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介護施設に住む高齢者の転倒リスクに対する看護師主導の超理論モデルベースのビデオ運動トレーニングの効果

2022年12月9日 更新者:Ayse Ozdemir、Kastamonu University

特別養護老人ホームに住む高齢者の転倒リスクに対する看護師主導の超理論モデルベースのビデオ運動トレーニングの効果の調査

本研究の目的は、看護師の指導の下、ナーシングホームに住む高齢者に与えられた超理論モデルに基づくビデオ運動トレーニングが、介護プログラム内の高齢者の転倒リスクに及ぼす影響を調べることです。

調査の概要

詳細な説明

本研究の目的は、看護師の指導の下、ナーシングホームに住む高齢者に与えられた超理論モデルに基づくビデオ運動トレーニングが、介護プログラム内の高齢者の転倒リスクに及ぼす影響を調べることです。

この研究は、無作為化対照実験として設計されました。 調査対象者は、とーしゃ老人ホーム高齢者介護・リハビリテーションセンターに居住する65歳以上の方です。

サンプルサイズは、「G.Power-3.1.9.2」プログラムを使用して 95% の信頼度で計算されました。 分析の結果、α=0.05、標準化された効果サイズは、最小サンプルである 0.25 から 0.95 の理論上の検出力で、以前の研究がないため、係数を使用した反復測定の分散分析のために Cohen から取得されました。サイズは合計 36 人、18 人の対照被験者でした。 18 の介入グループとして計算されました。 ただし、研究でデータが失われる可能性があることを考慮して、包含基準を満たした、対照群 22 人、介入群 22 人の合計 44 人を募集する予定でした。

研究への組み入れ基準

  • 65歳以上で自発的に研究に参加した人
  • ミニメンタルテスト(MMT)のスコアが24以上の人
  • KATZの日常生活動作尺度スコアが6点の方
  • コミュニケーションを妨げる可能性のある認知的/感情的な問題がない 研究からの除外基準
  • 持病があり、薬でコントロールできない方(個人はファイルでフォローされます。) 除外基準
  • 研究から離れたいという本人の希望
  • 個人は入院を必要とする状態にある
  • 個人は週に 3 回連続してビデオ エクササイズ トレーニングに参加しません。
  • 個人の死亡 我々の研究では、介入群と​​対照群を形成する際に、単純な無作為化法が使用されました。 この無作為化方法では、包含基準を満たす個人を、研究に参加した後、以前の割り当てとは無関係に、等しい確率で完全に無作為にグループに割り当てることができます。 単純無作為化では、コンピューター支援無作為化法が使用されました。 この方法では、https://www.randomizer.org/ ページが使用され、介入グループと対照グループが作成されました。

研究データ; 「標準化されたミニメンタルテスト」、「訓練を受けていない人のための修正されたミニメンタルテスト」、「KATZ 日常生活スケール」、「個人情報フォーム」、「Tinetti バランスと歩行テスト」、「運動変化段階スケール」、「運動変化」プロセス「尺度」、「運動意思決定尺度」、「運動自己効力感尺度」。

研究を開始する前に、すべての高齢者を養護施設セミナー ホールに招待し、養護施設長と面会して研究に関する情報を提供しました。 一次面接は、セミナー会場に来られる高齢の方を対象に行いました。 最初のインタビューでは、研究に関する情報が提供され、参加基準に対する個人のコンプライアンスが評価されました。 選択基準を満たし、研究への参加に同意した高齢者から、書面および口頭による同意を得た。

データ収集フォームは、事前テストで介入グループに適用されました。 これらのフォームは次のとおりです。 「個人情報フォーム、ティネッティ バランスおよび歩行テスト、運動変化段階スケール、運動変化プロセス スケール、運動意思決定スケール、運動自己効力感スケール」. 高齢者をTTMスケールの変化の段階(考えない、考える、準備する、動く、継続する)で5つのグループに分けました。 変化フェーズは、無思考フェーズが月・水・金の10時、思考フェーズが月・水・金の13時、準備フェーズが1時間です。月曜日、水曜日、金曜日の 15:00。 彼らは00:00にセミナー会場に来るように言われました。 身体活動に関するトレーニングビデオが視聴されると説明されました。 準備段階の参加者は、火・木・土曜は10:00、火・木・土曜は14:00に動きやすい服装で活動会場にお越しください。 身体活動に関するトレーニングと動機付けのビデオが視聴され、「ショーアンドメイクテクニック」を使用して研究者の監督の下で演習が行われると言われました. 初期経過観察 1-3. 4 ~ 6 週の間に 2 回目のフォローアップ。 7 ~ 9 週の間に 3 回目のフォローアップ。 数週間以内に完了しました。 参加者 10-12。 週の間に申請は行われず、最後のテストは 12 週目に行われます。

データ収集フォームは、事前テストのコントロール グループに適用されました。 これらのフォームは次のとおりです。 「個人情報フォーム、ティネッティ バランスおよび歩行テスト、運動変化段階スケール、運動変化プロセス スケール、運動意思決定スケール、運動自己効力感スケール」. 初期経過観察 1-3. 4 ~ 6 週の間に 2 回目のフォローアップ。 7 ~ 9 週の間に 3 回目のフォローアップ。 数週間以内に完了しました。 最終テストは12週目に行われます。 対照群と介入群の個人間の倫理的ジレンマを回避するために、ビデオは研究の最後に対照群の個人によって視聴されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

44

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tosya
      • Kastamonu、Tosya、七面鳥、37500
        • Kastamonu University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

61年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 65歳以上で自発的に研究に参加した人
  • ミニメンタルテスト(MMT)のスコアが24以上の人
  • KATZの日常生活動作尺度スコアが6点の方
  • コミュニケーションを妨げる可能性のある認知的/感情的な問題がない

研究からの除外基準

  • 持病があり、薬でコントロールできない方(個人はファイルでフォローされます。) 除外基準
  • 研究から離れたいという本人の希望
  • 個人は入院を必要とする状態にある
  • 個人は週に 3 回連続してビデオ エクササイズ トレーニングに参加しません。
  • 個人の死亡

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:エンタープライズ グループ
高齢者は、TTM スケールの変化の段階に応じて 5 つのグループに分けられました。 変化フェーズは、無思考フェーズが月・水・金の10時、思考フェーズが月・水・金の13時、準備フェーズが1時間です。月曜日、水曜日、金曜日の 15:00。 彼らは00:00にセミナー会場に来るように言われました。 身体活動に関するトレーニングビデオが視聴されると説明されました。 準備段階の参加者は、火・木・土曜は10:00、火・木・土曜は14:00に動きやすい服装で活動会場にお越しください。 身体活動に関するトレーニングと動機付けのビデオが視聴され、「ショーアンドメイクテクニック」を使用して研究者の監督の下で演習が行われると言われました.
初期経過観察 1-3. 4 ~ 6 週の間に 2 回目のフォローアップ。 7 ~ 9 週の間に 3 回目のフォローアップ。 数週間以内に完了しました。 参加者 10-12。 週の間に申請は行われず、最後のテストは 12 週目に行われます。
実験的:対照群
データ収集フォームは、事前テストのコントロール グループに適用されました。 これらのフォームは次のとおりです。 「個人情報フォーム、ティネッティ バランスおよび歩行テスト、運動変化段階スケール、運動変化プロセス スケール、運動意思決定スケール、運動自己効力感スケール」. 対照群と介入群の個人間の倫理的ジレンマを回避するために、ビデオは研究の最後に対照群の個人によって視聴されます。
初期経過観察 1-3. 4 ~ 6 週の間に 2 回目のフォローアップ。 7 ~ 9 週の間に 3 回目のフォローアップ。 数週間以内に完了しました。 最終テストは12週目に行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Tinettiバランスと歩行テスト
時間枠:3週間
Tinetti Balance and Gait Test の採点では、0 -1-2 の 3 つの値が与えられます。 0 点は最大の障害 (運動を行うことができない) を表し、1 点は指定された運動の適応を表し、2 点は独立性 (運動は思い通りに行われる) を表します。 次に、個々のスコアを組み合わせて、全体的な歩行評価スコア、全体的なバランス評価スコア、および歩行スコアとバランス スコアの合計という 3 つの尺度を形成します。 歩行評価で獲得できる最大スコアは 12 です。 バランス評価の最高得点は16点です。 ティネッティ バランス アンド ゲイト テストから取得できる合計スコアの最大値は 28 です。 一般に、合計スコアが 18 以下の場合は転倒のリスクが高いことを示し、19 ~ 24 の範囲は転倒のリスクが中程度であることを示し、スコアが 24 以上の場合は転倒のリスクが低いことを示します。
3週間
変化の段階のエクササイズ スケール
時間枠:3週間
考えない、考える、準備する、行動する、継続する、の5つのステージで構成されています。
3週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
エクササイズ変更プロセススケール
時間枠:1週目、9週目、12週目
変更プロセスの規模。これは 10 のサブディメンションで構成される 40 項目のスケールで、そのうち 5 つは認知プロセス、5 つは行動プロセスです。 5 ポイントのリッカート スケールは、前月を評価します。 スケールの項目は、1 から 5 ポイントの範囲です。 スケールから取得できる最高スコアは 200 ですが、最低スコアは 40 です。 スケールスコアの増加は、個人がエクササイズの変更プロセスで積極的に進歩していることを示しています。
1週目、9週目、12週目
運動意思決定スケール
時間枠:1週目、9週目、12週目
16 の質問からなる尺度は、5 段階のリッカート型です。 最初の 10 の質問は利益の認識を測定し、最後の 6 つの質問は害の認識を測定します。 意思決定スケールの利益のサブディメンションの認識から取得できる最低スコアは 10 で、最高スコアは 50 ですが、害のサブディメンションの認識から取得できる最低スコアは 6 であり、最高スコアは 50 です。最高点は30点。 個人が変革を成功させるためには、利益知覚スコアが上昇し、害知覚スコアが低下することが予想されます。
1週目、9週目、12週目
運動自己効力感尺度
時間枠:1週目、9週目、12週目
運動自己効力感尺度は、5 項目 5 点のリッカート型です。 スケールから得られる最高スコアは 25 で、最低スコアは 5 です。 スケール スコアの増加は、個人の運動に対する自己効力感が向上したことを示します。
1週目、9週目、12週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ayşe Özdemir, Instructor、PhD Thesis Student
  • スタディディレクター:Ayla Demirtaş, Associate professor、PhD Thesis Advisor

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月15日

一次修了 (予想される)

2022年12月16日

研究の完了 (予想される)

2023年1月6日

試験登録日

最初に提出

2022年12月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月9日

最初の投稿 (実際)

2022年12月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年12月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月9日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • KU-AÖ-01

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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