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게놈 사별 치료를 위한 수정된 델파이

2023년 4월 4일 업데이트: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

임신 손실 시 게놈 사별 관리를 위한 모범 사례 개발: 수정된 델파이 합의 연구.

4건의 임신 중 1건은 이러한 조기 유산, 자궁외 임신 또는 이후 어떤 이유로든 자궁내 손실로 끝나는 것으로 추정됩니다. 유전체학은 유산의 주요 부분이며, 임상의는 여성과 그 가족이 이용할 수 있는 가장 적절하고 가장 적합한 검사를 제공하는 동시에 이 검사에 대한 접근에 형평성을 보장하여 어떤 가족도 유산 없이 손실을 겪지 않도록 합니다. 올바른 지원 및 정보. 전문가에게 유전체학을 사별 치료에 통합하는 방법에 대해 알려주는 정보는 제한적이지만 모범 사례에 대한 권장 사항을 만들기 위해 이것이 어떻게 수행되어야 하는지에 대한 현재 전문가 합의를 식별할 필요가 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

태아 기형이 발견되고 유전적 원인이 의심되는 유산으로 고통받는 여성과 가족을 돌보는 방법에 대한 지침이 부족합니다. 임신 4건 중 1건이 유산으로 끝나는 것으로 추정되기 때문에 이러한 가족은 산부인과 서비스가 돌보는 인구의 상당 부분을 차지하며 이 분야에 대한 합의가 없으면 많은 가족이 좋지 않은 경험을 할 수 있습니다.

유전체학 분야가 급속도로 발전함에 따라 환자 진료가 실무의 변화를 반영하고 가장 적절한 검사와 지원이 제공되는 것이 중요합니다. 진단, 분만, 실험실 조사, 산후 관리 및 향후 임신에 대한 후속 조치를 포함하여 환자 치료의 모든 측면을 검토합니다. 게놈 조산사의 역할을 탐구하고 사별 조산사의 역할은 잠재적인 게놈 원인이 있을 가능성이 있는 임신 손실 후 지원과 관련하여 추가로 정의될 것입니다.

이 수정된 델파이 연구의 목표는 게놈 사별 치료에 대한 현재 전문가 합의가 무엇인지 이해하는 것입니다. 이를 사용하여 NHS 내에서 이번 임신 중 및 미래에 유산으로 고통받는 가족을 더 잘 지원하는 데 사용할 수 있는 모범 사례 지침이 작성될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

56

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Leeds, 영국, LS9 7TF
        • Leeds Teaching Hospitals Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

잠재적 참가자는 관심 표현을 선언하기 위해 연구 광고와 함께 이메일을 통해 연락을 받을 것입니다. 관련 그룹에는 다음이 포함됩니다. BMFMS 회원, 태아에 관심이 있는 사람들을 위한 태아 유전체학 그룹 조정 그룹, 주산기 병리학에 관심이 있는 병리학자를 위한 BRIPPA 회원, 각 GMSA의 실험실 책임자, 각 GMSA의 사별 조산사.

설명

포함 기준:

  • 참가자는 관련 이해관계자 그룹 중 하나에 속해야 합니다. 태아 의학에 특별한 관심이 있는 산모 및 태아 의학 컨설턴트 또는 산부인과 의사, 산전 유전체학에 관심이 있는 임상 유전학자, 주산기 병리학자 유전체학에 관심이 있는 임상 과학자, 사별 조산사.

제외 기준:

  • 포함 기준이 충족되면 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
델파이 패널
포함 기준을 충족하는 참가자, 연구 내에서 3개의 설문지를 작성하고자 하는 참가자.

참가자는 임신 손실에 대한 게놈 사별 치료에 대한 현재 전문가 합의에 대한 통찰력을 얻는 데 사용될 일련의 3가지 설문지를 작성해야 합니다.

2차 및 3차 설문지는 이전 라운드의 답변에 따라 합의를 도출하기 위해 첫 번째 질문에서 수정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
게놈 사별 치료를 위한 모범 사례에 대한 합의 확인
기간: 26주
5점 리커트 척도를 사용하여 참가자의 >80%가 진술에 동의하거나 강력하게 동의하면 합의가 이루어집니다.
26주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Abigail Hyland, MBBS, Leeds Teaching Hospitals Trust

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 28일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 17일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 16일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 4일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CG22/151813

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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