- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05655741
Delphi modifié pour les soins génomiques en cas de deuil
Développer les meilleures pratiques pour les soins génomiques en cas de deuil en cas de perte de grossesse : une étude de consensus Delphi modifiée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il y a un manque de conseils disponibles sur la façon de prendre soin des femmes et des familles qui subissent une perte de grossesse lorsque des anomalies fœtales ont été découvertes et qu'une cause génétique est suspectée. Comme on estime qu'une grossesse sur 4 se termine par une perte, ces familles représentent une proportion importante de la population prise en charge par les services de maternité et, sans consensus dans ce domaine, de nombreuses familles peuvent vivre une mauvaise expérience.
Comme le domaine de la génomique progresse rapidement, il est important que les soins aux patients reflètent les changements dans la pratique et que les tests et le soutien les plus appropriés soient offerts. Tous les aspects des soins aux patientes seront examinés, y compris le diagnostic, l'accouchement, les examens de laboratoire, les soins postnatals et le suivi des futures grossesses. Le rôle de la sage-femme en génomique sera exploré et le rôle de la sage-femme en deuil sera défini plus en détail lorsqu'il s'agit de soutenir après une perte de grossesse lorsqu'il existe probablement une cause génomique sous-jacente.
Le but de cette étude delphi modifiée est de comprendre quel est le consensus actuel des experts pour les soins génomiques en cas de deuil. À l'aide de cela, des conseils sur les meilleures pratiques seront rédigés qui pourront être utilisés au sein du NHS pour mieux soutenir les familles qui subissent une perte de grossesse pendant cette grossesse et à l'avenir.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Leeds, Royaume-Uni, LS9 7TF
- Leeds Teaching Hospitals Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les participants doivent appartenir à l'un des groupes de parties prenantes concernés ; Consultants en médecine maternelle et fœtale ou obstétriciens ayant un intérêt particulier pour la médecine fœtale, Généticiens cliniques ayant un intérêt pour la génomique prénatale, Pathologistes périnatals Scientifiques cliniciens ayant un intérêt pour la génomique, Sages-femmes en deuil.
Critère d'exclusion:
- Néant si les critères d'inclusion sont remplis
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Panneau Delphi
Les participants qui répondent aux critères d'inclusion, qui sont prêts à remplir les 3 questionnaires dans le cadre de l'étude.
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Les participants seront invités à remplir une série de 3 questionnaires qui seront utilisés pour mieux comprendre le consensus actuel des experts sur les soins de deuil génomique en cas de perte de grossesse. Les 2e et 3e questionnaires seront modifiés par rapport au premier pour essayer de générer un consensus, en fonction des réponses du tour précédent. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identifier un consensus sur les meilleures pratiques pour les soins génomiques en cas de deuil
Délai: 26 semaines
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Un consensus sera atteint si > 80 % des participants sont d'accord ou fortement d'accord avec l'énoncé en utilisant une échelle de Likert de 5 points.
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26 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Abigail Hyland, MBBS, Leeds Teaching Hospitals Trust
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CG22/151813
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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