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Delphi modificato per la cura del lutto genomico

4 aprile 2023 aggiornato da: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Sviluppo delle migliori pratiche per la cura del lutto genomico nella perdita di gravidanza: uno studio di consenso Delphi modificato.

Si stima che 1 gravidanza su 4 si concluda con una perdita, che si tratti di aborti precoci, gravidanze ectopiche o successive perdite intrauterine per qualsiasi motivo. La genomica è una parte importante della perdita di gravidanza e i medici vogliono offrire il test migliore e più appropriato disponibile alle donne e alle loro famiglie, garantendo al tempo stesso che vi sia equità nell'accesso a questo test, in modo che nessuna famiglia subisca una perdita senza il giusto supporto e informazioni. Sebbene ci siano informazioni limitate per informare i professionisti su come incorporare la genomica nella cura del lutto, è necessario identificare l'attuale consenso degli esperti su come ciò dovrebbe essere eseguito, al fine di formulare raccomandazioni per le migliori pratiche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Mancano indicazioni su come prendersi cura delle donne e delle famiglie che subiscono un aborto in cui sono state riscontrate anomalie fetali e si sospetta una causa genetica. Poiché si stima che 1 gravidanza su 4 finisca in perdita, queste famiglie costituiscono una percentuale significativa della popolazione di cui si prendono cura i servizi di maternità e senza consenso in questo settore molte famiglie potrebbero avere una scarsa esperienza.

Poiché il campo della genomica avanza rapidamente, è importante che la cura del paziente rifletta i cambiamenti nella pratica e che vengano offerti i test e il supporto più appropriati. Tutti gli aspetti della cura del paziente saranno rivisti tra cui diagnosi, parto, indagini di laboratorio, assistenza postnatale e follow-up nelle future gravidanze. Il ruolo dell'ostetrica genomica sarà esplorato e il ruolo dell'ostetrica del lutto sarà ulteriormente definito quando si tratta di supportare la perdita di gravidanza dove c'è probabilmente una causa genomica sottostante.

Lo scopo di questo studio delphi modificato è capire quale sia l'attuale consenso degli esperti per la cura del lutto genomico. Utilizzando questo, verrà scritta una guida alle migliori pratiche che può essere utilizzata all'interno del NHS per supportare meglio le famiglie che soffrono di interruzione della gravidanza durante questa gravidanza e in futuro.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

56

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Leeds, Regno Unito, LS9 7TF
        • Leeds Teaching Hospitals Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I potenziali partecipanti saranno contattati via e-mail con un annuncio per lo studio al fine di dichiarare una manifestazione di interesse. I gruppi pertinenti includeranno; Membri BMFMS, gruppo direttivo Fetal Genomics Group per coloro che hanno interessi prenatali, membri BRIPPA per patologi interessati alla patologia perinatale, responsabili di laboratorio per ogni GMSA, un'ostetrica in lutto per ogni GMSA.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti devono appartenere a uno dei gruppi di portatori di interesse pertinenti; Consulenti o ostetrici di medicina materna e fetale con un interesse speciale per la medicina fetale, Genetisti clinici con interesse per la genomica prenatale, Patologi perinatali Scienziati clinici con un interesse per la genomica, Ostetriche di lutto.

Criteri di esclusione:

  • Zero se i criteri di inclusione sono soddisfatti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pannello Delfi
- Partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione, che sono disposti a completare i 3 questionari all'interno dello studio.
Altro: Questionario

Ai partecipanti verrà chiesto di completare una serie di 3 questionari che verranno utilizzati per ottenere informazioni sull'attuale consenso degli esperti per la cura del lutto genomico per la perdita di gravidanza.

Il 2° e il 3° Questionario saranno modificati dal primo per cercare di generare consenso, a seconda delle risposte del round precedente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificare il consenso per le migliori pratiche per la cura del lutto genomico
Lasso di tempo: 26 settimane
Il consenso sarà raggiunto se più dell'80% dei partecipanti è d'accordo o fortemente d'accordo con l'affermazione utilizzando una scala Likert a 5 punti.
26 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Collaboratori

Genomic Medicine Services Alliance

Investigatori

  • Investigatore principale: Abigail Hyland, MBBS, Leeds Teaching Hospitals Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

17 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

19 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CG22/151813

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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