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Delphi modifié pour les soins génomiques en cas de deuil

4 avril 2023 mis à jour par: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Développer les meilleures pratiques pour les soins génomiques en cas de deuil en cas de perte de grossesse : une étude de consensus Delphi modifiée.

On estime que 1 grossesse sur 4 se termine par une perte, qu'il s'agisse de fausses couches précoces, de grossesses extra-utérines ou de pertes intra-utérines ultérieures pour une raison quelconque. La génomique est un élément majeur de la perte de grossesse, et les cliniciens veulent offrir le test le meilleur et le plus approprié disponible aux femmes et à leurs familles, tout en veillant à ce qu'il y ait équité dans l'accès à ce test, afin qu'aucune famille ne subisse une perte sans le bonne assistance et information. Bien qu'il existe peu d'informations pour informer les professionnels sur la manière d'intégrer la génomique dans les soins de deuil, il est nécessaire d'identifier le consensus actuel des experts sur la manière dont cela doit être effectué, afin de formuler des recommandations pour les meilleures pratiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il y a un manque de conseils disponibles sur la façon de prendre soin des femmes et des familles qui subissent une perte de grossesse lorsque des anomalies fœtales ont été découvertes et qu'une cause génétique est suspectée. Comme on estime qu'une grossesse sur 4 se termine par une perte, ces familles représentent une proportion importante de la population prise en charge par les services de maternité et, sans consensus dans ce domaine, de nombreuses familles peuvent vivre une mauvaise expérience.

Comme le domaine de la génomique progresse rapidement, il est important que les soins aux patients reflètent les changements dans la pratique et que les tests et le soutien les plus appropriés soient offerts. Tous les aspects des soins aux patientes seront examinés, y compris le diagnostic, l'accouchement, les examens de laboratoire, les soins postnatals et le suivi des futures grossesses. Le rôle de la sage-femme en génomique sera exploré et le rôle de la sage-femme en deuil sera défini plus en détail lorsqu'il s'agit de soutenir après une perte de grossesse lorsqu'il existe probablement une cause génomique sous-jacente.

Le but de cette étude delphi modifiée est de comprendre quel est le consensus actuel des experts pour les soins génomiques en cas de deuil. À l'aide de cela, des conseils sur les meilleures pratiques seront rédigés qui pourront être utilisés au sein du NHS pour mieux soutenir les familles qui subissent une perte de grossesse pendant cette grossesse et à l'avenir.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

56

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Leeds, Royaume-Uni, LS9 7TF
        • Leeds Teaching Hospitals Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants potentiels seront contactés par e-mail avec une annonce pour l'étude afin de déclarer une manifestation d'intérêt. Les groupes concernés comprendront ; Membres du BMFMS, groupe directeur du groupe de génomique fœtale pour les personnes ayant des intérêts prénataux, membres du BRIPPA pour les pathologistes s'intéressant à la pathologie périnatale, responsables de laboratoire pour chaque GMSA, une sage-femme en deuil de chaque GMSA.

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants doivent appartenir à l'un des groupes de parties prenantes concernés ; Consultants en médecine maternelle et fœtale ou obstétriciens ayant un intérêt particulier pour la médecine fœtale, Généticiens cliniques ayant un intérêt pour la génomique prénatale, Pathologistes périnatals Scientifiques cliniciens ayant un intérêt pour la génomique, Sages-femmes en deuil.

Critère d'exclusion:

  • Néant si les critères d'inclusion sont remplis

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Panneau Delphi
Les participants qui répondent aux critères d'inclusion, qui sont prêts à remplir les 3 questionnaires dans le cadre de l'étude.

Les participants seront invités à remplir une série de 3 questionnaires qui seront utilisés pour mieux comprendre le consensus actuel des experts sur les soins de deuil génomique en cas de perte de grossesse.

Les 2e et 3e questionnaires seront modifiés par rapport au premier pour essayer de générer un consensus, en fonction des réponses du tour précédent.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identifier un consensus sur les meilleures pratiques pour les soins génomiques en cas de deuil
Délai: 26 semaines
Un consensus sera atteint si > 80 % des participants sont d'accord ou fortement d'accord avec l'énoncé en utilisant une échelle de Likert de 5 points.
26 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Abigail Hyland, MBBS, Leeds Teaching Hospitals Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 octobre 2022

Achèvement primaire (Réel)

17 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2022

Première publication (Réel)

19 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CG22/151813

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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