- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05655741
게놈 사별 치료를 위한 수정된 델파이
임신 손실 시 게놈 사별 관리를 위한 모범 사례 개발: 수정된 델파이 합의 연구.
연구 개요
상세 설명
태아 기형이 발견되고 유전적 원인이 의심되는 유산으로 고통받는 여성과 가족을 돌보는 방법에 대한 지침이 부족합니다. 임신 4건 중 1건이 유산으로 끝나는 것으로 추정되기 때문에 이러한 가족은 산부인과 서비스가 돌보는 인구의 상당 부분을 차지하며 이 분야에 대한 합의가 없으면 많은 가족이 좋지 않은 경험을 할 수 있습니다.
유전체학 분야가 급속도로 발전함에 따라 환자 진료가 실무의 변화를 반영하고 가장 적절한 검사와 지원이 제공되는 것이 중요합니다. 진단, 분만, 실험실 조사, 산후 관리 및 향후 임신에 대한 후속 조치를 포함하여 환자 치료의 모든 측면을 검토합니다. 게놈 조산사의 역할을 탐구하고 사별 조산사의 역할은 잠재적인 게놈 원인이 있을 가능성이 있는 임신 손실 후 지원과 관련하여 추가로 정의될 것입니다.
이 수정된 델파이 연구의 목표는 게놈 사별 치료에 대한 현재 전문가 합의가 무엇인지 이해하는 것입니다. 이를 사용하여 NHS 내에서 이번 임신 중 및 미래에 유산으로 고통받는 가족을 더 잘 지원하는 데 사용할 수 있는 모범 사례 지침이 작성될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Leeds, 영국, LS9 7TF
- Leeds Teaching Hospitals Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 참가자는 관련 이해관계자 그룹 중 하나에 속해야 합니다. 태아 의학에 특별한 관심이 있는 산모 및 태아 의학 컨설턴트 또는 산부인과 의사, 산전 유전체학에 관심이 있는 임상 유전학자, 주산기 병리학자 유전체학에 관심이 있는 임상 과학자, 사별 조산사.
제외 기준:
- 포함 기준이 충족되면 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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델파이 패널
포함 기준을 충족하는 참가자, 연구 내에서 3개의 설문지를 작성하고자 하는 참가자.
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참가자는 임신 손실에 대한 게놈 사별 치료에 대한 현재 전문가 합의에 대한 통찰력을 얻는 데 사용될 일련의 3가지 설문지를 작성해야 합니다. 2차 및 3차 설문지는 이전 라운드의 답변에 따라 합의를 도출하기 위해 첫 번째 질문에서 수정됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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게놈 사별 치료를 위한 모범 사례에 대한 합의 확인
기간: 26주
|
5점 리커트 척도를 사용하여 참가자의 >80%가 진술에 동의하거나 강력하게 동의하면 합의가 이루어집니다.
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26주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Abigail Hyland, MBBS, Leeds Teaching Hospitals Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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