- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05655741
Delphi modificado para cuidado genômico do luto
Desenvolvendo Melhores Práticas para Cuidados Genômicos de Luto na Perda da Gravidez: Um Estudo de Consenso Delphi Modificado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Há uma falta de orientação disponível sobre como cuidar de mulheres e famílias que sofrem uma perda de gravidez onde foram encontradas anomalias fetais e se suspeita de uma causa genética. Como se estima que 1 em cada 4 gestações termina em perda, essas famílias representam uma proporção significativa da população atendida pelos serviços de maternidade e, sem consenso nessa área, muitas famílias podem ter uma experiência ruim.
À medida que o campo da genômica avança rapidamente, é importante que o atendimento ao paciente reflita as mudanças na prática e que os testes e suporte mais adequados sejam oferecidos. Todos os aspectos do atendimento ao paciente serão revisados, incluindo diagnóstico, parto, investigações laboratoriais, cuidados pós-natais e acompanhamento em gestações futuras. O papel da parteira genômica será explorado e o papel da parteira do luto será mais bem definido quando se trata de apoiar após a perda da gravidez, onde provavelmente há uma causa genômica subjacente.
O objetivo deste estudo Delphi modificado é entender qual é o consenso atual de especialistas para o cuidado genômico do luto. Usando isso, serão escritas orientações de melhores práticas que podem ser usadas no NHS para melhor apoiar as famílias que sofrem perda de gravidez durante esta gravidez e no futuro.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Leeds, Reino Unido, LS9 7TF
- Leeds Teaching Hospitals Trust
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem pertencer a um dos grupos de partes interessadas relevantes; Consultores ou obstetras de medicina materna e fetal com interesse especial em medicina fetal, Geneticistas clínicos com interesse em genômica pré-natal, Patologistas perinatais Cientistas clínicos com interesse em genômica, Parteiras de luto.
Critério de exclusão:
- Nada se os critérios de inclusão forem atendidos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Painel Delphi
Participantes que atendam aos critérios de inclusão, que estejam dispostos a preencher os 3 questionários do estudo.
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Os participantes serão solicitados a preencher uma série de 3 questionários que serão usados para obter informações sobre o atual consenso de especialistas sobre cuidados de luto genômico para perda de gravidez. O 2º e 3º Questionário serão modificados do primeiro para tentar gerar consenso, dependendo das respostas da rodada anterior. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Identificar o consenso para as melhores práticas para o cuidado genômico do luto
Prazo: 26 semanas
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O consenso será alcançado se mais de 80% dos participantes concordarem ou concordarem fortemente com a afirmação usando uma escala likert de 5 pontos.
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26 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Abigail Hyland, MBBS, Leeds Teaching Hospitals Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CG22/151813
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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