- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05655741
Modifiziertes Delphi für genomische Trauerbegleitung
Entwicklung von Best Practices für die genomische Trauerbegleitung bei Schwangerschaftsverlust: Eine modifizierte Delphi-Konsensstudie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es gibt einen Mangel an Anleitungen, wie Frauen und Familien betreut werden sollen, die einen Schwangerschaftsabbruch erleiden, bei denen fötale Anomalien gefunden wurden und eine genetische Ursache vermutet wird. Da schätzungsweise jede vierte Schwangerschaft mit einem Verlust endet, machen diese Familien einen erheblichen Teil der Bevölkerung aus, die von Entbindungsdiensten betreut wird, und ohne Konsens in diesem Bereich können viele Familien schlechte Erfahrungen machen.
Da sich das Gebiet der Genomik schnell weiterentwickelt, ist es wichtig, dass die Patientenversorgung die Veränderungen in der Praxis widerspiegelt und dass die am besten geeigneten Tests und Unterstützung angeboten werden. Alle Aspekte der Patientenversorgung werden überprüft, einschließlich Diagnose, Entbindung, Laboruntersuchungen, Nachsorge und Nachsorge bei zukünftigen Schwangerschaften. Die Rolle der Genomik-Hebamme wird untersucht und die Rolle der Trauerhebamme wird weiter definiert, wenn es um die Unterstützung nach einem Schwangerschaftsverlust geht, bei dem wahrscheinlich eine zugrunde liegende genomische Ursache vorliegt.
Das Ziel dieser modifizierten Delphi-Studie ist es zu verstehen, was der aktuelle Expertenkonsens für die genomische Trauerbegleitung ist. Auf dieser Grundlage werden Best-Practice-Leitlinien verfasst, die innerhalb des NHS verwendet werden können, um Familien, die während dieser Schwangerschaft und in Zukunft einen Schwangerschaftsverlust erleiden, besser zu unterstützen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Leeds, Vereinigtes Königreich, LS9 7TF
- Leeds Teaching Hospitals Trust
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer müssen einer der relevanten Anspruchsgruppen angehören; Fachärzte für Mutter- und Fötalmedizin oder Geburtshelfer mit besonderem Interesse an Fötalmedizin, Klinische Genetiker mit Interesse an pränataler Genomik, Perinatale Pathologen, Klinische Wissenschaftler mit Interesse an Genomik, Hebammen für Trauerfälle.
Ausschlusskriterien:
- Null, wenn die Einschlusskriterien erfüllt sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Delphi-Panel
Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllen und bereit sind, die 3 Fragebögen innerhalb der Studie auszufüllen.
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Die Teilnehmer werden gebeten, eine Reihe von 3 Fragebögen auszufüllen, die verwendet werden, um einen Einblick in den aktuellen Expertenkonsens für die genomische Bereavement-Versorgung bei Schwangerschaftsverlust zu erhalten. Der 2. und 3. Fragebogen werden gegenüber dem ersten modifiziert, um zu versuchen, einen Konsens zu erzielen, abhängig von den Antworten aus der vorherigen Runde. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Identifizieren Sie einen Konsens für Best Practices für die genomische Trauerbegleitung
Zeitfenster: 26 Wochen
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Ein Konsens ist erreicht, wenn >80 % der Teilnehmer der Aussage auf einer 5-Punkte-Likert-Skala zustimmen oder stark zustimmen.
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26 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Abigail Hyland, MBBS, Leeds Teaching Hospitals Trust
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CG22/151813
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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