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Delphi modificado para cuidado genômico do luto

4 de abril de 2023 atualizado por: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Desenvolvendo Melhores Práticas para Cuidados Genômicos de Luto na Perda da Gravidez: Um Estudo de Consenso Delphi Modificado.

Estima-se que 1 em cada 4 gestações termine em perda, sejam abortos espontâneos precoces, gestações ectópicas ou perdas intrauterinas tardias por qualquer motivo. A genômica é uma parte importante da perda gestacional, e os médicos desejam oferecer o melhor e mais adequado teste disponível para as mulheres e suas famílias, garantindo ao mesmo tempo que haja equidade no acesso a esse teste, para que nenhuma família passe por uma perda sem o suporte e informações corretas. Embora haja informações limitadas para informar os profissionais sobre como incorporar a genômica no cuidado do luto, é necessário identificar o consenso atual de especialistas sobre como isso deve ser realizado, a fim de fazer recomendações para as melhores práticas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Há uma falta de orientação disponível sobre como cuidar de mulheres e famílias que sofrem uma perda de gravidez onde foram encontradas anomalias fetais e se suspeita de uma causa genética. Como se estima que 1 em cada 4 gestações termina em perda, essas famílias representam uma proporção significativa da população atendida pelos serviços de maternidade e, sem consenso nessa área, muitas famílias podem ter uma experiência ruim.

À medida que o campo da genômica avança rapidamente, é importante que o atendimento ao paciente reflita as mudanças na prática e que os testes e suporte mais adequados sejam oferecidos. Todos os aspectos do atendimento ao paciente serão revisados, incluindo diagnóstico, parto, investigações laboratoriais, cuidados pós-natais e acompanhamento em gestações futuras. O papel da parteira genômica será explorado e o papel da parteira do luto será mais bem definido quando se trata de apoiar após a perda da gravidez, onde provavelmente há uma causa genômica subjacente.

O objetivo deste estudo Delphi modificado é entender qual é o consenso atual de especialistas para o cuidado genômico do luto. Usando isso, serão escritas orientações de melhores práticas que podem ser usadas no NHS para melhor apoiar as famílias que sofrem perda de gravidez durante esta gravidez e no futuro.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

56

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Leeds, Reino Unido, LS9 7TF
        • Leeds Teaching Hospitals Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os potenciais participantes serão contatados via e-mail com um anúncio para o estudo, a fim de declarar uma manifestação de interesse. Grupos relevantes incluirão; Membros do BMFMS, grupo diretor do Fetal Genomics Group para aqueles com interesses pré-natais, membros do BRIPPA para patologistas com interesse em patologia perinatal, líderes de laboratório para cada GMSA, uma parteira de luto de cada GMSA.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes devem pertencer a um dos grupos de partes interessadas relevantes; Consultores ou obstetras de medicina materna e fetal com interesse especial em medicina fetal, Geneticistas clínicos com interesse em genômica pré-natal, Patologistas perinatais Cientistas clínicos com interesse em genômica, Parteiras de luto.

Critério de exclusão:

  • Nada se os critérios de inclusão forem atendidos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Painel Delphi
Participantes que atendam aos critérios de inclusão, que estejam dispostos a preencher os 3 questionários do estudo.

Os participantes serão solicitados a preencher uma série de 3 questionários que serão usados ​​para obter informações sobre o atual consenso de especialistas sobre cuidados de luto genômico para perda de gravidez.

O 2º e 3º Questionário serão modificados do primeiro para tentar gerar consenso, dependendo das respostas da rodada anterior.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Identificar o consenso para as melhores práticas para o cuidado genômico do luto
Prazo: 26 semanas
O consenso será alcançado se mais de 80% dos participantes concordarem ou concordarem fortemente com a afirmação usando uma escala likert de 5 pontos.
26 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Abigail Hyland, MBBS, Leeds Teaching Hospitals Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Real)

17 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

19 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CG22/151813

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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