Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gewijzigde Delphi voor genomische rouwverwerking

4 april 2023 bijgewerkt door: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Best practice ontwikkelen voor genomische rouwverwerking bij zwangerschapsverlies: een aangepaste Delphi-consensusstudie.

Naar schatting eindigt 1 op de 4 zwangerschappen in verlies, of het nu gaat om vroege miskramen, buitenbaarmoederlijke zwangerschappen of latere intra-uteriene verliezen om welke reden dan ook. Genomics is een belangrijk onderdeel van zwangerschapsverliezen, en clinici willen de beste en meest geschikte test aanbieden die beschikbaar is voor vrouwen en hun gezinnen, en er tegelijkertijd voor zorgen dat er gelijkheid is in de toegang tot deze testen, zodat geen enkel gezin een verlies doormaakt zonder de juiste ondersteuning en informatie. Hoewel er beperkte informatie is om professionals te informeren over hoe genomics moet worden opgenomen in de rouwverwerking, is het nodig om de huidige consensus van deskundigen te identificeren over hoe dit moet worden uitgevoerd, om aanbevelingen te doen voor beste praktijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is een gebrek aan richtlijnen voor de zorg voor vrouwen en gezinnen die een zwangerschapsverlies lijden, waarbij foetale afwijkingen zijn gevonden en een genetische oorzaak wordt vermoed. Aangezien naar schatting 1 op de 4 zwangerschappen eindigt in een verlies, vormen deze gezinnen een aanzienlijk deel van de bevolking waar kraamzorg voor zorgt en zonder consensus op dit gebied kunnen veel gezinnen een slechte ervaring hebben.

Omdat het vakgebied van de genomics snel evolueert, is het van belang dat de patiëntenzorg aansluit bij de veranderingen in de praktijk en dat de best passende testen en ondersteuning worden aangeboden. Alle aspecten van de patiëntenzorg zullen worden beoordeeld, inclusief diagnose, bevalling, laboratoriumonderzoeken, postnatale zorg en follow-up bij toekomstige zwangerschappen. De rol van de genomics-verloskundige zal worden onderzocht en de rol van de rouwverloskundige zal verder worden gedefinieerd als het gaat om ondersteuning na zwangerschapsverlies waarbij er waarschijnlijk een onderliggende genomische oorzaak is.

Het doel van deze gewijzigde delphi-studie is om te begrijpen wat de huidige consensus onder deskundigen is voor genomische rouwverwerking. Aan de hand hiervan zullen best practice-richtlijnen worden geschreven die binnen de NHS kunnen worden gebruikt om gezinnen die tijdens deze zwangerschap en in de toekomst zwangerschapsverlies lijden, beter te ondersteunen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

56

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Potentiële deelnemers zullen via e-mail worden gecontacteerd met een advertentie voor de studie om blijk van belangstelling te geven. Relevante groepen zijn onder andere; BMFMS-leden, Foetal Genomics Group-stuurgroep voor mensen met prenatale interesses, BRIPPA-leden voor pathologen met interesse in perinatale pathologie, laboratoriumleiders voor elke GMSA, een rouwverloskundige van elke GMSA.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers moeten behoren tot een van de relevante stakeholdergroepen; Adviseurs maternale en foetale geneeskunde of verloskundigen met een speciale interesse in foetale geneeskunde, Klinisch genetici met interesse in prenatale genomics, Perinatale pathologen Klinische wetenschappers met interesse in genomics, Sterfverloskundigen.

Uitsluitingscriteria:

  • Nihil als aan de inclusiecriteria wordt voldaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Delphi-paneel
Deelnemers die voldoen aan de inclusiecriteria, die bereid zijn om de 3 vragenlijsten binnen het onderzoek in te vullen.
Ander: Vragenlijst

Deelnemers wordt gevraagd een reeks van 3 vragenlijsten in te vullen die zullen worden gebruikt om inzicht te krijgen in de huidige consensus onder deskundigen voor genomische rouwverwerking bij zwangerschapsverlies.

De 2e en 3e vragenlijst zullen vanaf de eerste worden gewijzigd om te proberen consensus te genereren, afhankelijk van de antwoorden van de vorige ronde.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificeren van consensus voor beste praktijken voor genomische rouwverwerking
Tijdsspanne: 26 weken
Consensus zal worden bereikt als >80% van de deelnemers het eens of helemaal eens is met de stelling met behulp van een 5-punts Likert-schaal.
26 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Medewerkers

Genomic Medicine Services Alliance

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Abigail Hyland, MBBS, Leeds Teaching Hospitals Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 oktober 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CG22/151813

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren