konzultanti mateřské a fetální medicíny nebo porodníci se zvláštním zájmem o fetální medicínu, kliničtí genetici se zájmem o prenatální genomiku, perinatální patologové kliničtí vědci se zájmem o genomiku, porodní asistentky při úmrtí.
Kritéria vyloučení:
- Nulové, pokud jsou splněna kritéria pro zařazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Panel Delphi
Účastníci, kteří splňují kritéria pro zařazení, kteří jsou ochotni vyplnit 3 dotazníky v rámci studie.
|
Účastníci budou požádáni, aby vyplnili sérii 3 dotazníků, které budou použity k získání náhledu na současný konsenzus odborníků pro péči o genomickou ztrátu těhotenství při ztrátě těhotenství. 2. a 3. dotazník budou upraveny od prvního tak, aby se pokusily vytvořit konsenzus v závislosti na odpovědích z předchozího kola. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikujte konsenzus pro nejlepší postupy pro péči o genomické pozůstalé
Časové okno: 26 týdnů
|
Konsensu bude dosaženo, pokud více než 80 % účastníků souhlasí nebo silně souhlasí s tvrzením pomocí 5bodové Likertovy škály.
|
26 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Abigail Hyland, MBBS, Leeds Teaching Hospitals Trust
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CG22/151813
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .